数据新进展：处于2期阶段vorolanib玻璃体内植入物DURAVYU用于治疗DME（糖尿病性黄斑水肿），2期VERONA试验16周中期数据呈阳性；处于2期阶段乙肝表面抗原广谱中和抗体VIR-3434用于治疗丁肝，公布24Q3业绩，2期丁肝更多数据在即将到来的会议上披露，管理层对TND和ALT等数据很有信心，与FDA进行愉快的讨论，丁肝的3期临床即将在2025年开展，包括肝硬化和非肝硬化患者；处于2期阶段1型CRAC通道小分子抑制剂Auxora用于治疗急性胰腺炎，公布2b期CARPO试验的最新数据，在一些次要终点有改善
数据新挫折：处于1期阶段低剂量IL-2 COYA 301用于治疗轻中度AD（阿尔兹海默病），披露最新数据，在探索性终点上没有显著性证据；处于NDA阶段SGLT1/SGLT2抑制剂Zynquista (sotagliflozin)作为胰岛素治疗的辅助手段，用于控制患有1型糖尿病(T1D)和慢性肾病(CKD)的成年人的血糖，FDA EMDAC以11票对3票认为，其益处不大于风险；处于2期阶段NTD AR抑制剂EPI-7386用于治疗mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌），终止2期研究以及其他临床研究，寻求股东价值最大化的战略调整
20241028-20241101 美股龙虎榜
20241028-20241101 美股蛇猫榜
1
GlycoMimetics/GLYC
2024年10月29日，GlycoMimetics与Crescent Biopharma达成合并，合并后的主体为Crescent Biopharma，处于临床前阶段PD-1/VEGF双抗CR-001用于治疗实体瘤。
2
Monte Rosa Therapeutics/GLUE
2024年10月28日，Monte Rosa与诺华达成合作，诺华获得处于1期阶段VAV1分子胶MRT-6160用于治疗自免疾病的全球权益，首付款1.5亿美元，里程碑付款21亿美元。
3
Tharimmune/THAR
2024年10月30日，Tharimmune公司宣布处于2期阶段µ-阿片受体/kappa-阿片受体口腔制剂TH104用于治疗PBC（原发性胆汁性胆管炎）中重度瘙痒，获得EMA的积极反馈，包括对2期和3期计划的指导。
4
Ensysce Biosciences/ENSC
2024年10月29日，Ensysce Biosciences公司宣布Perceptive Advisors首次成为5%以上股东，该司核心品种为处于2期阶段羟可酮控释制剂PF614用于治疗慢性疼痛。
5
Athira Pharma/ATHA
2024年11月1日，Athira公司宣布5%以上大股东Perceptive Advisors增持，该司核心品种为处于1期阶段HGF调节剂ATH-1105用于治疗ALS（肌萎缩侧索硬化症）。
6
Shuttle Pharmaceuticals/SHPH
2024年10月29日，Shuttle Pharma宣布溢价筹集450万美元，该司核心品种为处于2期阶段DNA介导的放疗增敏剂Ropidoxuridine用于治疗脑胶质瘤。
7
EyePoint Pharmaceuticals/EYPT
2024年10月28日，EyePoint公司宣布处于2期阶段vorolanib玻璃体内植入物DURAVYU用于治疗DME（糖尿病性黄斑水肿），2期VERONA试验16周中期数据呈阳性。
DURAVYU 2.7mg显示出BCVA的早期和持续改善，与基线相比增加了8.9个字母，阿柏西普对照组提升3.2个字母。
DURAVYU 2.7mg显示出早期和持续的解剖学改善，与BCVA结果相似，CST减少68μm，阿柏西普对照组减少30.5μm。
安全性良好，未出现与DURAVYU相关的眼部或全身性严重不良事件。
16周后，DURAVYU 2.7mg组有82%的眼睛未服用补充剂，而阿柏西普对照组这一比例为50%。
预计2025年第一季度提供完整数据。
8
Revance Therapeutics/RVNC
2024年10月28日，Revance公司宣布与Teoxane达成和解，与Crown Laboratories公司的要约收购日期延长至11月1日，该司核心品种为处于商业化阶段A型肉毒杆菌毒素DAXXIFY®用于治疗皱眉纹和颈部肌张力障碍。
9
Eupraxia Pharmaceuticals/EPRX
2024年10月31日，Eupraxia公司宣布溢价筹集4450万加元，该司核心品种为处于2期阶段氟替卡松缓释制剂EP-104IAR用于治疗OA（膝关节炎）。
10
Vir Biotechnology/VIR
2024年10月31日，Vir公司宣布24Q3业绩，该司核心品种为处于2期阶段乙肝表面抗原广谱中和抗体VIR-3434用于治疗丁肝，2期丁肝更多数据在即将到来的会议上披露，管理层对TND和ALT等数据很有信心，电话会中提及与FDA进行愉快的讨论，丁肝的3期临床即将在2025年开展，包括肝硬化和非肝硬化患者。
详细电话纪要已上传知识星球。
11
Madrigal Pharmaceuticals/MDGL
2024年10月31日，Madrigal公司宣布24Q3业绩，该司核心品种为处于商业化阶段肝靶向THR-β激动剂resmetirom用于治疗中晚期肝纤维化的MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）。上市后第二个季度24Q3销售业绩亮眼，达到6220万美元，第二天继续涨23%。
12
CalciMedica/CALC
2024年10月30日，CalciMedica公司宣布处于2期阶段1型CRAC通道小分子抑制剂Auxora用于治疗急性胰腺炎的2b期CARPO试验的最新数据，在一些次要终点有改善，第二天折价筹集1020万美元，跌了22%。
高剂量和中剂量患者的新发严重呼吸衰竭减少100%（p=0.0027），新发持续性呼吸衰竭减少64.2%（p=0.0476），具有统计学意义。
高剂量组的分层获胜率为1.640（p=0.0372），具有统计学意义
高剂量组在其他次要终点观察到具有临床意义的降低：新发坏死胰腺炎和出院时间。
13
Surrozen/SRZN
2024年10月30日，Surronzen公司宣布StemPoint Capital首次成为5%以上股东，该司核心品种为处于1期阶段肝靶向R-spondin模拟物SZN-043用于治疗酒精性肝炎。
14
CorMedix/CRMD
2024年10月30日，CorMedix公司宣布24Q3业绩，该司核心品种为处于商业化阶段牛磺罗定+肝素组合DefenCath用于防止中心静脉导管感染的发生，在24Q3财报会议上透露无法给出Q4业绩指引，归咎于LDO客户的采购不确定性，预计在12月份订购。
15
Compass Pathways/CMPS
2024年10月31日，Compass公司宣布24Q3业绩，该司核心品种为处于3期阶段裸盖菇素COMP360用于治疗TRD（难治性抑郁症），3期COMP005研究的顶线数据读出推延至2025Q2,另一项治疗TRD的3期COMP006研究数据读出推延至2026H2，裁员30%。
16
Sage Therapeutics/SAGE
2024年10月29日，Sage公司宣布24Q3业绩，该司核心品种为处于商业化阶段GABA A受体阳性调节剂ZURZUVAE（zuranolone）用于治疗PDD（产后抑郁症），终止在美国开发zuranolone治疗MDD，计划停用另一款用于PDD的商业化产品ZULRESSO（brexanolone）。
17
Coya Therapeutics/COYA
2024年10月29日，Coya公司宣布处于1期阶段低剂量IL-2 COYA 301用于治疗轻中度AD（阿尔兹海默病），披露最新数据，在探索性终点上没有显著性证据。
18
Matinas BioPharma/MTNB
2024年10月31日，Matinas公司宣布处于3期阶段脂质纳米晶体 (LNC)递送两性霉素B口服制剂MAT2203用于治疗隐球菌性脑炎的HIV患者，合作伙伴终止收购MAT2203的全球权益，裁员80%，寻求替代方案，包括关闭和解散。
19
Lexicon Pharmaceuticals/LXRX
2024年10月31日，Lexicon公司宣布处于NDA阶段SGLT1/SGLT2抑制剂Zynquista (sotagliflozin)作为胰岛素治疗的辅助手段，用于控制患有1型糖尿病(T1D)和慢性肾病(CKD)的成年人的血糖，FDA EMDAC以11票对3票认为，其益处不大于风险，定义的人群为eGFR在45-60mL/min.1.73m2，或eGFR≥60mL/min.1.73m2且uACR> 30mg/g。
20
Equillium/EQ
2024年10月31日，Equillium公司宣布处于3期阶段CD6单抗itolizumab用于治疗aGVHD，遭到小野制药退货，Equillium保留所有商业权利。
21
ESSA Pharma/EPIX
2024年10月31日，ESSA公司宣布处于2期阶段NTD AR抑制剂EPI-7386用于治疗mCRPC（转移性去势抵抗性前列腺癌），终止2期研究以及其他临床研究，寻求股东价值最大化的战略调整。
声明：以上内容仅供参考，不构成投资建议。
丰硕创投
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