一年一度的全球泌尿外科界盛会——美国泌尿外科协会(AUA)年会于当地时间5月3日-6日在美国圣安东尼奥盛大召开,作为世界上最大、最具影响力的泌尿外科学术会议,本届AUA年会汇聚了世界各地泌尿领域的开拓性研究、新指南及泌尿医学最新进展。全体大会特别设置Practice-changing, Paradigm-shifting(简称P2s)摘要汇报环节,那些即将打破临床实践格局、带来突破性影响的临床研究在此环节中得到统一展示,备受瞩目!美国密西根大学的Alexander Zhu教授带来一项首次评估膀胱水扩张术最佳操作方案的前瞻性随机对照试验,让我们一起来看看吧!
研究背景
间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征(IC/BPS)是一种严重且常见的泌尿科疾病,因IC/BPS就诊的人数占所有泌尿科门诊的8%。膀胱水扩张术已被IC/BPS评估和治疗领域认可,然而临床医生在执行膀胱水扩张术时具有很大的差异性,最佳的压力值、持续时间和次数尚不清楚。因此,本研究团队进行了一项前瞻性随机对照试验,以确定最佳的水扩张术操作方案。
研究方法
这一研究为单中心、单病种、单盲的随机对照试验,入组患者为预计接受水扩张术的IC/BPS患者。患者首先填写症状指数评分(ICSI)问卷以评估基线疾病特征,然后在手术过程中根据析因设计接受随机分组,分别接受(1)生理盐水压力值:30或80 cmH2O;(2)扩张时间:1或2 min;(3)扩张周期:1或2次。于术后1周、4周和12周评估ICSI变化。主要终点是水扩张术是否导致了基线到术后4周的ICSI评分改善。次要终点是水扩张术对术后1周和12周与基线相比的ICSI评分变化、整体尿路症状、中度/显著症状改善的患者比例以及不良事件(AE)的影响。
研究结果经过机构审查委员会(IRB)批准,共有104例患者入组,其中97例(93.3%)完成术后ICSI问卷调查。患者的中位年龄为44岁,96%为白种人,96%为女性。75%的患者既往接受过水扩张术。
与基线相比,接受水扩张术的患者在术后1周、4周和12周的ICSI评分没有显著差异。
但在整体尿路症状方面(患者自评),接受2次扩张周期的患者在术后12周报告了较基线相比有显著统计学意义的改善,较1次扩张周期具有更高的中度/显著症状改善患者比例。
此外,水扩张术安全性较好,未有败血症、尿潴留和膀胱破裂等事件发生。
研究结论接受水扩张术患者的ICSI评分较基线相比,在所有时间点未有显著统计学意义,但临床观察到术后1个月内症状好转;接受2次扩张的患者可能在术后12周的整体尿路症状方面显著改善,表明较多的扩张次数可能导致更持久的症状缓解。此外,研究团队未发现水扩张术的压力值(30或80 cmH2O)和持续时间(1或2 min)能够影响症状缓解的证据,提示未来应尽量避免使用更高压力、更长时间的水扩张术,因为这会增加患者膀胱损伤和更长手术时间的风险,却无法带来更好的症状改善。
参考文献:
[1]https://www.auajournals.org/doi/10.1097/01.JU.0001015816.87470.c9.14
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