近期，北美及欧洲的新冠疫情形势十分严峻。
新年第三周，美国累计新增确诊病例突破550万。
英国在新年第一周的新增感染人数为430万例。
法国也紧紧跟随，从上周开始新增感染病例已连续五天超过30万例。
欧美感染人数的剧增直接导致全球的新冠诊断试剂供不应求。部分海外市场的价格已经翻了几倍。
但是国外的诊断试剂生产能力严重不足，大量依赖从中国进口。
2021年11月份，中国新冠抗原试剂主要销往德国、英国、美国、加拿大、希腊等国家。
其中德国进口13.08亿元，环比增长179.24%；英国进口7.15亿元，环比增长27.58%；美国进口3.46亿元，环比增长179.24%。
诊断试剂的巨量增幅给国内的药企带来了商机。在沪深京股市中，能够生产新冠检测试剂的公司有近30家。
经过梳理，整理出新冠诊断试剂的四小天鹅、八大金刚及十八罗汉，供大家参考。
新冠诊断试剂四小天鹅
1，九安医疗002432
九安处于三波启动中
九安医疗是三家获得美国FDA批准的国内药企之一。是新冠诊断试剂方面的资金新宠。
尤其是公司近期收到了美国纽约州和马萨诸塞州的巨额订单，助推股价向百元进军。
2022年初，该公司月产量将从1亿份提高到2亿分。
该股距离预测的85元相差12.9%，有可能上试100元。
2，东方生物688398
该股价升量升形态完美
东方生物是美国FDA批准的三家药企之一，取得了产品EUA紧急使用授权，且取得居家自检授权。
目前，该公司月产能约3亿份。
该股从138元启动，现已完成三倍涨幅，具备试剂茅潜质。
3，艾康生物(未上市)
公司是被美国PFD批准的三家公司之一。
目前，公司的Flowflex™新冠病毒抗原检测试剂已获得了美国FDA EUA、欧盟CE、澳大利亚TGA等多个权威机构的授权。
2022年初已实现一个月2亿份试剂的产能。
4，达安基因002030
蛰伏已久的龙头
该公司是老牌的诊断试剂企业，是国内核酸诊断试剂领域的领先者。
目前在全国范围内。使用达安基因新冠快检试剂的实验室占比为64.9%，位列第一。
目前，公司已获得欧盟CE认证并已经发往了全球140多个国家和地区。
此外，子公司中山生物已开发出用于自测的新型冠状病毒抗原检测试剂盒和新型冠状病毒IgM-IgG抗体检测试剂盒，现已出口海外。
该股从20元附近启动，涨幅很小，有挑战前期高点的潜力。
综上，这四家头部企业中，前三家的快速检测试剂及家庭自测款，均获得美国FDA签发的EUA授权。
美国的新冠检测剂主要来自于美国雅培以及中国的艾康生物和九安医疗。
英国的新冠检测试剂则主要依赖东方生物和艾康生物。
达安基因则是国内诊断试剂的龙头老大，占据了国内六成市场份额。
综上，建议重点关注全球疫情发展，确定合适的介入机会。
这里多说一句，如果美国的日感染人数突破200万，甚至300万人，你还会觉得九安医疗的100元及东方生物的1000元，贵吗？
新冠诊断试剂八大金刚:
1，热景生物688068
该股处于启动中
公司的新冠抗原自测试剂取得了欧盟CE认证以及英国MHRA、法国ANSM的自测注册/备案，但未取得美国市场准入认证。
目前是北京市的试剂出口龙头。
2021年前三季度，新冠诊断试剂的毛利率为61.44%。
该股从115元附近启动，已经实现翻倍。价升量升形态可持续关注。
2，万泰生物603392
万泰题材较多
公司有胶体金、发光、核酸三种新冠检测试剂，主要用于医院，覆盖范围包括了陕西、河南和天津。
同时，公司的鼻喷新冠疫苗已进入国际多中心的Ⅲ期临床试验阶段。
该股目前形态一般，题材较多，建议长期关注。
3，安旭生物688075
安旭属于次新股
公司新冠抗原检测试剂和新冠抗原鼻腔检测试剂(自测)近期获得欧盟CE认证。
公司拟投资建设体外诊断试剂以及诊断仪器研发生产项目，预计总投资金额5.08亿元。
该股从120元附近启动，已完成2.5倍涨幅。
4，迈克生物300463
迈克才露尖尖角
公司的新冠IgG/IgM抗体检测试剂(胶体金法)、新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)、新冠中和抗体检测试剂(胶体金法)已取得CE认证，并已向NMPA提交注册审批申请。
新冠抗原检测试剂暂未向申请美国FDA提起申请。
目前公司新冠核酸检测试剂日产能为100万测试。
该股刚刚突破前期小高点，建议重点关注。
5，华大基因300676
华大蓄势待发
在新冠检测方面，公司已形成了病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系。
华大基因的气膜“火眼”核酸检测实验室已经销售海外。
该股是明星股蛰伏已久，上周五突破小平台，有启动迹象。
6，明德生物002932
横有多长竖有多高
公司的新冠核酸检测试剂系国内唯一预混式设计产品，2021年海外新冠检测试剂销售收入也取得大幅增长。
目前，公司正积极考虑继续在美国、澳大利亚、中北美、南美、非洲等国家申请新冠抗原检测试剂产品注册批件。
该股启动以来形态完美，还有潜力可挖。
7，博拓生物688767
一飞冲天
2021年上半年，公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒主要在欧洲地区取得了巨大的销售业绩，下半年，公司研发的新型冠状病毒抗原家庭自测试剂盒获得了欧盟CE、澳大利亚TGA注册。
公司正在申请美国的FDA认证。
该股属于次新股，上市以来表现平平，如今一飞冲天还能飞一会儿。
8，奥泰生物688606
标准的电梯爬升形态
公司是快速诊断试剂领域重要的体外诊断产品提供商之一，公司在2020 年 2 月就成功研制出了新型冠状病毒的抗体检测试剂盒，并且利用长期服务海外市场的优势，产品陆续出口到了海外十几个国家和地区。
该股启动以来价格已经翻倍。建议关注。
综上，八大金刚中，个别股票涨幅过大，建议多看少动，等待合适的入场时机。
限于篇幅，新冠诊断试剂的十八罗汉单独行文介绍。
