近期,胰岛素龙头通化东宝(600867.SH)发布了2024年半年报。报告期内,公司实现营业收入约7.40亿元,同比减少45.84%;归属于上市公司股东的净利润约-2.30亿元;扣除非经常损益后的归属于上市公司股东的净利润约-0.13亿元。
对于营收下降,通化东宝表示,新一轮胰岛素集采落地带来公司产品价格下调的普遍预期,公司商业客户对库存进行控制与调整,对二季度公司发货造成一次性影响,此项因素减少公司营业收入约 5.54亿元。而净利润亏损,或与今年的胰岛素接续集采降价有较大关系。并且,通化东宝还决定终止一款胰岛素注射液研发项目临床研究开发工作,这也直接导致公司净利润减少2.7亿元。
华创证券研报认为,通化东宝短期负面因素已经全面释放,随着各省份集采逐步落地,通化东宝三季度将轻装上阵,胰岛素业务自三季度起将逐步改善,且此轮周期执行到2027年底,通化东宝三代胰岛素有望在集采标期内实现较好增长。
积极应对,胰岛素集采是一把“双刃剑”
集采对于胰岛素龙头来说,不光是降价,还带来了新的机会和市场空间。
2024年4月,国家组织胰岛素专项集采续约。在此次接续采购中,共申报了超过2.4亿支的胰岛素需求,这些需求覆盖了临床上广泛使用的第二代和第三代胰岛素。
据了解,相比于首轮胰岛素集采,通化东宝有6款产品及相关规格在新一轮胰岛素接续集采中全部以A类或A1类中选。在价格策略上,公司选择了主动降价,其中人胰岛素价格下降约10%,甘精胰岛素价格下降约19%,门冬系列胰岛素价格下降约43%。不过,由于甘精与门冬系列胰岛素在公司收入结构中占比较小,公司整体胰岛素产品价格降幅在15%左右,因此降价对收入影响较小。
为何通化东宝在新一轮胰岛素接续集采中继续降价,而没有选择稳住价格?对此,公司表示,本次集采接续,公司积极适应市场环境变化,灵活应变和策略调整,采取相对较低的报价策略,所有产品均以A类/A1类中选,将获得集采B类、C类、未中选企业的分出量(主要以外资企业为主),推动公司胰岛素系列产品国产替代,打开国产胰岛素上升通道,尤其是胰岛素类似物产品,未来在全国范围内快速放量和提升市场份额。
业内专家指出,中国有1.4亿糖尿病患者,胰岛素作为糖尿病治疗的主要用药,渗透率还很低。胰岛素集采带来的产品价格下降,降低了糖尿病患者的用药成本,有助于胰岛素可及性和渗透率的提升。另一方面胰岛素集采也加速了通化东宝等国产胰岛素龙头市场份额的扩张。
导致通化东宝2024年半年度业绩亏损的另一个重要原因,即公司终止了可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液研发项目临床研究开发工作。该研究项目尚处于I期临床试验阶段。
通化东宝解释称,继续推进该项目将额外需要一年开发时间完成二期临床,以及需要支付给Adocia公司后续的里程碑付款。上市时间推后一年,将进一步拉开与目前国内已上市或近年内即将上市的同类双胰岛素产品的上市时间,届时将面临多款同类双胰岛素产品的激烈竞争。
因此,为合理配置研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经审慎考量,通化东宝决定终止该项目的临床研究开发工作。最终,公司计提资产减值准备及确认资产损失减少净利润2.70亿元。
值得注意的是,在决定终止该项目的同时,通化东宝在报告期内,新引进了一款长效GLP-1产品司美格鲁肽,与其现有口服GLP-1、双靶GLP-1等GLP-1产品和管线,形成了多层次的GLP-1产品矩阵。截至目前,司美格鲁肽已完成III期临床试验的首例患者入组,在国内属于研发进度较快厂商。展现出公司在GLP-1黄金赛道的看好与投入力度的不断加大。
对于通化东宝未来三年的经营业绩,财通证券认为,公司是国内糖尿病领域头部企业,现有产品线涵盖了人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂以及口服降糖药等治疗药物,预计公司2024-2026年业绩将快速恢复,预计归母净利润6.67亿元、9.73亿元和12.16亿元。
值得一提的是,上述因素对通化东宝业绩的影响,或已提前反映在公司股价走势上。事实上,早在4月集采续约后,资本市场走势疲软乏力,叠加生物医药板块阴跌不止,公司股价阶段性承压。
另外,7月10日发布半年报预告的同时,通化东宝还公告了增持+回购的“护盘”方案。截至目前,公司第一期用于员工持股计划或股权激励已完成顶额回购1.2亿元,第二期用于注销已回购4568万元,以及合计增持约529万股。
价值投资鼻祖格雷厄姆,股神巴菲特曾不止一次指出,要注重分析企业长期的内在价值,屏蔽“市场先生”的噪音。巴菲特是为数不多的跳出股市,忽略市场波动,勇于耐心地持有优秀企业走向成功的投资家。当前,通化东宝的内在价值依然优秀,投资者不应只看短期干扰数据,而应以长远眼光看待公司发展逻辑。
或许,对当下的通化东宝,可以多一点耐心、理性和信心。
深耕糖尿病治疗领域,不断扩大业务边界
近年来,糖尿病治疗用药市场发生着重大变革,通化东宝根据市场变化,及时调整策略,既积极应对胰岛素集采降价的挑战,也希望抓住GLP-1爆发的巨大潜在市场需求机遇。在胰岛素集采领域,公司借助接续集采全系列胰岛素产品以A类中标,加速胰岛素类似物放量,提升市场份额;在GLP-1领域,强势进军创新药领域,从糖尿病治疗领域向内分泌、代谢疾病综合治疗领域拓展。
对于市场关心的通化东宝业绩增长方向,公司表示,“在相当长一段时间内胰岛素还是一个不错的行业,依然将为公司带来可观的现金流,但要保持快速增长,仅仅依靠单一产品已经难以实现。未来必须走多元化多领域的发展道路,预计两三年内,将有更多产品作为新的增长动力充实到公司的业务中。”
据了解,通化东宝的战略方向,是致力于将业务范围从小内分泌领域向大内分泌领域拓展,目前看好的有高尿酸血症和痛风领域,相关发展战略已经十分明确,希望通过几款在安全性和有效性上都更具特色的产品打开市场。
资料显示,高尿酸血症及痛风市场前景广阔,是仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病,2020年全球患病人数达9.3亿人,其中中国患病人数达到1.7亿人。根据弗若斯特沙利文预测,2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数将达到14.2亿人,中国的高尿酸血症及痛风患病人数将达到2.4亿人。该机构还预测,到2030年,全球痛风药物市场规模将达到77亿美元,中国市场则将达到108亿元,分别较2020年增长190%和280%。
据悉,通化东宝目前在研的痛风药物共有两款,其中,THDBH130是一款以URAT1为靶点的排尿酸药物,在2024年1月已完成一项关键IIa临床试验,相对其他同赛道竞品临床进度较为靠前,与此同时,2024年5月6日,通化东宝宣布其痛风XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期临床试验完成首例患者给药。根据公开数据查询显示,通化东宝XO/URAT1双靶点抑制剂是目前业内唯一一款正在临床试验的痛风双靶点药物,有潜力成为first-in-class产品。
创新,是企业发展的不竭动力。通化东宝不止于是一家胰岛素企业,更是一家在减肥、NASH、痛风/高尿酸血症等其他内分泌代谢领域不断延伸的现代化创新企业。未来,公司将在创新研发的道路上始终如一,不断提升研发能力,推动技术进步,努力为人类健康事业做出更大的贡献。