当下，世界人口老龄化的形势愈演愈烈，各种和健康相关的问题，受到社会各界的高度重视。由于中老年人群比例的大幅提升，打造“健康老龄化”的社会，逐渐成为一个关乎民生的卫生挑战。而受到人口老龄化、慢性病增多等因素影响，勃起功能障碍（ED）在中老年男性人群中，患病比例越来越高。在临床上，勃起功能障碍（以下简称ED）发病机制复杂、危险因素多，对中老年男性生活质量造成了较大的影响。

西地那非作为中老年男性ED最常用的治疗药物之一，也是研发最早、上市最久的PDE5抑制剂。因为药理性质是PDE5抑制剂，这也就决定了西地那非能够通过抑制PDE5，来扩张海绵体动脉血管，从而增加血管供血改善勃起机制。PDE5本质是身体内的一种酶，主要存在于海绵体。除了西地那非之外，他达拉非、伐地那非也能够抑制PDE5，但是西地那非对PDE5的亲和力更强，具有更大的抑制力。同时西地那非在血液中的解离能力更强，药物吸收后在血液中的药物浓度更高。这也决定了相同剂量下，西地那非对比其他同类药，具有更大的作用强度。

虽然西地那非药物本身、以及对比同类药而言，在药代动力学上，表现出来一定的优势。但作为一种治疗疾病的药物，由于近年来疾病受到人口老龄化、心脑血管慢性病、糖尿病和亚健康状态等因素影响，疾病的性质变得更为复杂，病理表现也呈现出更加的多样化。因此，疾病的治疗难度有所增加，西地那非治疗疾病的有效率，也呈现出较明显的下降。近年来有研究显示，随着ED的患病危险因素不断增多，包括西地那非在内的PDE5抑制剂，大约只对60%-70%的ED患者有效，还有30%-40%的患者疗效不佳。

目前临床上，西地那非的剂量规格有3种，分别是25mg、50mg和100mg。根据西地那非的临床药理研究、以及药代动力学研究显示，这3种剂量都是有效剂量。虽然都是有效剂量，但是不同剂量下，药物吸收后在血液中的浓度不同，即血药浓度有差别。血药浓度和药物的作用强度具有直接关系。一般情况下，25mg剂量西地那非作用强度最小，而100mg剂量西地那非作用强度较大。对于中老年男性患者而言，25mg通常作为推荐起始剂量，50mg通常作为按需治疗维持剂量，而100mg通常作为安全前提下，基于病情表现、药效和耐受性评估后，对25mg和50mg增加调整后的剂量。

根据前文内容阐述，可以理解，基于西地那非药代动力学研究，对于中老年男性患者而言，一般推荐的起始剂量是25mg。虽然25mg剂量西地那非作用强度较小，但由于中老年男性对比一般成年男性而言，机体对药物的吸收程度（AUC）增加、代谢能力减弱，因此为了避免药物在机体内蓄积的风险，建议以25mg作为推荐起始剂量。但考虑到中老年男性，ED危险因素增多、机体生理机能退化等原因，西地那非治疗疾病的有效率，呈现出一定程度的下滑趋势。所以对于大多数中老年男性患者而言，当服用25mg维持治疗剂量的西地那非，出现疗效不佳的时候，能否增加剂量呢？

实际上，在西地那非的临床药理说明中，已经针对中老年男性口服药物的剂量，做了介绍和说明。对于中老年男性患者而言，考虑到用药安全和药物吸收程度指标（AUC）的差异性，建议从推荐起始剂量25mg开始。但在平衡了身体健康情况和药代动力学表现之后，如果25mg疗效不佳，可以基于机体反映出来的药效和耐受性，在保障用药安全和心血管耐受的前提下，将25mg治疗剂量作出增加调整，以保障治疗疗效。但在调整之前，为了避免出现药物使用不当、未按说明服药、以及未对ED危险因素做治疗干预等情况，建议大多数中老年男性患者在满足以下3个条件之后，且在允许的安全剂量范围内，再对药物的治疗剂量作出增加调整。

客观来说，起始剂量并不等同于一次剂量。它主要的概念是初始服用药物期间，为了同时保障安全和疗效，所推荐的有效剂量。因此，对于大多数的中老年男性患者而言，为了达到评估药效和耐受性的目的，服用西地那非25mg起始剂量的频次和过程，应该在达到并符合病情性质和程度分级的条件之后，再做疗效评估。不建议通过单次起始剂量、以及间隔时长较久且不规律用药的状态，来评估药物的治疗疗效。

那么如何对服用25mg起始剂量的疗程，作出界定呢？目前在临床上，对于大多数中老年男性而言，建议以西地那非25mg作为起始剂量，一周固定给药时间、规律服用2-3次。连续使用2-4周后，如果疗效还不满意，则考虑更换剂量。这是因为药理研究发现，25mg西地那非作为低剂量范畴，平均每隔2-3天使用，体内就会保持一个基本的血药浓度。这个血药浓度非常关键，它接近稳态血药浓度。在药代动力学研究中，稳态血药浓度是保障药物发挥较强作用强度的条件之一。如果以这个频率、这个疗程的方式服用，达不到改善症状的作用强度时，再考虑更换。

根据前文内容阐述，西地那非治疗ED有效率下滑的原因之一，是因为导致ED发生的危险因素逐渐增多。哪些危险因素呢？最常见的就是长期高糖高盐高脂饮食，导致的心脑血管疾病增多。心脑血管疾病最基本的表现就是高血糖、高血压和高血脂等，这些生理指标异常，不但会间接导致ED的发生，也会导致ED的病情更为复杂。临床上，有较多的中老年男性患者，在发生ED的同时如果同时伴发心脑血管疾病，则ED病情程度分级更为明显。

在这种情况下，如果服用25mg西地那非起始剂量治疗疾病，这些危险因素对疾病的影响，会对药物治疗疾病的有效率，造成较大的影响。甚至这些危险因素，很可能会盖过原本药物要发挥的预期作用。目前研究已经明确，高血压、高血糖等慢性疾病，会对血管的舒张功能造成很明显的影响，血管舒张功能直接关乎勃起功能。因此在服用25mg西地那非起始剂量过程中，要密切对身体的基本健康情况作监测，特别是要观察血压、血糖和血脂指标是否正常，心血管功能有无异常。如果有，就要及时地对这些危险因素进行治疗和干预。

根据西地那非的临床药理和药代动力学研究说明，为了达到规范使用药物的目的，对于西地那非常见的用药注意事项，主要有3点，分别是药物保存得当、尽量空腹使用药物以及满足药物发挥作用的基本前提。这3个常见的、和西地那非使用相关的用药说明要求，不但关乎到药物的质量、分子架构，还会对药物口服后，在机体内的吸收、代谢、分布和排泄造成影响。

比如说药物保存得当与否，关乎药物的化学性质是否完整。当储存药物的环境、湿度不符合要求，或者药物发生受潮（药物掰开后受潮也是常见原因）等情况，那么药物的性质和质量就会受到破坏，药物内部的分子结构也就不完整。其次药理研究发现在饱餐或者高脂饮食的情况下，药效是会降低的，因此建议空腹使用药物。还有一点值得注意的关键点就是，西地那非作为PDE5抑制剂，依赖于神经主导调节，起效的前提是人体中枢受到一定的兴奋。也就是说药物要发挥较佳的作用，需要人体自身具备基本的性欲。

当下，随着“健康老龄化”的社会需要，改善中老年男性生活质量，越发受到社会各界的重视。勃起功能障碍（ED）作为中老年男性常见健康问题，受到人口老龄化、亚健康状态和慢性病的威胁，疾病呈现为多元化、复杂化特点，这也成为西地那非治疗中老年男性ED，整体疗效率下滑的原因之一。鉴于西地那非药理要求，对于大多数中老年男性，推荐起始剂量是25mg，当出现疗效不佳的时候，可以在安全准则下，基于药效和耐受性增加剂量。但在增加调整剂量之前，还需要满足用药符合25mg起始剂量基本疗程、对疾病的危险因素作及时的干预治疗、符合西地那非用药规范等要求，以保障病情获益。