肿瘤电场治疗OptuneLua获批用于治疗转移性非小细胞肺癌

康和源免疫之家 2024-10-17 09:53:11

10月15日,Novocure宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准肿瘤电场治疗Optune Lua联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛用于治疗在铂基方案中或之后进展的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成年患者。

截图来源于Novocure

Optune Lua是一种是一种便携式设备,此次批准主要基于III期LUNAR 研究,该研究比较了Optune Lua联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛(实验组)与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛单独(对照组)治疗在铂基治疗期间或之后进展的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。

该试验145例患者接受电场联合PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗,146例患者接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗,结果显示:电场联合治疗中位总生存期(OS)为 13.2 个月,PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗组的中位总生存期(OS)为 9.9 个月;

70例接受电场联合PD-1/PD-L1抑制剂患者的中位总生存期(OS)为19.0个月,71例单独接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的患者的中位总生存期为 10.8 个月;

75例接受电场联合多西他赛治疗的患者中位总生存期(OS)为11.1个月,75例单独接受多西他赛治疗的患者中位总生存期(OS)为8.9个月。

该试验表明,肿瘤电场治疗(TTFields)在非小细胞肺癌治疗中具有显著疗效。

关于肿瘤电场治疗(TTFields)

肿瘤电场治疗(TTFields)是通过多种机制施加物理力杀死癌细胞,由于健康细胞具有与癌细胞不同的特性,包括分裂率、形态和电学特性,所以对健康细胞没有显著影响。

肿瘤电场治疗联合紫杉醇治疗卵巢癌

2018年7月,《Gynecologic Oncology》(《妇科肿瘤学》)报告了肿瘤电场治疗联合紫杉醇治疗卵巢癌的II期INNOVATE 研究试验结果。

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共纳入31例复发性卵巢癌患者,结果显示:7例患者实现部分缓解(PR),13例患者病情稳定(SD),中位缓解持续时间(DOR)为6.5个月。中位无进展生存期(PFS)为8.9个月,6个月无进展生存率为57%。

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中位生存期(OS)未达到,6个月生存率为90%,1 年生存率为61%。

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该试验表明,肿瘤电场治疗联合紫杉醇治疗卵巢癌的数据令人鼓舞。

肿瘤电场疗法治疗胶质母细胞瘤

2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)公布了肿瘤电场疗法(TTFields)治疗胶质母细胞瘤(GBM)的TIGER(NCT03258021)研究数据,429例胶质母细胞瘤患者接受TTFields治疗。

截图来源于ASCO

结果显示:中位总生存期(OS)为19.6个月,1年总生存率(OS)为79.2%,2年总生存率(OS)为42.4%,中位无进展生存期(PFS)为10.2个月,1年无进展生存率为42.0%。

结果表明,肿瘤电场疗法(TTFields)在胶质母细胞瘤治疗中显示出有希望的长期存活率。

电场治疗作为一种新兴的癌症治疗手段,已经在国际范围内取得了显著的成果。目前电场疗法在我国香港以及美国、日本等地都已上市,我国内地地区也已免临床上市。

结语

电场治疗作为一种新兴的癌症治疗手段,已经在国际范围内取得了显著的成果。但是肿瘤电场治疗目前肿瘤电场治疗的适应症主要集中在某些类型的脑部肿瘤,尽管肿瘤电场治疗在一些患者中显示出较好的效果,但由于个体差异较大,并非所有患者都能从中受益。随着研究的深入,肿瘤电场治疗有望应用于更多类型的癌症。

参考资料

1.https://www.novocure.com/fda-approves-novocures-optune-lua-for-the-treatment-of-metastatic-non-small-cell-lung-cancer/

2.https://www.gynecologiconcology-online.net/article/S0090-8258(18)31082-5/fulltext

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2036

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