好久没写过这种文章了,今天就跟大家唠扯唠扯!
以岭药业事件持续发酵,我也来插一脚;
王校长被禁言,以岭药业也开始澄清自己从未说过世卫组织推荐;
4月14日王校长在微博上转发一篇质疑世卫组织推荐连花清瘟的视频,并且请求“证监会严查以岭药业”。
通篇看起来没啥问题,但是经过这几天的发酵,连花清瘟的唯一生产厂家-以岭药业股价暴跌,市值蒸发140个亿。
抛开他们之间的撕逼不谈,咱们就说说连花清瘟究竟有没有做过三期临床试验,在正规的现代医药行业,不经过三期临床试验的药品是禁止上市的,而且美国药监局对药企打广告有非常明确苛刻限制!
有人可能不知道为什么要对药企有这么多苛刻的限制?咱们不都是怕上火喝傻傻?感冒用傻傻?十人九痔傻傻的?怎么到了美国就这么苛刻了?
其实这也是有着血泪教训的,魏则西事件是人民的血泪,不是百度的血泪,谷歌要敢有同样的广告,想必被罚的就是谷歌了。
一款药品想要在谷歌上打广告,首先你必须获得美国药房理事会的网络广告认证,同时要进攻美国FDA的认证,不然打广告这事儿想也别想。
2011年谷歌因为被控帮骗子公司卖假药,遭罚款5亿美元;2012年7月,葛兰素史克公司在美国被罚30亿美元,原因是不当宣传抗抑郁药盐酸帕罗西订可以用于未满18岁的病人,以及没有报告治疗糖尿病的药物文迪雅的安全数据;想想你自己买的那些副作用不明的药物,你还敢放心大胆的用吗?真出了问题有人负责吗?想想魏则西事件,有一个人为此负责吗?
在这件事爆发出来之后,更多的人在感情上无法接受连花清瘟被质疑,觉得中成药就是好的,几千年的用药数据,完爆西药,但是你们有没有想过为什么要有大样本双盲随机实验?我直接搞一个对照组不就完事儿?
这事儿还得说说这个大样本双盲随机实验的历史发展,想想华盛顿竟然是被放血致死的,你就知道双盲实验有多重要了。
为啥重要不做双盲?一个是成本太高了,再一个就是没有找到正确的方法是完全经不起双盲的检验的,想想市面上多少中成药,除了青蒿素对症疟疾、砒霜联合全反式维甲酸对症早幼粒性白血病,你还见过那个中成药有明确的进攻双盲实验验证的?对于这种真正经受住考验的药物,我们自然是要全力支持的,对于那些拿着老祖宗当不做双盲挡箭牌的,你又如何去支持呢?
再说历史上为什么要做对照试验?事实上英国海军要长时间航海,就必然要有人攻克坏血病,这个任务就落在了应该海军军医詹姆斯林德的头上,他是第一个用系统性方法检验药性的人,当时认为能治疗坏血病的药物跟中药一样,那时候的人认为坏血病是一种腐败现象,只有用酸性的东西才能治疗坏血病,这就是牵扯到药性和理论解释了,中医如何解释呢?
扯远了,再回来说林德的实验,林德挑出12个症状最明显的船员,把他们分成6组,每组2个人,保证每天吃的正餐一样,不同的组添加不同的辅食:
第一组:一升苹果酒
第二组:25滴硫酸,加入饮用水里
第三组:6勺醋
第四组:240毫升海水
第五组:两个句子,一个柠檬
第六组:一种辣酱加大麦茶
这里面大部分都含酸,海水不酸,不过这种玩意儿太方便了,就当是一个对照组吧,想想更离谱的喝尿避孕、吃牛虱子治疗天花相比,这玩意儿就不算多离谱了。
实验做到第六天就不得不中止,因船上没那么多水果,但也不是白做,因为到第六天的时候,吃柠檬句子的两人已经康复的差不多了,而其他组的呢?只有喝苹果酒的略有好转。林德是把自己的实验写成论文发表了,但是没人重视;不仅仅是林德,随后到1768年,詹姆斯库克船长远洋航行再次证明新鲜水果的作用,不过应该海军部再去找皇家科学院专家咨询意见的时候,那些傲慢的专家比你见到的砖家更离谱,他们竟然表示:“若干环球远航的船上实验后......医生们一致认为,柠檬和柑橘的榨取物对预防和治疗该病是无效的。”
这下你们应该知道傲慢的砖家有多不靠谱了吧,不仅我们有无靠谱的砖家叫兽,大英帝国的砖家叫兽同样无厘头的很。
这还是只是最简单的对照试验,你只要设置一个对照组就能检验那个药品真正能产生作用,哪个是没用的。
安慰剂的发现也非常具有传奇色彩,据说是美国南北战争的时候,一个战地医生在给伤病治疗残肢断臂,但这种大面积创伤必不可少的就是止疼药,而且还要长时间有止疼药减轻伤兵的痛感。有一次,他的止疼药吗啡已经用完了,没法子就只能给伤病注射生理盐水,没想到的是被注射生理盐水的伤病也说没那么疼了,这就很神奇了。这也就是后来延伸发展出来的安慰剂,就是只要患者相信自己注射的是特效药,就会起到一定的作用,可为什么后来又在实验中添加安慰剂组呢?
我想很多专业人士都知道安慰剂会起到一定的治疗作用,但是他们不想有人拿着安慰剂当神药骗人,不然还要原研药干啥?大家都可劲儿的忽悠就是了!
所以在检验新药有效性的时候就需要设立安慰剂组,你以为这样就完事儿了吗?
不够,远远不够,当然不是因为做医疗的自己非要这么设计,而是在想有人用骗术挑战医学,医学院不得不应对,具体是怎么回事呢?咱们一起往下看!
你以为只有中国流行气功疗法、信息锅、电子气功、鸡血疗法,其实早在法国大革命时候,他们就见识过各种神奇的疗法了。
这里面最有名的是也是最受欢迎的治疗师就是安东梅斯梅尔的“动物磁力疗法”,梅斯梅尔还有学位论文《论行星的影响》,主要论述人体(以及动物)内部存在一种不可见的液体,可以对行星的引力产生反应,他称之为“动物引力”,且断言:若动物引力跟行星引力处于和谐状态,人就会健康;反之则会遭受疾病。正是从这篇论文开始,梅斯梅尔开始他的奇幻而备受争议的治疗师生涯。
编者按:看来西方刚开始也能接受各种奇奇怪怪的论文,在想想咱们的熟鸡蛋反生且能孵化是不是没那么难以理解了?
接着说梅斯梅尔的奇幻生涯,1773年,梅斯梅尔受到他人启发,首次尝试将磁石贴近人体不同部位来给人治病,并将“动物引力”这个概念修改成“动物磁力”,认为通过这种磁力,一个人可以对另一个施加影响,他声称,人体内有一种磁液,如果磁液的流动遭受到障碍,人就会陷入疾病,而自己发明的“动物磁力疗法”正好可以帮助人打通障碍,恢复磁液的流动。靠着这套神奇的理论,梅斯梅尔在维也纳活跃了大概五年时间,因为被正规医疗机构视为骗子,不得不转移阵地,到巴黎继续诈骗。
在巴黎,梅斯梅尔与一些搞催眠术的医生走到了一起,还发明了所谓的“木桶疗法”。女性们(梅斯梅尔的病人大部分是女性)围坐在一只大木桶周围,桶内号称装的是磁液,内中还混有玻璃粉与碎铁屑等。桶盖上安置有多根铁棒,病人可以手握铁棒,也可以将患病部位放在铁棒上。多数时候,参与治疗的一大群病人,他们围坐在木桶周围,互相靠近,触碰其他人的手掌、手臂、膝盖或者双脚,一起接受所谓“磁力”的影响,梅尔维尔则在旁边来回巡视:
“(他)手持一根魔杖,伸向受磁力影响最小的人,然后驻足于反应最强烈的两个人面前,凝视着病人的双眼,并各自抬起他们的一只手,让两人的中指直接接触,以建立关联。”
梅斯梅尔在巴黎获得了空前的成功,包括大量的金钱、空前的名誉、众多的弟子以及拥护者。也收获了空前的争议,不但巴黎大学的医学教授和多数正规医疗机构认定他只是一个江湖骗子,连神职人员也参与进来,指责他是一个将自己出卖给魔鬼的人。支持梅斯梅尔的传单和小册子,与反对他的传单与小册子,在巴黎市内泛滥成灾、平分秋色。这种争议也蔓延到了皇宫,王后玛丽·安托瓦内特(Marie Antoinette)一度成了梅斯梅尔的支持者。
与寻常的江湖骗子不同,梅斯梅尔给人一种感觉,似乎他自己也坚信自己的“发现”是真实的——同时代之人给他的评价是“他通过欺骗自己来欺骗别人”。梅斯梅尔的名言是“只有一种疾病,只有一种疗法”,而他自己正是这唯一疾病的发现者和唯一疗法的发明者。所以,在巨大的质疑声浪中,梅斯梅尔主动提出挑战,要与正规的医学机构一较高下,具体的较量办法是:挑选24名病人,12人交给梅斯梅尔治疗,12人交给医学院治疗;由政府派非医生出身的人到现场观看,由他们询问病人一个问题——是否感觉到了治疗的效果。但医学机构方面不同意这种较量办法。
为了压制质疑的声浪,梅斯梅尔还曾尝试给皇后玛丽写信,希望获取法国政府的保护。他请求皇室赏赐城堡和土地,以使自己有固定的丰厚收入,可以心无挂碍地从事科学实验;并获得官方认可,以免遭受他人迫害。他在信里说,四五十万法郎对皇室来说根本不算什么,但却可以换得“您的人民的幸福和健康”和自己的誓死效忠,且暗示称若不能得到满足,自己可能会将那伟大的发现带到其他欣赏自己的国家。皇室没有答应这些要求,梅斯梅尔随即做出了离开巴黎(以需要前往疗养地恢复健康为由)的姿态。
1784年,针对“动物磁力疗法”的专门委员会终于成立。为示公正,除前文提到的富兰克林、拉瓦锡这些科学巨擘外,梅斯梅尔本人也被邀请参与委员会的实验活动。有意思的是,与之前要与医学机构一较高下时的主动不同,这一次的梅尔维尔退缩了,经常以各种理由借故缺席(这自然是因为:主动挑衅的前提,是必须按梅斯梅尔设计的方式进行较量;而在专门委员会中,这一点做不到了);反倒是他在催眠术方面的合作者蒙.德斯隆,因为真的相信存在“动物磁力”,从不缺席会议与实验。
在长达数月的时间里,委员会设计了多种试验。比如:
(1)从下层社会与上层社会分别挑选7人,比较两组实验的结果。最终仅有3名来自下层社会的受试者说自己感受到了磁疗效果。
(2)告诉受试者,会有治疗师通过一扇关闭的门对他们实施“动物磁力疗法”,实际上门后没有任何人。结果受试者报告说自己感受到了磁力治疗。蒙住受试者的眼睛,告诉他梅斯梅尔团队之人正在用磁力对她施加影响(其实没有人),结果受试者瘫倒在地。
(3)让受试者坐在屋子里,由梅斯梅尔团队之人隔着屏风对其实施磁化(受试者并不知道)长达半个小时,受试者一直在与人谈笑,毫无感觉。然后,治疗师走出屏风来到受试者的视野,对其实施磁化,短短几分钟内受试者就开始了痉挛。
(4)由梅斯梅尔团队之人将富兰克林花园中的一棵树磁化(梅斯梅尔开发的产品中,有将树磁化然后用树来做治疗这样一款),然后让不知道哪一棵树被磁化过的受试者在花园内自由走动,结果受试者瘫倒在未受磁化的树前。
基于这些实验,最后形成了一份长达百余页的《国王特派专员调查动物磁性的报告》(Report of the Commissioners Charged by the King to Examine Animal Magnetism)。报告认为,不必实施磁疗,仅出于心理暗示带给病人的想象,就可以使受试者产生抽搐;而没有心理暗示带来的想象,仅靠磁疗,则什么效果也没有。所以,结论是:
“没有任何证据证明‘动物磁流’的存在。这种不存在的磁流是毫无用处的。”
这是“盲法实验”中的“单盲实验”(对受试者实施了信息屏蔽或信息干扰),首次在科学中展示它的威力,它一举摧毁了梅斯维尔精心构筑起来的伪科学“动物磁力疗法”。
也许是意识到自己的骗局即将被揭穿,在委员会的实验开始前夕,梅斯梅尔回到了巴黎,开始运作一场敛财活动:号召粉丝给自己捐款,捐资到一定额度就可以获得“动物磁力疗法”的秘密。结果在几天之内就获得了十四万法郎。委员会的调查报告发布后,梅斯梅尔带着粉丝们捐助的三十余万法郎,离开巴黎前往瑞士安度晚年,于1815年以81岁高龄去世。
怎么样?有没有觉得很神奇?想想你购买的理疗仪器,什么磁疗脚垫,鹅卵石什么鬼啊都是?不过是西方早在两百年前就拆穿过的骗局而已。
单盲试验在19世纪得到了推广。比如在1800年,约翰·海加斯(John Haygarth)用一种假装置——伪装成某种号称可以用“电物理作用力”治疗众多疾病、且已申请专利的装置——做了一次单盲实验。他将已获得专利的真装置,与只具备相同外形的假装置,随机使用在患者身上,结果发现二者产生的效果是一样的,它们都只能起到一种安慰剂效应。
进入20世纪,单盲实验进化为了双盲实验。1910年代,德国医生阿道夫·宾格尔(Adolf Bingel)用双盲实验检验了“白喉抗毒素马血清”的真实疗效。他将900多名患者分成两组,一组使用“白喉抗毒素马血清”,一组使用“普通马血清”,除宾格尔自己之外,所有的患者与参与治疗的医生,均不知道分组与药物的具体情况。最终的结论是两种药物的疗效没有区别。1930年代,德国医学家保罗·马提尼(Paul Martini),终于将双盲实验的基本原则——设置对照组、双盲、安慰剂等,清晰提炼了出来。
如今,大样本随机双盲实验,已成为戳破巫医与庸医、戳破各类骗术的经典工具。
你现在是砧板上的肉,你不想着为自己钱包和身体健康辩护,却因为感情上无法接受,反而给骗子做辩护,真是世界奇闻。
很多人把王校长质疑以岭药业的事情跟万达投资辉瑞的事情联系在一起,咱们是不是分开来看,以岭药业的连花清瘟真的没问题吗?知道周树人为什么说中医大多数都是有意无意的骗子?有时候他们自己也觉得自己的疗法是真的,这是无意的骗子,以岭药业这些专业机构明明没有专业实验数据做支撑却大肆宣传,从2003年非典开始,连花清瘟就就是对抗非典的神药,据说吴以岭和他的研发团队夜以继日的试验下,从研发到生产仅仅用了15天,这样的神药,你敢相信?
之后,2009年,甲型H1N1流感病毒爆发,连花清瘟又发挥了重要作用,2020年,信管爆发,连花清瘟又成了可以治疗新冠肺炎的神药。
据以岭药业的招股书显示,连花清瘟可明显抑制SARS、禽流感、甲型H1N1及H3N2流感、手足口病病毒EV71、疱疹病毒等,可广泛应用于感冒、各类病毒引起的流行性感冒。
怎么样?这样一款神药,是不是跟西方的磁疗很相似?只要你愿意,他就可以治疗任何你认为可以治疗的疾病。
对于他们两家撕逼的事情,咱们可以不过问,但是老百姓的救命药,别闹着玩儿好吗?