慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种B淋巴细胞的克隆性恶性疾病，是白血病中的其中一种。发病人群以中老年为主，中位发病年龄为60岁-75岁，男性多于女性。近年来，随着我国对该病认识和诊断水平不断提高，慢性淋巴细胞白血病的检出率呈明显上升趋势，加之人口老龄化日趋严重，慢性淋巴细胞白血病的治疗负担日益增加。

BTK抑制剂的出现，使得患者的生存期进一步延长，给慢性淋巴细胞白血病患者带来新的希望。BTK抑制剂对于多数无法耐受化疗的老年慢性淋巴细胞白血病患者而言，无疑是一种更加合适的治疗选择。

阿卡替尼（Acalabrutinib）

目前全球范围内上市的BTK抑制剂有3款，阿卡替尼以更加安全、不良反应少的特性，脱颖而出。阿卡替尼（Acalabrutinib）是第二代BTK抑制剂，它可以通过阻断肿瘤细胞复制和转移所需的酶发挥疗效。

此前，阿卡替尼曾先后被授予突破性疗法和加速审批，于2017年10月获美国FDA批准上市用于先前至少接受过一种疗法的成年套细胞淋巴瘤患者（MCL）。2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND结果，扩展适应症获批，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。

在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，发布了ELEVATE-TN III 期临床试验58.2个月的中位随访结果。阿卡替尼针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者无论是单药还是联合疗法治疗，都显著改善了患者无进展生存时间（PFS）。此外，初治慢性淋巴细胞白血病成人患者接受阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗的总生存期更长。

ELEVATE-TN III 期临床试验数据

在58.2个月的中位随访中，阿卡替尼单药治疗可将疾病进展或死亡风险降低79%，阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗可将疾病进展或死亡风险降低89%。阿卡替尼联合奥妥珠单抗组的相对死亡风险降低45%。

据估计，接受阿卡替尼联合治疗的患者中有90%在第5年仍存活，阿卡替尼单药治疗组患者5年生存率为84%，接受苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合疗法患者的5年生存率为82%。

研究结果还显示，阿卡替尼单药在4年里显示出持续的无进展生存期（PFS）获益。在42个月时，约62%接受阿卡替尼治疗的患者仍然存活并且疾病未进展，对照组仅19%。

安全性方面，研究表明阿卡替尼的安全性和耐受性与已知情况一致。

长期疗效和耐受性往往是慢性淋巴细胞白血病患者在选择治疗方案时考虑的关键因素，阿卡替尼以其更加安全、不良反应少的特性，成为更多患者的选择。

参考资料：

1. Sharman JP， Egyed M， Jurczak W， et al. Acalabrutinib ± Obinutuzumab vs Obinutuzumab + Chlorambucil in Treatment-Naïve Chronic Lymphocytic Leukemia：5-Year Follow-up of ELEVATE-TN ［abstract and poster］. Presented at：American Society for Clinical Oncology （ASCO） Annual Meeting；June 3-7， 2022. Abstract ID：7539.

2.Jurczak W， Pluta A， Wach M， et al. Acalabrutinib vs Rituximab Plus Idelalisib or Bendamustine in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia：ASCEND Results at ~4 Years of Follow-up ［abstract and poster］. American Society for Clinical Oncology （ASCO） Annual Meeting；June 3-7， 2022. Abstract ID：7538.

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