一年一度的全球泌尿外科界盛会——美国泌尿外科协会(AUA)年会于当地时间5月3日-6日在美国圣安东尼奥盛大召开,作为世界上最大、最具影响力的泌尿外科学术会议,本届AUA年会汇聚了世界各地泌尿领域的开拓性研究、新指南及泌尿医学最新进展。全体大会特别设置Practice-changing, Paradigm-shifting(简称P2s)摘要汇报环节,那些即将打破临床实践格局、带来突破性影响的临床研究在此环节中得到统一展示,备受瞩目!
近年来备受关注的自体富血小板血浆(PRP)和低强度冲击波疗法(SWT)被认为治疗勃起功能障碍(ED)的潜力疗法,但来自迈阿密大学Desai Sethi泌尿外科研究所的David Velasquez研究员却在全体大会中汇报了II期COCKTAIL试验的阴性结果:PRP+SWT联合疗法与安慰剂对照组相比,未能改善轻/中度ED。
研究背景
针对ED潜在病理生理学病因如血管组织生成的治疗方法(如RRP/SWT)受到重视,临床前证据表明两种疗法均具有促进血管生成和再生的特性,可能存在潜在的协同作用。该项研究旨在经国际勃起功能指数问卷(IIEF)评估PRP+SWT联合疗法对轻度或中度ED男性患者的安全性和疗效。
研究方法
COCKTAIL试验是一项单中心II期研究(NCT05048667),招募了57例经IIEF评分评估为轻度或中度ED的男性。入组患者被随机分为接受PRP+SWT治疗的治疗组,以及接受生理盐水+假SWT治疗的安慰剂对照组。试验组患者接受海绵体内注射PRP,并在设定的时间间隔内进行阴茎SWT,而安慰剂对照组接受的是生理盐水+假SWT治疗。研究终点包括疼痛、并发症以及基线、3个月和6个月时的IIEF评分。阴茎多普勒超声检查在基线和6个月时进行。
研究结果
两组都未观察到不良事件发生(例如阴茎瘀伤、肿胀、水肿、过敏或阴茎骨折)。
PRP+SWT组的中位IIEF评分在基线、3个月和6个月时分别为20.0、21.0和24.0,而安慰剂对照组为18.0、19.0和18.5。两组的IIEF评分在随时间的变化方面,未有统计学方面的显著差异。此外,任一节点中两组的平均IIEF评分之间也未有统计学方面的显著差异,包括基线(p=0.25)、3个月(p=0.14)和6个月(p=0.16)。
中期分析显示,PRP+SWT联合疗法安全性良好,但在随访的6个月期间,与安慰剂对照组相比,并没有带来患者勃起功能的显著改善。
研究结论初步结果表明,PRP+SWT联合疗法安全性良好,但由于样本量较小,其治疗ED的临床疗效并不显著。未来需要进一步研究更大的队列,以探索联合PRP/SWT的潜在疗效以及ED的潜在病因。
参考资料:
[1]https://www.auajournals.org/doi/10.1097/01.JU.0001015816.87470.c9.10
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