丙肝药吉二代的适应症

医伴旅 2018-08-02 17:21:52

据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为3%,大多数的丙肝患者感染以后,没有明显症状,不容易在早期发现。其中有10%~20%的患者会发展为肝硬化,1%-5%患者会发展为肝癌(HCC)。

吉二代,商品名为哈瓦尼Harvoni,其为索非布韦sofosbuvir与雷迪帕韦Ledipasvir的复合制剂,于2014年10月10日经过FDA批准的是治疗丙肝的第三个药物。Harvoni一问世就得到了众多丙肝患者的喜爱。

吉二代是美国食品药品管理局FDA批准的第一个用于治疗基因1型丙型肝炎的全口服复方制剂,无需联用注射干扰素,可单药使用,12周对慢性丙肝患者的治疗有效率达到95%~98%。

2017年,Gilead公布了吉二代(Harvoni、哈瓦尼)每日1次治疗伴有或无代偿性肝硬化的基因1型中国丙肝患者的III期临床试验结果。研究入组了206例患者,治疗12周。结果显示,患者SVR12达到100%,即治疗结束后12周仍能保持持续病毒学应答。

吉二代的适应症包括:

未发生肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1,4,5,6型成人慢性丙肝患者。联合利巴韦林治疗伴有失代偿期肝硬化的基因1型成人慢性丙肝患者。联合利巴韦林治疗肝移植后未发生肝硬化或伴有代偿性肝硬化的基因1,4型成人慢性丙肝患者。未发生肝硬化或代偿性肝硬化的基因1,4,5,6型12岁以上或体重超过35kg的儿科丙肝患者。

吉二代治疗丙肝的副作用非常小,治疗时间也较短,对大部分1型丙肝患者,特别是最常见的1b亚型丙肝患者,使用吉二代Harvoni仅需治疗12周即可痊愈。

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