干细胞治疗是利用干细胞的分化潜能，将健康的干细胞移植到患者体内，进而达到组织再生修复的作用。干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，在一定条件下可以分化为多种功能细胞。根据干细胞所处的发育阶段可分为胚胎干细胞和成体干细胞；根据干细胞发育潜能可分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞（如造血干细胞、神经干细胞等）。干细胞由于具有再生各种组织和人体器官的潜在功能，在临床上得以应用，如白血病可以通过移植造血干细胞治疗，还可用于治疗神经系统疾病，如运动神经元病，帕金森病，脑梗塞后遗症等。干细胞治疗免疫系统疾病，如糖尿病等。

通常认为干细胞具有两个关键特征：

自我更新——干细胞具有经过多个细胞分裂周期，仍保持其未分化状态的能力。

多向分化——干细胞具有分化或发育成其他类型的细胞的潜能，例如血细胞、软骨细胞、神经细胞或心肌细胞等。

干细胞一般是通过外周血、骨髓、脐带血、脂肪、牙髓等位置取出，具体分析如下：

　　1、外周血

　　一般可以通过血细胞进行分离，将外周血和单核细胞进行采集，可以通过科学的手段，将身体中的造血干细胞进行提取，注射刺激因子，刺激干细胞升高，达到一定的手术方法。

　　2、骨髓

　　一般可以在提取前服用药物，刺激骨髓的生长，从而抽出骨髓，然后提取一定的造血干细胞，是比较常见的一种方式。

　　3、脐带血

　　一般是在胚胎中带有的胚胎干细胞，具有较高的增殖和分化作用，而且细胞的含量是比较高的，可以通过分离机提取造血干细胞。

　　4、脂肪

　　顾名思义，来源于人体脂肪组织，抽脂后，通过消化和培养人体的脂肪组织，可以产生很多的干细胞。经鉴别，证实其为间充质干细胞。

　　5、牙髓

　　获取方式主要来源儿童自然脱落的乳牙、智齿等牙齿中获取。成人获取方式则是从智齿中取得，但是拔取智齿需要承担一定的疼痛与风险，相较于脂肪与骨髓干细胞的获取，是较为方便的。

　　注意，干细胞的采集是需要通过无菌手术室进行的，整个采集的过程可能需要2~3个小时，在手术之后要注意营养合理。

干细胞分类

好处：

1.促进组织修复与再生

干细胞疗法能够分化为多种类型的细胞，从而促进受损组织的修复和再生。对于一些难以治疗的疾病，如心脏病、肝脏病、神经系统疾病等，干细胞疗法具有很好的治疗效果。

2.免疫调节作用

干细胞疗法具有免疫调节作用，能够降低炎症反应，改善病患的免疫系统功能。这对于一些免疫系统疾病，如风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等，具有显著的治疗效果。

3.个性化治疗

干细胞疗法可以根据患者的具体病情，定制个性化的治疗方案。这种个性化治疗方式，能够提高治疗效果，降低并发症的风险。

4.安全性高

干细胞疗法使用的干细胞主要来源于患者自身，避免了免疫排斥的风险。同时，干细胞疗法具有较低的副作用，相较于传统治疗方式更为安全。

5.广泛的应用前景

干细胞疗法在多个领域具有广泛的应用前景，如肿瘤治疗、组织修复、遗传性疾病等。随着研究的深入，干细胞疗法的应用范围还将不断扩大。

干细胞治疗糖尿病

6.某些遗传性疾病

目前，干细胞疗法对于某些遗传性疾病的治疗效果尚不明确。此外，干细胞疗法可能无法纠正遗传缺陷，导致疾病复发。

7.恶性肿瘤

恶性肿瘤患者在进行干细胞疗法时，可能存在肿瘤细胞转移的风险。因此，对于恶性肿瘤患者，需谨慎评估干细胞疗法的适用性。

8.严重感染

严重感染患者在进行干细胞疗法时，可能加重感染症状。因此，此类患者需在感染得到有效控制后再考虑进行干细胞疗法。干细胞干预炎症性慢性疼痛的作用机制主要有以下几种：

⑴. 抗炎作用：干细胞被认为具有抗炎特性，能够调节免疫反应并减轻炎症。干细胞通过抑制小胶质细胞及星形胶质细胞活化来减少促炎因子如 IL-1β及IL-17释放，增加抗炎因子如IL-10表达，抑制iNOS活性，减轻炎症反应来缓解慢性病理性疼痛。

⑵. 修复和再生作用：干细胞具有促进组织修复和再生的潜力。干细胞通过分泌 GDNF、NT-3、b FGF 及 NＲG-1 等神经营养因子，促进受损神经元及神经胶质细胞存活与功能修复，从而缓解神经-病理性疼痛。

⑶. 调节神经传导：干细胞可能对神经系统产生影响，调节神经传导和疼痛信号的传递。这可能涉及干细胞对神经元活性的调节，包括减少神经元的兴奋性和改善神经元功能。

9、抗衰老：对于女性患者，常用干细胞进行美容，如去除皱纹、淡化瘢痕等，还可以使卵巢功能年轻化，达到抗衰老的目的，也可以使男性功能年轻化，改善男性功能；

10、非侵入性或微创性，与传统的手术治疗相比，干细胞治疗通常采用注射、输液等方式，对患者的身体创伤较小，恢复时间短，降低了手术风险和并发症的发生率。

通过脐带收集干细胞

11、治疗眼部疾病

干细胞有望利用其旁分泌作用分泌多种细胞因子，从而减少视神经节细胞的凋亡，并通过替换视网膜受损细胞或替换角膜细胞来治疗眼部疾病，如黄斑变性、青光眼等。

12、药物筛选

干细胞可作为新型药物筛选系统帮助科学家测试新药的安全性和有效性。例如，来源于干细胞的心脏细胞可用于测试潜在的心脏病药物，减少对动物试验的依赖并提高药物开发效率。

13、组织工程

干细胞可用于在实验室中培养新的器官或组织，减少对器官捐赠的依赖和器官排斥的风险。

14、解决不孕症

干细胞可通过治疗卵巢早衰、修复子宫内膜损伤、逆转生殖系统的衰老退化以及诱导制造生殖细胞等方式，为不孕症提供新的治疗可能性。

15、减少移植排斥反应

干细胞具有免疫抑制特性，是移植物抗宿主病（GVHD）以及预防移植排斥的潜在候选药物，能够减弱器官移植术后的免疫排斥反应，从而提高移植成功率和患者预后。

总之，干细胞疗法并非适用于所有疾病。在选择治疗方法时，患者应结合自身病情和医生建议，综合考虑是否采用干细胞疗法。作为一种具有巨大潜力的生物技术，为许多疾病的治疗提供了新的途径。然而，在临床应用中，还需严格评估其适用性，以确保治疗效果和安全。随着科研的不断发展，相信干细胞疗法将在更多领域发挥重要作用，为人类健康带来更多福祉。

坏处：

1、不良反应：少数患者在打干细胞后，可能会有轻微发热、头痛、头晕等不良反应，一般休息后可缓解。由于打干细胞属于有创操作，若操作过程中未遵循无菌操作原则，有可能会引起穿刺部位感染；

2、后遗症：如果用于美容，进行干细胞面部填充，可能会在注射后，出现一段时间的肿胀，导致面部僵硬，若注射过量，还可能会出现硬结；

3、并发症：进行干细胞移植，可能会对肝肾、肠胃等器官造成损伤。由于干细胞属于未分化细胞，而人体内部环境不可控，若注射到体内，有可能分化成异常组织，甚至可能会癌变，还会导致局部组织发生感染、出血等风险；

4、价格昂贵：由于干细胞提取较困难，且进行治疗时操作难度较大，因此治疗费用相对较高；

5、政策性危险：干细胞治疗在临床中，暂时未被国家食品和药品监督管理局所批准，通常临床使用干细胞治疗的方式，均为实验性研究，患者接受治疗后，若要进行维权，难度较大。

细胞治疗是医药领域的一场深刻变革

作为一项颠覆性的技术，细胞应用以其无限可能，成为新兴生命科学领域的焦点，并不断在难治性疾病领域展现出其独特的潜力，推动着该领域的蓬勃发展。干细胞技术的不断发展和创新，为众多疾病的治疗提供了新的希望和可能。选择一家经过中检院认证的干细胞机构，是确保治疗效果和安全性的重要保障。

由于干细胞的制备存储和分化治疗是紧密关联的，客户在选择干细胞制备存储公司时通常会考虑该公司在分化 治疗、药物研发等方面的综合技术能力。通过获取AABB（Association for the Advancement of Blood & Biotherapies，前身为American Association of Blood Banks）、NRL、CAP、FACT、ISO、中检院检定、室间质评、CNAS等国际国内细胞质量认证及实验室能力 认可，搭建完善的质量管理体系，是国内干细胞企业的重要运营策略之一。

在国际标准体系中，AABB认证是细胞机构质量的一项国际认证“金标准”，国内仅有少数干细胞企业获得 AABB认证。其中，北科生物是最早获取的企业，连续六次通过复审；博雅干细胞已连续十二年通过认证；四川新生命干细胞、上海莱馥生命科技等企业也多次通过认证。

据不完全统计，截至2024年10月，我国共有64家机构获批中检院干细胞质量检验报告，民营机构为主力，公立机构仅有5家；广东、上海的获批机构数量占比超35%。中源协和、博雅干细胞、汉氏联合、北科生物等头部干细胞机构均通过中检院检定。

中检院，全称“中国食品药品检定研究院”，曾用名为“中国药品生物制品检验总所”，前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所，是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，也是世界卫生组织（WHO）指定的“药品质量保证合作中心”和“生物制品标准化和评价合作中心”。国家药品监督管理局直属的药品专业技术机构，承担依法实施药品注册管理所需的药品注册检验等相关工作，具有实验室认可(CNAS)和资质认定(CMA)资格的国家级检定实验室，是我国药品及生物制品质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构。它承担着药品、医疗器械、化妆品、食品等的检验检测、标准研究、技术复核等多项任务。

在干细胞领域，中检院对干细胞产品进行复核，以确保干细胞的安全性、有效性和质量可控性。通过对干细胞的微生物检测、致瘤性检测、分化潜能检测、细胞活性和功能检测以及质量标准复核等多方面的严格审查，为干细胞的临床应用和科研发展提供了可靠的保障。中检院拥有先进的检测设备和专业的技术团队，其权威性和公正性得到了广泛的认可。它的工作对于保障公众健康、推动生物医药产业的发展具有重大意义。

截至2024年8月，通过中检院干细胞质量《检验报告》机构：

广东省有十几家机构获得了中检院认证，包括：

1、广东先康达生物科技有限公司

2、广东香雪干细胞再生医学科技有限公司

3、广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司

4、深圳市茵冠生物科技有限公司

5、广州贝拉国际医疗

6、广东芙金干细胞再生医学有限公司

7、东莞市恩联干细胞生物科技研究院

8、深圳市北科生物科技有限公司

9、广东唯泰生物科技有限公司

10、广州医科大学附属第三医院

11、中山大学附属第三医院

12、深圳华大基因细胞科技有限责任公司

13、中美赛尔(广东)干细胞

14、粤港澳干细胞生物科技公司

15、北昊干细胞与再生医学研究院

16、深圳市一五零生命科技有限公司‌

上海市有8家机构获得了中检院认证，包括：

17、同济大学附属东方医院

18、上海赛傲生物技术有限公司

19、原能细胞科技集团有限公司

20、华夏源(上海)细胞基因工程股份有限公司

21、博品(上海)生物医药科技有限公司

22、颖奕生物科技(上海)有限公司

23、上海泉生生物科技有限公司

24、上海莱馥生命科学技术有限公司‌

北京市有5家机构获得了中检院认证，包括：

25、北京贝来生物科技有限公司

36、北京吉源生物科技有限公司

27、北京汉氏联合生物技术股份有限公司

28、北京恒峰铭成生物科技有限公司

29、九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司‌

天津市有5家机构获得了中检院认证，包括：

30、中源协和细胞基因工程有限公司

31、天津长和生物技术有限公司

32、顺昊细胞生物技术有限公司

33、华域生物科技(天津)有限公司

34、天津昂赛细胞基因工程有限公司

浙江省有5家机构获得了中检院认证，包括：

35、浙江领蔚生物技术有限公司

36、浙江金时代生物技术有限公司

37、宁波希诺赛生物科技有限公司

38、浙江生创精准医疗科技有限公司

39、杭州易文赛生物技术有限公司

河南省5家机构获得了中检院认证，包括：

40、河南银丰生物工程技术有限公司

41、郑州奥博细胞医学实验室有限公司

42、河南省华隆生物技术有限公司

43、河南茵特赛尔生物技术有限公司

44、河南和泽干细胞基因工程有限公司

江苏省4家机构获得了中检院认证，包括：

45、博雅干细胞科技有限公司

46、领航干细胞再生医学工程有限公司

47、苏州吉美瑞生医学科技有限公司

48、南京艾尔普再生医学科技有限公司

四川省4家机构获得了中检院认证，包括：

49、成都康景生物科技有限公司

50、成都世联康健生物科技有限公司

51、四川驰鼎盛通生物科技有限公司

52、四川新生命干细胞科技股份有限公司

湖南省3家机构获得了中检院认证，包括：

53、湖南南华生物技术有限公司

54、湖南源品细胞生物科技有限公司

55、湖南光琇高新生命科技有限公司

云南省3家机构获得了中检院认证，包括：

56、昆明医科大学附属延安医院

57、云南省肿瘤医院

58、云南舜喜再生医学工程有限公司

山东省2家机构获得了中检院认证，包括：

59、山东省齐鲁干细胞工程有限公司

60、山东省齐鲁细胞治疗工程有限公司

吉林省2家机构获得了中检院认证，包括：

61、吉林省中科生物工程股份有限公司

62、吉林新海生物科技开发有限公司

河北省2家机构获得了中检院认证，包括：

63、河北生命原点生物科技有限公司

64、河北贝特赛奥生物科技有限公司

辽宁省2家机构获得了中检院认证，包括：

65、辽宁医学诊疗科技研发中心有限公司

66、拜澳泰克(沈阳)生物医学集团有限公司

黑龙江省1家机构获得了中检院认证：

67、天晴干细胞股份有限公司

湖北省1家机构获得了中检院认证：

68、武汉汉密顿生物科技股份有限公司

贵州省1家机构获得了中检院认证：

69、贵州中观生物技术有限公司

重庆市1家机构获得了中检院认证：

70、重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司

海南省1家机构获得了中检院认证：

71、海南济民博鳌国际医院

参考文献

64家通过中检院认证的干细胞机构，96年碧波张淼淼，2024-12-01

干细胞送“中检院”质量复核流程解析，干细胞者说 2024年12月23日

中检院认证的干细胞机构名单有哪些 ，2024-10-25

汇总 | 获批中检院干细胞质量报告机构，源品领跑湖南干细胞企业，2022-08-10 ·湖南省细胞组织库

最新统计：荣获【中检院】细胞质量认证的企业名录，全国已有71家！咸宁新闻网企鹅号，2024-11-08

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间充质干细胞不同移植途径修复慢性创面的机制，2022-04-10

干细胞可以从哪里取出，2023-04-04，张贺洋 ，中国医科大学附属第一医院