全国检验项目价格下调之背景与现状

（一）价格差异的缘由与影响

检验试剂或设备采购成本虚高是造成各省份检查检验项目价格差异大的主要原因。以血栓弹力图试验为例，试剂盒价格从 60 元/人份到 350 元/人份不等，价差近 6 倍。这种价格差异不仅导致了“一地区一价”“一方法一价”的现象，还无形中增加了患者的看病就医负担。对于一些经济条件较为困难的患者来说，高昂的检查费用可能会让他们望而却步，延误病情的诊断和治疗。同时，价格差异也不利于医疗资源的公平分配，不同地区的患者在享受医疗服务时面临着不公平的待遇。

（二）首批治理的成效与意义

国家医保局以血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B 型钠尿肽测定和 N 端 B 型钠尿肽前体测定这四个检验项目开展第一批价格规范治理，取得了显著成效。截至 11 月 1 日，全国 31 个省份均已发文下调项目价格，其中上海、江西、青海等省份已率先执行。初步测算，单个项目平均降价超 40 元，直接减轻了患者和医保基金的负担。这一举措不仅让患者享受到了实实在在的实惠，也有助于提高医保基金的使用效率。同时，价格规范治理也促进了地区间价格的相对协同均衡，为医疗资源的公平分配奠定了基础。此外，降低检查检验价格腾出的费用空间，还可以用于护理、门诊、手术等项目价格的专项调整优化，为支持满足临床急需的高水平真创新留出费用空间，让更多新技术、新设备、新耗材加快进入临床应用，让医疗科技更好地造福于民。

第二批价格下调聚焦肿瘤标志物

（一）治理目标与范围

2024 年 11 月 14 日，国家医疗保障局发布通知，将糖类抗原测定（CA19-9 等）、癌胚抗原测定（CEA）、甲胎蛋白测定（AFP）、细胞角蛋白 19 片段测定（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体测定（Pro-GRP）、神经元特异性烯醇化酶测定（NSE）、鳞状细胞癌相关抗原测定（SCC）、总前列腺特异性抗原测定（T-PSA）、游离前列腺特异性抗原测定（F-PSA）、复合前列腺特异性抗原（C-PSA）等 10 个检验项目作为第二批价格治理对象。《通知》要求各地医保局以单项价格全国中位价、平均价或第一价区低价作为预期目标价，将上述检验项目价格下调至预期目标附近，上下浮动不超过 10%。同时，《通知》还要求各地医保局举一反三，对其他肿瘤标志物检验价格项目一并进行规范治理。

肿瘤标志物在肿瘤的诊断、治疗和监测中起着重要作用。然而，由于价格较高，可能会给患者带来一定的经济负担。此次价格治理将有助于降低患者的医疗费用，提高肿瘤标志物检测的可及性。例如，血液检测癌症通常指的是肿瘤标志物，一般情况下，十项肿瘤标志物的价格在 1000 元左右。通过价格下调，可以让更多的患者能够承担得起肿瘤标志物检测的费用，从而及时发现和治疗肿瘤。

（二）实施时间与要求

各省需于 11 月 30 日前发文落实第二批价格规范治理工作，并于 2025 年 1 月 1 日前执行新的价格水平。这一明确的时间节点，体现了国家医保局对医疗服务价格规范治理的决心和力度。各地医保部门应严格按照时间要求，积极推进价格治理工作，确保政策的及时落地。

在实施过程中，各地医保局可以根据当地的实际情况，制定具体的实施方案。例如，部分省份可以根据经济发展状况、人均收入水平、群众支付能力等情况，上下浮动确定实际执行的价格水平，既可从紧把握，也可适当从宽。同时，各地医保局还应加强对医疗机构的监管，确保医疗机构严格执行新的价格标准，不得擅自提高价格或变相收费。

肿瘤标志物检测价格下调的影响

（一）对患者的益处

肿瘤标志物检测价格的下调，为患者带来了诸多实实在在的益处。首先，显著减轻了患者的经济负担。以往，较高的检测费用可能让一些患者对肿瘤标志物检测望而却步，尤其是那些经济条件较为困难的家庭。现在，价格下调使得更多人能够承担得起检测费用，为早期发现疾病提供了可能。

以一位普通患者为例，在价格下调前，进行十项肿瘤标志物检测可能需要花费上千元，这对于一些家庭来说是一笔不小的开支。而价格下调后，检测费用大幅降低，患者可以用更少的钱获得同样的检测服务。这使得患者能够更加积极主动地进行检测，及时了解自己的身体状况。

此外，价格下调还让更多人能够进行定期的肿瘤标志物检测。肿瘤的早期发现对于治疗效果至关重要，而定期检测是早期发现疾病的有效手段之一。通过价格下调，患者可以更加频繁地进行检测，提高早期发现疾病的几率，为及时治疗争取宝贵的时间。

（二）对医疗行业的推动

肿瘤标志物检测价格下调不仅对患者有益，也对整个医疗行业产生了积极的推动作用。

一方面，促使厂商合理下调试剂价格。随着医保部门对肿瘤标志物检测价格的规范治理，厂商面临着更大的价格压力。为了在市场竞争中立足，厂商不得不降低试剂价格，提高产品的性价比。这将有助于降低医疗成本，提高医疗资源的利用效率。

例如，在安徽省 27 省肿标集采中，肿瘤标志物检测试剂价格平均降幅达到一定比例。这一举措不仅降低了患者的检测费用，也促使厂商不断优化生产工艺，提高产品质量，降低生产成本。

另一方面，推动医疗服务价格规范化。肿瘤标志物检测价格的下调是医疗服务价格规范治理的一部分，这一举措有助于促进医疗服务价格的规范化和透明化。各地医保部门以全国中位价、平均价或第一价区低价作为预期目标价，对肿瘤标志物检测价格进行调整，使得价格更加合理、公平。

同时，价格下调也促进了体外诊断行业的良性竞争。在价格压力下，厂商们将更加注重产品创新和服务质量，提高自身的竞争力。这将推动体外诊断行业的技术进步和发展，为患者提供更加优质的检测服务。

总之，肿瘤标志物检测价格的下调对患者和医疗行业都具有重要意义。它不仅减轻了患者的经济负担，提高了早期发现疾病的几率，也推动了医疗服务价格的规范化和体外诊断行业的良性竞争。

肿瘤标志物的认识与重要性

（一）10 项肿瘤标志物有哪些

甲胎蛋白（AFP）：主要由胎儿肝细胞及卵黄囊合成，在原发性肝癌、妊娠、肝硬化及病毒性肝炎等情况下可见升高。例如，70% - 95%的原发性肝癌患者 AFP 升高，越是晚期，AFP 含量越高。同时，妇产科的生殖腺胚胎癌、卵巢内胚窦癌 AFP 也会明显升高。AFP 中度升高也常见于酒精性肝硬化、急性肝炎以及 HBsAg 携带者。

癌胚抗原（CEA）：是一种重要的肿瘤相关抗原，可见于直肠息肉、结肠炎、直肠癌、胰腺癌、子宫癌及卵巢癌等多种恶性肿瘤，也可在胃液（胃癌）、唾液（口腔癌、鼻咽癌）以及胸腹水（肺癌、肝癌）中呈阳性检测率更高。其含量与肿瘤大小、有无转移存在一定关系，对指导各种肿瘤的治疗及随访有重要意义。

糖类抗原测定（CA19 - 9 等）：是胰腺癌，胃癌，结、直肠癌、胆囊癌的相关标志物，对胰腺癌敏感性最高。胰腺癌患者 85% - 95%为阳性，同时，胃癌、结直肠癌、胆囊癌、胆管癌、肝癌的阳性率也会很高。

癌胚抗原测定（CEA）：在多种恶性肿瘤中阳性率较高，如结肠腺癌患者 70% - 90%CEA 高度阳性，对肿瘤患者的治疗及预后判断、监测复发有重要作用。

甲胎蛋白测定（AFP）：除了在原发性肝癌中升高外，在胎儿发育异常、部分肝脏疾病、生殖细胞异常发育等情况下也会有变化，是原发性肝癌的敏感指标之一。

细胞角蛋白 19 片段测定（CYFRA21 - 1）：是非小细胞肺癌筛查中应用较为普遍的血清肿瘤标志物，正常参考值为 0.1 - 4ng/ml。

胃泌素释放肽前体测定（Pro - GRP）：在某些肿瘤中具有一定的诊断价值，具体表现和意义因肿瘤类型而异。

神经元特异性烯醇化酶测定（NSE）：是用来监测小细胞肺癌病程和预后的有效标志物之一，正常参考值为 0 - 16ng/ml。同时也可见于神经母细胞瘤等。

鳞状细胞癌相关抗原测定（SCC）：可见于肺癌、子宫颈癌、结核、肝炎等。肿瘤标志物出现异常需及时到医院诊治，明确病因。

总前列腺特异性抗原测定（T - PSA）、游离前列腺特异性抗原测定（F - PSA）、复合前列腺特异性抗原（C - PSA）：主要用于前列腺癌、前列腺炎等的诊断和鉴别。

（二）肿瘤标志物检测的临床意义

肿瘤标志物检测是早期发现无症状微灶肿瘤的唯一途径。由于肿瘤早期症状不明显，通过肿瘤标志物的检测，可以在肿瘤尚未引起明显症状时发现潜在的肿瘤风险。例如，甲胎蛋白在原发性肝癌早期可能就会出现升高，癌胚抗原在多种恶性肿瘤早期也可能有异常表现。

联合检测具有重要临床意义。不同的肿瘤标志物在不同的肿瘤中具有不同的敏感性和特异性。通过联合检测多种肿瘤标志物，可以提高肿瘤检测的准确性。例如，在胃癌的诊断中，可以联合检测癌胚抗原、糖类抗原 72 - 4 和 CA19 - 9 等肿瘤标志物，提高诊断的准确性。同时，联合检测还可以帮助医生判断肿瘤的类型、分期和预后，为制定个性化的治疗方案提供依据。