《药品追溯码标识规范》发布，药品追溯码全面升级，您准备好了吗？嘉华汇诚顾问团队梳理了药品追溯码升级实操中遇到的企业常见常问问题，包括新规范要点/追溯码包材/标签变更/赋码软硬件/新旧模式切换/合规实施等相关问题，将通过【药品追溯码实施指南】专题陆续分享给大家，希望对企业实施药品追溯码升级和学习药品追溯相关知识有所帮助，请大家持续关注！欢迎与我们一起探讨交流，一起涨知识！

Q1.新的赋码系统升级，现场的硬件是否需要升级改造？

嘉华汇诚建议

赋码硬件是否需要升级改造，需逐线进行调研分析后研判，企业可考虑主要从2个方面进行评估：

（1）现硬件配置是否较低，如主机、工控机是否能够支撑微软WIN10操作系统的正常、稳定、顺畅运行；

（2）现硬件是否已经陈旧老化，存在故障隐患或正常运行风险，如已运行时间超过五年，甚至超过十年。

Q2.工控机是否可以自己升级？都有哪些接口要求？

嘉华汇诚建议

对于工控机升级，一般会有两种情况：

（1）系统升级沿用现工控机，但需升级配置，如增加内存条，则企业可自行购买；

（2）系统升级需更换工控机，则不建议企业自行购买，一方面不利于高效进行安装调试，另一方面可避免合规风险或给企业造成其他不可预计的损失。

新规落地，远非调整标签模板那么简单，企业还将面临包材/标签新旧共存、赋码软硬件多版本运行、新旧模式切换并行等各种问题！

新规落地迫在眉睫 嘉华汇诚助您无忧实施

距离《药品追溯码标识规范》实施不足4个月，时间紧，任务重，建议药企及早启动赋码系统相关工作 ，避免影响药品上市销售 ！

作为医药企业的好伙伴，嘉华汇诚一直严格把握药品政策法规动向，不断研究新产品、新技术，创新方案以响应新规。药品追溯码标识规范等标准发布后，嘉华汇诚团队立即成立专项小组，深入研究当下药企的赋码场景和需求，并根据企业不同的业务类型、不同的应用场景、不同的合规需求，针对性的制定出9大升级应对方案，确保在不同应用场景下，都可以帮助企业顺利、高效的完成新规的落地实施。

为更好、更广泛的帮助企业了解药品追溯码标识规范变化，及时采取应对措施，我们还特别开设了“药品追溯码新规范及应对策略”公开培训课！将我们研究总结的干货内容分享给大家，以期为企业顺利完成赋码系统升级提供帮助。

课程介绍

①专家讲解：具有多年药品追溯法规经验、赋码系统实施经验的专家将从法规解读、实施落地方面，结合大量成功实施案例，为大家进行新规解读、应对策略、实施重点、落地难点等方面的分享和相关问题的讨论。

②讨论答疑：对赋码系统升级相关的问题和疑惑进行及时、专业、有针对性的解答和讨论！

建议参会人员

公司相关决策层领导、质量部、产品营销相关负责人、包材标签负责人、生产部、工程设备部、IT系统相关负责人

课程费用

免费

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