慢性静脉疾病（CVD）是一种随年龄增长而加重的静脉功能障碍性疾病，通常表现为下肢肿胀、疼痛、皮肤溃疡等。据统计，全球约有2亿人受到CVD影响，CVD已成为全球重要的公共卫生问题。目前，保守治疗，如压迫治疗、药物治疗及生活方式干预，作为非侵入性治疗手段，已成为临床常见的治疗方案，但其疗效仍需要进一步的验证。

VEIN STEP研究是一项国际性、观察性、前瞻性研究，涵盖中国、墨西哥、罗马尼亚等9个国家，提供了大规模CVD患者保守治疗的真实世界数据。VEIN STEP研究结果有力地证实了静脉活性药物（以柑橘黄酮片为主）在CVD保守治疗方案中的重要性，其中柑橘黄酮片在改善患者整体症状强度和疾病严重程度方面显著优于其他静脉活性药物。

史振宇教授：VEIN STEP研究是一项近期为数不多的与静脉活性药物相关的全球多中心的大型真实世界研究，旨在真实世界评估保守治疗对CVD的疗效，并调查患者及医生对不同治疗方案的满意度。研究共纳入了6084例CVD C0-C6 患者，其中以C2-C3阶段的患者为主。从患者既往接受的CVD保守治疗方式来看，绝大部分患者选择了口服静脉活性药物治疗（占比78.2%），其次是局部用药（占比55.4%）和压力治疗（占比29.9%）。可见，静脉活性药物仍然是CVD保守治疗的主要选择， 并且在VEIN STEP研究中柑橘黄酮片的使用比例高达75.5%，远高于其他静脉活性药物。

VEIN STEP研究结果解析

史振宇教授：

•静脉活性药物可显著改善CVD患者整体症状强度

首先VEIN STEP研究对比了静脉活性药物单一疗法与联合治疗的疗效差异，经过4周的随访，无论是采用静脉活性药物单一疗法（占比35.3%）还是静脉活性药物联合压力治疗（占比28.7%），均观察到整体症状强度（VAS）显著改善（P＜0.001），这表明了静脉活性药物在CVD保守治疗中的重要性。

•柑橘黄酮片对CVD患者整体症状强度的改善显著优于其他静脉活性药物

那么，不同的静脉活性药物对VAS的改善强度是否相同？研究显示，无论是单一使用静脉活性药物的亚组还是静脉活性药物联合压力治疗亚组，柑橘黄酮片组对VAS的改善均显著优于地奥司明组（P＜0.001）。此外，研究还评估了对静脉疾病的严重程度（VCSS）、生活质量评分（CIVIQ-14）等改善，柑橘黄酮片的表现均更为优异。

史振宇教授：首先，VEIN STEP研究作为一项大型真实世界研究，具有更大的样本量和多样化的患者，能够真实准确地反映真实世界的患者类型，更全面地评估治疗方案地实际疗效，为临床决策提供更为科学的依据。

其次，VEIN STEP研究不仅关注VAS和VCSS评分等疗效评估，还非常重视患者的真实感受，通过CIVIQ-14和患者自评印象变化评分（PGI-C）的反馈，助力临床医生更深入地理解和满足患者的治疗需求。

再者，手术治疗可能主要关注CEAP C3或C4以上的CVD患者，而保守治疗覆盖CEAP C0-C6的全部患者，因此也需要更多科学的循证依据，而VEIN STEP研究则提供了这方面依据，让临床医生能更好地了解对比不同治疗方案。

最后，VEIN STEP研究还将持续发布更多亚组分析结果，这无疑为临床医生提供了更丰富的参考和借鉴，从而能够获得更准确、全面的证据支持。

小结

VEIN STEP研究是一项较为全面的与静脉活性药物相关的全球多中心的真实世界研究，纳入了包含亚洲（中国）、欧洲以及拉丁美洲的9个国家的CVD各阶段患者，评估保守治疗对CVD的疗效，并调查了患者及医生对治疗方案的满意度。

研究结果证实，以静脉活性药物（VADs）为主的单一治疗或联合治疗均能有效改善CVD患者的症状体征。并且，柑橘黄酮片较其他静脉活性药物的效果更为优异。

总而言之，VEIN STEP研究为临床提供了更充分的循证证据，为临床决策提供了更科学的依据和更丰富的参考。

史振宇 教授

复旦大学附属中山医院血管外科静脉亚专科主任

医学博士、主任医师、博士研究生导师

现任中国医师协会血管外科专业委员会静脉学组副组长

中国医师协会腔内血管学专业委员会中青年委员

上海VTE防治联盟秘书

国际血管联盟(IUA)委员

IUA中国区静脉血栓栓塞症副主委、中青年副主委

美国血管外科学会国际会员

中国医疗促进会血管外科专业委员会血栓与抗凝专家委员会常委

海峡两岸医疗交流协会静脉学组委员

中华实验外科杂志通讯编委

血管与腔内血管外科杂志常务编委

主要的研究方向是主动脉扩张性疾病、下肢动脉硬化症的腔内治疗以及深静脉血栓的临床与基础研究

负责承担国家自然科学基金和上海市自然基金4项

近年来发表学术论文近80篇，其中SCI收录35篇