今日，医疗器械巨头迈瑞医疗首发申请上会，IPO成功过会，根据其招股说明书显示，公司本次发行股票数量为1.216亿，募集资金63.4亿元，将投向光明生产基地扩建项目等8个项目。最近三年，公司增长十分明显，17年较上年同期利润增长62%。2015-201年，分别实现营业收入80.13亿元、90.32亿元、111.74亿元；实现净利润分别为9.10亿元、16.12亿元、26.01亿元。

作为中国医疗器械行业的领航者，迈瑞医疗在业界可谓是有口皆碑。自2008 年起，便开始布局全球性科研平台，医疗产品横跨监护、麻醉、超声、体外诊断等领域，且不少市场占率国内领先，将近半数产品远销欧美等190多个国家和地区，产品机型300多项，近80项产品获得美国FDA510(K)市场准入许可，应用于美国约2/3的医疗机构，目前美国手术室新增采购中，每5台监护中就有1台迈瑞，每8台麻醉会机就有1台迈瑞，迈瑞超声在美国POC市场排名前三，生产中心更是连续多次高质量通过要求严苛的美国FDA现场综合审核。

而在国内，近11万家医疗机构和99%的三甲医院都在使用迈瑞的产品，今年1月，更是凭借“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获的《2017 年度国家技术发明奖二等奖》，公司创新、研发实力首屈一指。

此次上市，迈瑞医疗最新估值已达560亿元。作为目前国内最大的医疗器械企业，产品覆盖生命信息与支持、体外诊断及医学影像三大领域。根据标普旗下数据库列出的2015年全球医疗器械百强排行中，迈瑞位列世界医疗器械第43名，是前50名中唯一上榜的中国企业。

近年来，CFDA创新器械审评审批工作明显提速。自2014 年 3 月实施创新医疗器械特别审批程序政策以来，每年进入创新医疗器械特别审批程序的产品数量逐渐增多，截止目前已经有 170 余个产品纳入创新医疗器械特别审批名单，已获批产品超过 30 个。今年以来，器械审评中心对创新产品、优先审批产品以及同品种首个产品，均已采用项目小组审评，并加快建立项目管理人制度，并正在制定审评员参与注册体系核查相关程序文件。

而日前，国务院也印发了《进一步深化中国（广东）、（天津）、（福建）自由贸易试验区改革开放方案》，允许广东和天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托省内/市内医疗器械生产企业生产产品。很明显，制度改革步伐的加快，将有利于鼓励器械创新，加快新获批的医疗器械上市速度，进一步优化行业资源配置，政策的支持，未来将有更多企业受益。此次迈瑞今年5月披露招股书，仅等待了不足两月就成功上会，也可见政策的呵护。

我们认为，根据最新研究报告，2017年全球医疗器械市场规模约为4,281 亿美元，总体医疗器械市场趋势为稳定成长，国内2011-2017年，医疗器械收入增速和归母净利润增速保持稳定，2018年第一季度收入增速和归母增速分别为21.21%、22.20%，明显出现拐点，是近几年来增速最快的时期，未来随着分级诊疗和药占比等政策红利的驱动，仍将推动行业快速放量。

从中长期空间来看，拥有不断研发齐全高壁垒产品线，增强产品力，进口替代空间大，并叠加一定的销售能力的大公司有望从中脱颖而出，投资方向上，相关上市公司可关注：

基蛋生物（603387）：主营产品POCT体外诊断试剂及配套仪器，产品覆盖心血管疾病、肾损伤、传染病等重大疾病领域；

乐普医疗（300003）：心血管器械龙头，国内高端医疗器械领域，能匹敌于进口产品，产品包括心血管平台、支架，腔镜下吻合器、诊断试剂平台等；

艾德生物（300685）：目前处于注册申请状态的三类医疗器械5想，二类1想，液体活检标本基因突变检测2项试剂产品进入CFDA审批程序。