蠕形螨性睑缘炎是由蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，其特征是发红、炎症、睫毛缺失或方向错误，会给患者的日常生活带来重大的临床负担和负面影响。相关研究表明，当前的解决方案（例如茶树油和眼睑湿巾）无法有效解决蠕形螨睑缘炎的根本原因。

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7月26日，首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨（Demodex）治疗药物洛替拉纳滴眼液（lotilaner）0.25%获得美国FDA批准，预计将于2023年8月底通过处方上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。

洛替拉纳滴眼液（lotilaner）

洛替拉纳是一种新型处方滴眼液，旨在通过针对和根除蠕形螨感染来治疗蠕形螨性睑缘炎。这是一种通过选择性抑制螨虫的GABA氯离子通道来根除蠕形螨的分子。由于其具高度亲脂性，可能会促进螨虫所在的睫毛毛囊的油性皮脂对其的吸收。

洛替拉纳的获批基于两项随机、多中心、双盲、载体对照研究（Saturn-1[NCT04475432]和Saturn-2[NCT04784091]）的结果，旨在评估洛替拉纳在833名患者中的安全性和有效性，其中415名患者接受了洛替拉纳。患有蠕形螨性睑缘炎的患者以1:1的比例随机分配至洛替拉纳组或溶剂组，并在6周内每日对每只眼给药两次。

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在Saturn-1研究中，洛替拉纳组中有44%的患者病征蜡质硬壳堆积（collarette）减少到每侧上眼睑≤2个，达到了主要终点，而赋形剂组中只有7%。此外，接受洛替拉纳治疗的患者中有68%实现了螨虫根除（螨虫密度为0只螨虫/睫毛），而赋形剂组只有17%。洛替拉纳治疗患者的红疹治愈率为19%，而赋形剂组的红疹治愈率为7%。

在Saturn-2研究中，洛替拉纳组中有56%的患者病征蜡质硬壳堆积（collarette）减少到每侧上眼睑≤2个，而赋形剂组中只有13%。接受洛替拉纳治疗的患者中有50%实现了螨虫根除，而赋形剂组只有14%。洛替拉纳治疗患者的红疹治愈率为30%，而赋形剂组的红疹治愈率为9%。

安全性方面，洛替拉纳展示出良好的安全性与耐受性。研究中观察到的常见眼部不良反应为滴注部位刺痛和灼热，报告此类不良反应的患者仅有10%。报告其他眼部不良反应（包括霰粒肿/麦粒肿（麦粒肿）和点状角膜炎）的患者不足2%。

洛替拉纳在治疗蠕形螨性睑缘炎方面发挥了显著的效果，不仅使患者的眼睑呈现显著改善，就连螨虫根除率和红斑治愈率也较高。洛替拉纳的获批上市将带领广大蠕形螨性睑缘炎患者告别以往的治疗困境，摆脱长期以来的心理负担，重新找回自信！

参考资料：

1.FDA Approves XDEMVY™ (lotilaner ophthalmic solution) 0.25% for thetreatment of Demodex blepharitis. Retrieved July 25, 2023 from https://ir.tarsusrx.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-xdemvytm-lotilaner-ophthalmic-solution-025.

2.XDEMVY™ FDA Approval Conference Call. Retrieved July 25, 2023 from https://ir.tarsusrx.com/static-files/dd3cb072-0e9d-4657-b6aa-e3f3435049c6.

3.Qin S et al. “Camrelizumab plus rivoceranib versus sorafenib as first-line therapy for unresectable hepatocellular carcinoma (CARES-310): a randomised, open-label, international phase 3 study” The Lancet (2023) DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00961-3.

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