2018年6月， JAMA Intern Med发表了一篇题为“Effect of Tamsulosin on Passage of Symptomatic Ureteral Stones: A Randomized Clinical Trial”的文章。文章描述了α肾上腺素能受体阻滞剂（如坦索罗辛）对小于9 mm的症状性尿路结石患者的结石排出有无差异表现，对尿路结石药物排出治疗指南有着指导性作用。

研究背景

在美国，近每11人中就有1人患有尿路结石疾病，估计每年的医疗费用为50亿美元。在过去的15年中，尿路结石的患病率几乎翻了一番。尿路结石病的初始治疗通常发生在急诊科，通常包括给予α-肾上腺素能受体阻滞剂（α-受体阻滞剂）以促进结石排出，通常称为药物排出治疗。α受体阻滞剂的推测作用机制是抑制输尿管平滑肌收缩，促进结石进入膀胱。目前的北美和欧洲治疗指南支持使用α阻滞剂坦索罗辛作为药物排出疗法，最近严格的系统评价和荟萃分析得出结论，其有效性主要针对较大的结石，而不是较小的结石，因为后者在没有任何干预的情况下很有可能通过。然而，这些指南受到多项大型临床试验的质疑。

研究内容

文章在2008年至2009年（第一阶段）和2012年至2016年（第二阶段）进行了双盲、安慰剂对照临床试验。对受试者进行了90天的随访。第一阶段在美国的一个急诊科进行；第二阶段在美国6个急诊科进行。如果成年患者在输尿管中出现直径小于9 mm的症状性尿路结石，则有资格参加。受试者被随机分配接受坦索罗辛（0.4 mg）或匹配的安慰剂治疗，每次28天。主要结局是在第28天时基于研究参与者的可视化或捕获的结石通道。次要结局包括交叉使用开放标签坦索罗辛、结石排出时间、重返工作岗位、使用镇痛药、住院治疗、手术干预和反复急诊就诊尿路结石。

研究结果

随机分配到坦索罗辛或安慰剂组的512名受试者的平均年龄为40.6岁（范围为18-74岁），139名（27.1%）为女性，110名（22.8%）为非白人。尿路结石的平均直径（SD）为3.8 mm。对497名患者进行了主要结局评估。坦索罗辛组结石排出率为50%，安慰剂组为47%（相对危险度：1.05；95.8% CI：0.87-1.27；P = 0.60），差异不显著。次要结局均无显著差异。

研究的优势和局限性

首先，从急诊科招募，许多患者首先因有症状的尿路结石而就诊。其次，总体而言，在种族（482人中有110人[22.8%]是非白人）方面拥有多样化的样本，使得结果更具普遍性。第三，实现了对主要结局的高确定率，研究联系了97.1%的研究参与者，询问他们是否在28天内看到或捕获了结石。此外，文章研究观察到患者对研究药物的依从性很高。第四，研究评估了广泛的次要结局，以充分描述治疗的潜在有益效果。第五，研究对大多数参与者进行了随访CT扫描，作为结石传代的次要、更明确的测量。最后，与先前的药物排出治疗临床试验不同，这些试验通常将受试者限制为输尿管远端结石的受试者，本次研究纳入了所有输尿管任何部位有结石的患者，以增加研究的普遍性。

该研究的局限性包括研究结果可能缺乏对美国三级医疗中心以外患者的普遍性，这使得患者更加容易接触到泌尿科医生，并且大结石的手术率很高。此外，研究很大一部分参与者的结石直径小于5毫米。

研究结论

与安慰剂相比，坦索罗辛治疗28天并未增加小于9 mm的症状性尿路结石患者的整体结石排出率或改善广泛的次要结局。尽管坦索罗辛在较大结石的药物排出治疗中可能仍起作用，但推荐坦索罗辛治疗输尿管结石的指南可能需要修订。

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。