92.2%的患者实现缓解!国内第五款CAR-T产品泽沃基奥仑赛一年生存率高达95.9%!

康和源免疫之家 2024-06-18 09:45:03

2024年3月伊始,春光乍现,阳光洒满大地,万物复苏!在这个充满生机与希望的季节里,国内第五款CAR-T产品-泽沃基奥仑赛上市,为多发性骨髓瘤患者带来了新年新的选择。

泽沃基奥仑赛(赛恺泽,zevor-cel,CT053)是一种针对BCMA的自体CAR-T产品,此次上市主要基于II期LUMMICAR STUDY 1的试验结果,该试验取得了100%的缓解率!

截至2023年7月17日,14名患者都得到了患者,时间长达两年!其中有11例患者实现完全缓解(CR),中位缓解持续时间为26.0个月,中位无进展生存期超两年,达到25个月。

图片来源于“参考资料1”

该试验结果表明,泽沃基奥仑赛具有令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

作为血液系统肿瘤的治疗希望,国内外追随CAR-T治疗的脚步不曾停歇。近日,LUMMICAR STUDY 1的最新数据结果于第29届欧洲血液学协会(“EHA”)年会上公布。该试验取得了92.2%缓解率的好成绩!其中73例患者实现完全缓解(CR),20例患者实现非常好的部分缓解(VGPR),1例患者部分缓解(PR)。具体如下:

缓解率(ORR)

2020年12月1日至2022年3月2日期间,共入组102例复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM) 患者。截至2023年10月25日,总缓解率(ORR)高达92.2%,其中完全缓解率(CR)达71.6%。

总生存期(OS)

中位随访时间为20.3个月,高达 90.2%的患者生存期达到一年!79.4%的患者生存期达到两年半,达到30个月的生存期。实现完全缓解(CR/sCR)的患者一年生存率高达95.9%,30个月的生存率同样达到87.7%的高度。

图片来源于“参考资料2”

无进展生存期(PFS)

12个月的无进展生存期为76.3%,18个月的PFS率为61.9%。

该数据显示出泽沃基奥仑赛在复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)中持久的缓解率。

总缓解率92%!双特异性BC19 CAR-T细胞可有效治疗复发和难治性多发性骨髓瘤

国内研究团队在50例多发性骨髓瘤患者中开展了一项I/II期BC19 CAR-T细胞研究并将试验结果发表在在《Nature》上。研究发现,靶向BCMA/CD19的双特异性BC19 CAR-T细胞治疗复发和难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM)患者是可行、安全、有效的。

截图来源于“参考资料3”

结果显示:有27例患者实现部分缓解,中位总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)均达到19.7个月,1年PFS率为55%,一年OS和缓解持续时间(DOR)率分别为85%和59%。实现完全缓解(CR)的患者一年PFS率和OS率分别为66%和90%。

图片来源于“参考资料3”

结语

CAR-T细胞治疗是血液系统肿瘤的不容忽视的治疗方式,在血液肿瘤治疗中有着不小的潜力。自CAR-T疗法现世后,血液系统肿瘤患者燃起了长生存的希望。随着对CAR-T疗法以及其他肿瘤疗法的不断探索,肿瘤“治愈”的那一天将不再遥远。

参考资料

1.Three-Year Follow-up on Efficacy and Safety Results from Phase 1 Lummicar Study 1 of Zevorcabtagene Autoleucel in Chinese Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma | Blood | American Society of Hematology (ashpublications.org)

2.eha-2024_zevor-cel_oral-presentation.pdf (carsgen.com)

3.Bispecific CAR T cell therapy targeting BCMA and CD19 in relapsed/refractory multiple myeloma: a phase I/II trial | Nature Communications

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