数据新进展：无
数据新挫折：处于2期阶段RARα激动剂SY-1425/Tamibarotene用于治疗新诊断RAR基因过表达的AML，因SELECT-AML-1中期分析结果疗效不具优效性而停止招募；处于1期阶段TIL细胞疗法TIDAL-01用于治疗MSS mCRC（转移性微卫星稳定型结直肠癌），披露早期数据，ORR仅有25%（1/4）
20240812-20240816 美股龙虎榜
20240812-20240816 美股蛇猫榜
这周是biotech普涨的一周。
1
GeoVax Labs/GOVX
2024年8月14日，WHO将猴痘疫情列为国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC）。GeoVax公司处于临床前阶段猴痘疫苗GEO-MVA，8月14日涨30%，8月16日涨110%。
2
Revance Therapeutics/RVNC
2024年8月12日，Revance公司被Crown Laboratories公司以9.24亿美元企业总价值收购。Revance公司的核心品种为处于商业化阶段A型肉毒杆菌毒素DAXXIFY®用于治疗皱眉纹和颈部肌张力障碍。
3
Portage Biotech/PRTG
2024年8月15日，Portage公司进行战略调整。处于1期阶段脂质体包括的小分子iNKT衔接器PORT-2用于治疗NSCLC/黑色素瘤，继4月份停掉腺苷抑制剂项目后，现在停掉iNKT项目，第二天回调21%。
4
60 Degrees Pharmaceuticals/SXTP
2024年8月12日，60 Degrees公司宣布向肯塔基大学提供ARAKODA®NDA 参考权，以支持SJ733 IIb期研究。ARAKODA®（Tafenoquine）为处于商业化阶段疟疾预防药。
研究中，SJ733将与单剂量Tafenoquine联合使用。
5
Unicycive Therapeutics/UNCY
2024年8月14日，Unicycive公司宣布处于pre-NDA阶段碳酸氧镧（OLC）用于治疗高磷血症，505b(2)路径，预计8月底递交NDA。
6
Tempest Therapeutics/TPST
2024年8月15日，Tempest公司宣布即将进入3期阶段PPAR⍺拮抗剂TPST-1120用于一线治疗HCC（肝细胞癌），与FDA成功举行EOP2会议，就3期研究的剂量、方案、OS为主要终点、预先指定的早期疗效分析（可缩短试验时间8个月）达成共识。
7
CorMedix/CRMD
2024年8月14日，CorMedix公司宣布处于商业化阶段牛磺罗定+肝素组合DefenCath用于防止中心静脉导管感染的发生，7月初在门诊环境推出DefenCath，披露未经审计的Q3继续销售额为520万美元，该产品Q2季度的住院环境净销售额仅为80万美元。
8
SIGA Technologies/SIGA
2024年8月14日，WHO将猴痘疫情列为国际关注的突发公共卫生事件（PHEIC）。SIGA公司处于商业化阶段VP37抑制剂tecovirimat用于治疗猴痘并发症。
9
SciSparc/SPRC
2024年8月14日，SciSparc公司宣布大麻素类药物SCI-110用于治疗TS（图雷特综合症），505(b)(2)路径，更新于AutoMax合并的状态，法院批准召开股东大会。
10
Mineralys Therapeutics/MLYS
2024年8月13日，Mineralys公司更新24Q2业绩，数据读出时间推延。核心品种为处于3期阶段ASI Lorundrostat用于治疗uHTN（未控制性高血压）或难治性高血压（rHTN），Advance-HTN试验从24Q4推延到25Q1，Explore-CKD试验从24Q4/25Q1推延到25H1。
11
bluebird bio/BLUE
2024年8月14日，bluebird公司更新24全年指引，整个基因疗法组合接受治疗的患者数从24Q1的85-105下降至85。该司核心品种为处于商业化阶段慢病毒基因疗法ZYNTEGLO用于治疗β地贫。
12
Verrica Pharmaceuticals/VRCA
2024年8月14日，Verrica公司更新24Q2业绩，YCANTH®自4月1日J-Code生效后，销售额增速并不够，现金预计使用情况从23Q4的预计支持公司运营至25Q2，缩短至25Q1。该司核心品种为处于商业化阶段斑蝥素YCANTH®用于治疗传染性软疣。
13
Syros Pharmaceuticals/SYRS
2024年8月12日，Syros公司宣布处于2期阶段RARα激动剂SY-1425/Tamibarotene用于治疗新诊断RAR基因过表达的AML，因SELECT-AML-1中期分析结果疗效不具优效性而停止招募。
对前40名随机患者接受约三个月的研究药物或停止治疗后，进行预先指定的非约束性无效性分析。三联组（SY-1425+维奈克拉+阿扎胞苷）与双联组（维奈克拉+阿扎胞苷）观察到相似的CR/CRi，分别为65%（n=20;CI:40.8-84.6）和70%（n=20;CI:45.7-88.1）。
2023年12月6日暴涨42%的那天，这两组的CR/CRi初步数据分别为100%（9/9）和70%（7/10）。
14
Turnstone Biologics/TSBX
2024年8月14日，Turnstone公司宣布处于1期阶段TIL细胞疗法TIDAL-01用于治疗MSS mCRC（转移性微卫星稳定型结直肠癌），披露早期数据，ORR仅有25%（1/4）。
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