在减肥药市场日益扩大的背景下，华东医药宣布其全资子公司中美华东及江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。作为一款备受瞩目的减肥药物，司美格鲁肽以其显著的减肥效果和多重健康益处受到市场青睐。同时，减肥药市场近年来也呈现出了不同趋势，院端市场销售额逐年上升，而院外市场则有所波动。随着人们对健康管理的重视，减肥药市场有望迎来新突破。

近日，据华东医药发布公告，称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）和杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，适应症为体重管理。

截图来源：企业公告

1.1 关于华东医药

本次华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要里程碑。华东医药以 GLP-1 靶点为研究核心，涵盖口服、注射剂等多种剂型，包括长效、单靶点和多靶点全球创新药和生物类似药相结合的6款在研及已上市产品管线。中美华东相关产品治疗领域中消化与代谢系统药品占比最高，占22.39%，所有产品治疗领域分布如下：

图1. 中美华东产品治疗领域分布

1.2 司美格鲁肽

司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性。它主要用于控制2型糖尿病患者的血糖水平，同时也被批准用于治疗肥胖或超重患者。该药物能够抑制食欲并减少食物摄入，从而促使体重减轻。此外，司美格鲁肽还可显著降低2型糖尿病患者发生重大心血管事件（MACE）的风险。减肥神药”司美格鲁肽，一直因其良好的减肥效果备受市场青睐。其基于肥胖适应症的研发进度如下：

图2. 适应症研发进展

通过摩熵医药（原药融云）数据库 <全球药物研发>板块查询到该药基于肥胖症的最新评审情况如下表所示：

图3. 药品审评进展

2.1 院端

近年来，随着经济的快速发展和生活水平的提升，超重和肥胖已成为全球范围内严重威胁人类健康的流行病。通过摩熵医药（原药融云）数据库查询到国内减肥药市场2019年-2023年总体销售情况呈逐年上升趋势，2023年销售额对比2019年增加5020万元，增长一倍多，对比2022年销售额增长约2340万元，增长率为33.80%。总体市场前景良好，预估2024年院端销售市场将破亿元。

图4. 肥胖症用药院端市场

2.2 院外

减肥药院外市场与院内情况相反，但整体市场较大。在2019年-2023年间，仅2020年销售额呈增长趋势（对比2019年），随后逐年下降。2022年出现最低增长率，为-40.46%。

图5. 肥胖症用药院内市场

综合来看，近年来人们消费观念变化、政策监管的加强、医疗服务质量的提升以及市场教育提高等因素共同影响了减肥药市场的销售动态，越来越多的人关注健康和科学减肥，倾向于在专业医疗机构获得指导和支持。人们对健康管理的重视程度不断提升，减肥药市场有望新突破！

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