类风湿关节炎（RA）临床表现主要为晨僵､关节肿痛､软骨破坏和关节间隙变窄，如果不治疗，会导致关节破坏､畸形和功能障碍，致残率较高。RA也常伴有全身性表现，如血管炎､结节等。产生关节疼痛的还有增生性骨关节炎、结核性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等。

类风湿关节炎的危害

类风湿关节炎是一种高致残性疾病，如果在病变早期未经积极有效治疗，RA患者有70%会在2年内发生骨质破坏，最终会侵犯全身各部关节，造成肌肉萎缩，关节变形。类风湿关节炎的高致残特性则使之成为一种严重影响患者身心健康的疾病。

国内第一次大规模交叉-横断面多中心研究结果表明，48%的患者因RA导致工作能力障碍，其中提早病退者占11.7%，减少工作量者占33.6%，更换工作者占2.7%。因此，类风湿关节炎要早诊断、早治疗。

托法替尼——全新的治疗选择

目前，RA虽尚无法根治，但已有多种有效的治疗方法，包括传统治疗、生物制剂治疗以及手术治疗。随着多种激酶在免疫激活和炎症信号通路中的关键作用机制被深入认识，托法替尼作为一种选择性激酶抑制剂已被视为治疗类风湿关节炎的新选择，并且中、重度类风湿关节炎患者的持续获益亦赢得了国际风湿领域的广泛认可。

托法替尼(Tofacitinib)是一种JAK抑制剂，通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症反应。

该药由美国辉瑞公司研发，于2012年11月6日被美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA)，成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。

2013年3月25日，日本厚生省批准托法替尼在日本上市，用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。

2016年2月24日，美国FDA批准托法替尼的新剂型Xeljanz-XR(托法替尼缓释片)上市，服用更为方便，由1日2片改为1日1片，剂量由5mg改为11mg。

2017年3月27日，托法替尼获得欧盟委员会批准用于治疗对缓解病情抗风湿药物(DMARD)响应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎。

托法替尼的卓越疗效和良好安全性已经在约6200例患者中得到验证。长期安全性结果证实，不良反应的发生率稳定维持在极低水平。

托法替尼成效比优势

众所周知，一种药物的成本效果比是衡量其能否纳入医保考量的重要因素，同时也极大影响着该药物可及性的优劣。值得关注的是，托法替尼不仅在疗效方面不输于生物制剂，而且其成效比和绝对价格都不同程度地占有优势。

韩国开展的药物经济学研究发现，对于中重度RA患者，托法替尼具有成本效果优势。美国类似研究也表明，针对MTX治疗失败者，相比阿达木单抗、依那西普、赛托珠单抗和托珠单抗，托法替尼5mg BID联合治疗方案费用最低。这一结果提示，将托法替尼纳入到MTX治疗失败后的二线治疗方案中，相比当前的治疗路径，总费用更低，更具成效比优势。 

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