专家文章：简化小分子 API 开发过程并遵从法规要求
下载方式见下方
API 创新者的目标是开发一种能够在临床试验中取得成功的 API。在 API 旅程的每个阶段都需要遵守相关法规要求。
欢迎阅读我们的专家讨论，了解在开发的每个阶段满足监管要求的主要挑战、克服这些挑战的建议，以及与值得信赖的CDMO合作如何对这一过程产生的重大影响。
下载专家文章
大咖观点：小分子API开发及监管应对策略|资讯
作者最新文章
- 1 佩索利单抗如何做到了中国首批？｜第一现场
- 2 Relyvrio失败对渐冻症药物试验设计的启示|第一现场
- 3 第一三共TROP2ADC德达博妥单抗首个晚期乳腺癌适应症上市申请获CDE受理|新闻稿
- 4 线上讲座：如何在CMC、加快上市速度等方面应对欧盟的监管形势|资讯
- 5 ADC交易之后，罗氏还有哪些计划？|买家
- 6 爱科百发CEO：齐瑞索韦的科学性、临床疗效和安全性没有问题｜第一现场
- 7 康宁杰瑞将于AACR2024年会公布JSKN003治疗HER2表达实体瘤的临床研究数据线|新闻稿
- 8 生物类似药监管的处方可追溯为何亟待完善？｜法规观察
- 9 BP提交本周五截止！DJS2024评委团严阵以待
- 10 细胞疗法CMC审评，FDA关注哪些风险点？｜FDA华人系列之杜新
财经TOP
财经最新文章
热门分类