10月14日，百时美施贵宝宣布国家药品监督管理局（NMPA）批准纳武利尤单抗（欧狄沃）与伊匹木单抗（逸沃）的双免疫联合疗法适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。

此次批准主要基于CheckMate -8HW研究，该试验中，疾病进展或死亡风险降低了79%

，纳武利尤单抗联合组2年无进展生存率（PFS）为72%，而化疗组仅为14%。

关于纳武利尤单抗

纳武利尤单抗是一种程序性死亡-1 (PD-1)免疫检查点抑制剂，被称为O药，旨在独特地利用人体自身免疫系统来帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用人体自身的免疫系统来对抗癌症，已经成为多癌种患者的治疗选择。

新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗局部晚期错配修复缺陷的结肠癌

2024年5月31日，《新英格兰医学杂志》报告了新辅助纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗局部晚期错配修复缺陷的结肠癌患者的II期临床（NCT03026140）数据。

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该试验共纳入115例患者，11例患者评估疗效，结果显示：109例患者观察到病理缓解，其中105例患者出现主要病理缓解，75例患者出现病理完全缓解。

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该试验数据表明，新辅助纳武利尤单抗加伊匹木单抗在局部晚期错配修复缺陷的结肠癌患者中具有较高的病例缓解比例。

关于结直肠癌

随着生活条件的提高，结直肠癌的发病率与死亡率也在逐年攀升。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)数据显示，我国2020年结直肠癌的新发病例数达到了56万例，死亡病例达29万例，已成为国内高发肿瘤。

结语

欧狄沃联合逸沃是全球和中国首个获批的双免疫联合疗法，此次纳武利尤单抗与伊匹木单抗的双免疫联合疗法获得批准，是该适应症在全球范围内的首次获批，为国内结直肠癌患者带来治疗选择。期待更多的药物为癌友患者带来治疗曙光！

参考资料

1.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.LBA768

2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2400634

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