为进一步优化医药领域营商环境，引导和帮助医药企业与医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化。近日，重庆市市场监督管理局印发了《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》（以下简称“《合规指引》”），这是全国首个涉及医药全领域的反商业贿赂合规指引，监管层级从卫健系统提高到市场监管部门外。

8种涉嫌商业贿赂行为

医生和药企都要警惕

《合规指引》列举了8种涉嫌商业贿赂行为，提示医药企业和医疗卫生机构需要密切关注，防止行贿受贿行为的发生。

1.假借销售费、推广费等各种名义或形式报销相关费用，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从代理商（供应商）选择、支付频次、直接或间接向相关个人支付、支付是否与销量挂钩、财务记账科目是否正确等方面审查销售等费用的真实性、合理性与合法性；是否存在虚报项目、虚增费用、虚开发票等方式套取资金，用于“带金销售”。

2.假借支付佣金，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从佣金收受者的身份、与交易双方的关系、金额是否与服务相匹配、佣金约定与支付的时间、佣金是否如实入账等方面审查佣金支付的真实性、合理性与合法性。

3.假借开展学术活动、科研协作、学术支持等名义，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从活动地址选择、活动议程安排、参与人员身份、经费支出项目、活动开展频次等方面审查活动的真实性、合理性与合法性。

4.通过赠送礼品、安排旅游、餐饮或者娱乐性活动等方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从礼品或相关活动项目的内容和价值、赠送对象、赠送时间、赠送频次等方面审查礼品赠送及相关活动安排的真实性、合理性与合法性。

5.通过赞助或者捐赠的方式，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从赞助捐赠目的、对象、流程、是否与商业销售挂钩、是否具有排他性等方面审查赞助捐赠的真实性、合理性与合法性。

6.假借场地租借，将出租出借收益与医疗卫生机构的诊疗活动挂钩的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从场地位置、场地租金、场地用途、租借期限、租借模式、是否与相关医疗业务挂钩等方面审查场地租借的真实性、合理性与合法性。

7.医药企业为了获取与医疗卫生机构的合作机会，给予医疗机构或其内设科室、从业人员不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从项目招采、目录编制、价格确定、合作方式、人员构成、费用是否真实合理等方面审查业务合作的真实性、合理性与合法性。

8.医疗机构或其内设科室、从业人员违规开具处方，收取医药企业回扣或不当利益的行为。

风险管控过程中重点关注因素：从用药选择、用药数量、违规统方、用药规格、处方与个人利益是否挂钩等方面审查处方开具的真实性、合理性与合法性。

《合规指引》还强调，除上述行为外，还应当密切关注以义诊、咨询等名义开展的各项活动，审查这些活动是否与药品、医疗器械以及医疗产品的销售挂钩，是否存在商业贿赂的可能。

值得关注的是，《合规指引》的合规风险管理中，明确行贿受贿一起查。例如，医疗卫生机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受医药企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，依照《药品管理法》第一百四十二条的规定，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。

医药行业化合规

需要多方面努力

自2023年下半年国家卫生健康委同9个部门启动全国医药领域腐败问题集中整治工作以来，反腐工作走向完善法律法规、建立有效竞争和长效监管机制，各地各部门也将纠风工作推向纵深。

北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授指出，对于行业发展而言，《合规指引》将起到多方面的积极影响。首先，有助于营造一个更加公平、透明和健康的市场竞争环境，减少不正当竞争行为，促进企业依靠产品质量、服务和创新来获取市场份额。其次，能够推动医药企业加强内部合规管理，建立健全合规制度和体系，提升企业的自律性和风险管理能力。最后，有利于保障患者的合法权益，降低医药成本，提高医疗服务的质量和可及性，从而推动整个医药行业的可持续发展。

在当前的形势下，医药整体的商业模式必然会发生重大变革，集中度也会有所提升。合规建设是医药行业实现高质量、可持续发展的重要基础。未来，医药商业化要实现合规致远，需要从多个方面努力。

1.医药企业

要强化合规意识，将合规理念融入企业文化和经营策略中，建立健全的内部合规管理机制，包括风险评估、监督审计等环节。其次要加强行业自律，通过行业协会等组织制定并遵守共同的行为准则，形成自我约束和监督的良好氛围。

2.政府层面

政府应持续完善法律法规和监管制度，加强执法力度，提高违法成本，同时加强对企业的合规指导和培训。

3.加强社会监督

鼓励公众参与到监督医药行业的经营行为中，形成全方位的监督体系，共同推动医药商业化在合规的轨道上稳健前行。

4.医疗机构要深化制度改革

此外，医疗机构作为医药反腐的聚焦重点之一。邓勇教授指出，第一，科学运用权力分散制衡原理，完善医疗机构重大事项集体决策机制，健全内部管理制度。第二，各医疗机构应建立“阳光采购”“阳光用药”“阳光物流”制度。第三，各医疗机构应制定《医院院务公开制度》，推行阳光院务制度。第四，完善医务人员医德考评制度，探索建立医务人员不良记录制度，深化医德医风建设。

本次重庆发布的《合规指引》覆盖整个医药产业的方方面面，在全国范围具有示范效应，对促进医药行业高质量发展具有积极意义。

编辑丨王申冲

审核丨卢璐