肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，发病率和死亡率增长都非常快，是对人类生命威胁最大的恶性肿瘤之一。在中国，非小细胞肺癌患者约占所有肺癌患者的80%以上，其中约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。

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在中国，ROS1基因融合大约占晚期非小细胞肺癌患者的2%-3%，NTRK基因融合大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变限制了药物与靶点的结合，最终导致肿瘤进展，临床上没有很好的治疗方案。瑞波替尼的出现让这些出现耐药的患者看到了新希望！

瑞波替尼是一款全新一代的酪氨酸激酶抑制剂，是一种经过特殊设计的低分子量大环TKI，具有高度选择性，可有效针对ALK、ROS1和NTRK等多种获得性突变。相比此前上市的药物，瑞波替尼抗癌效力更强，且能够克服临床中出现的ALK、ROS1和NTRK耐药问题。

瑞波替尼在临床试验中展现出令人惊喜的疗效，也因此在国际上先后获得了七项监管称号，是非小细胞肺癌患者们关注和期待的新一代“传奇”抗癌药。

在2021年世界肺癌大会上公布了TRIDENT-1的I/II期研究的数据，数据显示，接受瑞普替尼治疗的初治ROS1阳性非小细胞肺癌患者客观缓解率（ORR）高达93%。在NTRK阳性接受过一次抑制剂治疗的晚期实体瘤群体中，客观缓解率（ORR）为 48%。

据悉，2023年5月，瑞普替尼被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）于授予优先审查资格。2023年6月28日，瑞普替尼的新药上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。我们期待这款药物能够早日上市，造福更多患者。

参考资料：

1.https://ir.zailaboratory.com/zh-hans/news-releases/news-release-details-15.

2.https://ir.zailaboratory.com/zh-hans/news-releases/news-release-details-46.

3.https://www.businesswire.com/news/home/20230528005015/en.

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