10月8日,Aurigene Oncology宣布靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Ribrecabtagene autoleucel (DRL-1801)用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的I期临床试验结果。
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该试验报告了8例患者的初步试验结果,结果十分可喜:8例患者均达到临床缓解,临床缓解率为100%!其中5例(62.5%)患者实现严格的完全缓解。
嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法是血液系统肿瘤的“救星”,通过给T细胞安装“GPS”来精准杀伤癌细胞,在血液系统中具有显著疗效。
同种异体CD5 CAR-T疗法治疗急性T淋巴细胞白血病
10月1日,国内研究人员在顶级期刊《Nature》发表了题为“Allogeneic CD5-specific CAR-T therapy for relapsed/refractory T-ALL: a phase 1 trial”的研究论文,文中报告了同种异体CD5 CAR-T疗法治疗复发/难治性急性T淋巴细胞白血病(r/r T-ALL)的1期试验(NCT05032599)数据结果。
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该试验共16例患者接受CAR-T细胞治疗,结果显示:所有患者均在第 30天时实现完全缓解或完全缓解伴血细胞计数恢复不完全(CR/CRi)。
该试验表明,同种异体CD5 CAR-T疗法在复发/难治性难治或复发急性T淋巴细胞白血病患者中具有显著疗效。
CD5 CAR-T 细胞让实现ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤患者实现815天无病生存
2023年12月8日,华中科技大学同济医学院附属同济医院研究人员在《免疫学前沿》(Frontiers In Immunology)报告了1例多线化疗失败难治性和复发性(r/r)ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者经CD5 CAR-T细胞治疗实现815天无病生存的病例。
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该患者接受CHOPE化疗方案治疗,并在一个周期后实现部分缓解(PR),随后接受BFM-90和BFM-90-B治疗方案,并实现完全缓解(CR)。但是2021年2月,患者病情进展,化疗后部分缓解。2021年5月接受CAR-T细胞试验,试验前,腹膜后、肠系膜和右侧骨盆壁可见结节。CAR-T细胞治疗后,颈部和腹股沟区域未发现可测量淋巴结。患者实现完全缓解,截至2023年8月30日,患者已实现长达815天的无病生存。
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该病例报告表明,CD5 CAR-T 细胞在化疗失败 难治性和复发性(r/r)ALK 阳性间变性大细胞淋巴瘤 (ALCL)患者中表现出有效的治疗潜力。
CD5 CAR-T 细胞治疗T细胞恶性肿瘤
2019年11月,《blood》报告了CD5 CAR-T 细胞治疗复发或难治性(r/r)T细胞白血病和淋巴瘤的I期研究 (NCT03081910)结果。
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该试验共4例急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)患者和5例T细胞非霍奇金淋巴瘤(T-NHL)患者接受治疗,结果显示:4例患者产生客观反应,3例患者实现完全缓解(CR)。典型病例如下:
其中1例外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者经CAR-T治疗后实现缓解。
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1 例血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤(AITL)患者出现PET-avid病变,于是接受第二次CD5 CAR-T细胞治疗,并进行造血干细胞移植(HSCT),移植125天后仍旧处于完全缓解状态中。
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该病例报告表明,CD5 CAR-T 细胞治疗在T细胞恶性肿瘤中具有可行性。
结语
CAR-T细胞疗法是细胞疗法中的主要关注热点之一,国内CAR-T细胞疗法业内上市六款,在血液系统肿瘤中闪闪发光。胃癌、脑胶质瘤、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肝癌等实体瘤以及红斑狼疮等自身免疫系统疾病方面也已取得突破性的进展,相信在各研究人员的共同努力下,必将引领CAR-T疗法走向更多患者,让广大癌友患者获益!
参考资料
1.https://www.aurigene.com/aurigene-oncology-limited-announces-promising-results-of-phase-1-study-for-indias-first-trial-for-novel-autologous-car-t-cell-therapy-for-multiple-myeloma/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03282-2
3.https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2023.1280007/full#supplementary-material
4.https://ashpublications.org/blood/article/134/Supplement_1/199/426078/Safety-and-Anti-Tumor-Activity-of-CD5-CAR-T-Cells
5.https://www.astctjournal.org/article/S1083-8791(19)31411-9/fulltext
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