2023年7月18日，《OncLive》医学在线期刊公布了新型双功能融合蛋白SHR-1701联合贝伐珠单抗生物类似药BP102和铂类化疗一线治疗宫颈癌的疗效数据。

SHR-1701为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的程序性死亡配体1（PD-L1）/转化生长因子-β II型受体（TGF-β RII）抗体，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。

通用名：SHR-1701

靶点：PD-L1/TGF-β

厂家：江苏恒瑞医药

美国首次获批：未获批

中国首次获批：未获批

临床数据

在这项正在进行的试验（NCT05179239）中，旨在评估SHR-1701联合BP102和化疗一线治疗宫颈癌（不考虑PD-L1的表达）的初步疗效和安全性结果。试验的主要终点是根据RECIST v1.1标准评估的安全性和客观缓解率（ORR）。

在2022年2月26日到2022年8月12日期间，共有31例患者被纳入试验的扩展队列。该患者群体的中位年龄为55岁；67.7%的患者ECOG评分为0，32.3%的的患者ECOG评分为1；多数患者（61.3%）患有持续性或复发性疾病并伴有远处转移，22.6%患有转移性疾病，16.1%患有持续性或复发性疾病但无远处转移。

以前对患者采用的治疗方法包括单纯放化疗（41.9%）、手术联合放化疗（16.1%）、放疗联合手术（9.7%）、单纯手术（6.5%）或单纯化疗（3.2%）。此外，22.6%的患者之前没有接受过治疗。

数据截止为2022年12月16日，接受联合治疗的患者（n=31）的总体客观缓解率（ORR）为77.4%（95%，置信区间：58.9%~90.4%）；其中，4例完全缓解（CR），20例部分缓解（PR），5例病情稳定（SD），2例疾病进展（PD）。

疾病控制率（DCR）为93.5%（95%，置信区间：78.6%~99.2%），6个月无进展生存率（PFS）也为93.5%（95%，置信区间：76.6%~98.3%）。值得注意的是，96.8%的患者靶病灶较基线缩小。

安全性

在该试验中，30%或更多患者出现的常见任何级别治疗相关不良事件（TRAEs）包括贫血（90.3%）、中性粒细胞计数减少（80.6%）、白细胞减少（77.4%）、血小板计数减少（58.1%）、呕吐（54.8%）、皮疹（45.2%）、感觉减退（41.9%）、脱发（41.9%）、淋巴细胞计数减少（38.7%）、恶心（38.7%）、食欲下降（38.7%）、乏力（35.5%）、血肌酸增加（35.5%）、AST升高（32.3%）、甲状腺功能减退（32.3%）和腹泻（32.3%）。

此外，83.9%的患者经历了3级或更高级别的TRAEs，其中最常见的是中性粒细胞计数减少（58.1%）、白细胞计数减少（41.9%）和贫血（25.8%）。

小结

试验结果显示，SHR-1701联合贝伐珠单抗生物类似药BP102和铂类化疗在患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的患者中具有有效的抗肿瘤活性，并且安全性是可控的。

参考来源：

https://www.onclive.com

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