华盛顿大学研发的鼻用 COVID-19 疫苗将在获得美国食品药品监督管理局（FDA ）批准后在美国进行临床试验。该疫苗通过鼻喷或吸入方式给药，不仅可以预防重症，还可以阻断传播。

该试验将评估通过鼻喷雾或吸入方式施用的下一代疫苗的安全性和有效性。

一种利用圣路易斯华盛顿大学技术开发的鼻腔COVID-19疫苗将在美国开始第一阶段临床试验，此前 FDA 批准了 Ocugen, Inc. 提交的新药临床试验申请。美国生物技术公司 Ocugen 于 2022 年从华盛顿大学获得了该技术的许可权。

该试验将由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 进行和赞助。FDA 的批准标志着一个关键里程碑，为今年春季启动第一阶段试验铺平了道路。

尽管自疫情高峰以来，COVID-19 病例已大幅减少，但病毒仍在传播，并继续导致疾病和死亡。这种鼻用疫苗旨在在鼻腔和上呼吸道（病毒的主要入口）中引发强烈的免疫反应，从而有可能预防传播，同时减少严重疾病和死亡。

大多数 COVID-19 疫苗都是注射到手臂或腿部的，虽然它们能有效减少患病和死亡，但无法阻止病毒传播。新试验将评估通过两种途径接种疫苗的安全性和有效性：吸入肺部和喷入鼻腔。

华盛顿大学创新与商业化副校长 Doug E. Frantz 博士表示：“我很高兴看到华盛顿大学医学院的科学家发明的这项鼻腔疫苗接种技术正在进入临床试验阶段。这项强大的技术不仅有助于控制 COVID-19，还能减轻全球呼吸道感染的负担。该技术可以适用于其他常见的呼吸道病毒，如季节性流感、禽流感和呼吸道合胞病毒 (RSV)，这些病毒会导致大量疾病和死亡。”

自 2022 年以来，通过华盛顿大学和印度生物技术公司 Bharat Biotech 之间的许可协议，该疫苗的一个版本已在印度上市。

第一阶段试验由NextGen 项目资助，该项目是美国政府机构发起的一项计划，旨在通过公私合作开发下一代 COVID-19 疫苗和治疗方法。

该试验将招募 80 名年龄在 18 至 64 岁之间的成年人。参与者将被随机分配到以下四组中的一组：低剂量鼻腔内、高剂量鼻腔内、低剂量吸入和高剂量吸入。该试验的主要目的是确定安全性，但研究人员还将通过测量抗体产生量来评估免疫原性，并通过确定突破性 COVID-19 病例的数量来评估疗效。

该项研究性鼻腔疫苗由华盛顿大学医学院科学家、医学博士、哲学博士（Herbert S. Gasser 医学教授兼微生物病原体疫苗与免疫中心联席主任）Michael S. Diamond 和医学博士、哲学博士（放射肿瘤学杰出教授）David T. Curiel 及其实验室成员共同研发。

Diamond 和 Curiel 将SARS-CoV-2 （导致 COVID-19 的病毒）的一个基因插入一种无害的病毒，即腺病毒。腺病毒携带 SARS-CoV-2 蛋白进入鼻腔，使人们能够在不生病的情况下对 SARS-CoV-2 病毒产生免疫防御。

“很高兴看到我们构思、设计和进行初步测试的疫苗即将在美国上市。”同时也是分子微生物学、病理学和免疫学教授的 Diamond 说。

Diamond 和 Curiel 在华盛顿大学医学院的早期研究表明，这种疫苗经鼻腔注射可在整个身体中产生强烈的免疫反应，尤其是在鼻腔和呼吸道中。在 2020 年和 2021 年进行的动物研究中，鼻腔疫苗完全阻止了感染在鼻腔和肺部的发生——这表明接种疫苗的人将能够在病毒繁殖并引起感染之前抵御病毒。去年，华盛顿大学医学院医学、分子微生物学和病理学与免疫学教授 Jacco Boon 博士表明，接种鼻腔 COVID-19 疫苗并随后被感染的仓鼠不会将病毒传染给他人，从而打破了传播循环。

“所有有效的疫苗都能减少患病和死亡，但通过鼻子和嘴巴接种 COVID-19 疫苗似乎也能减少传播，”医学和妇产科教授 Curiel 表示：“这种能力对于减缓 COVID-19 等呼吸道感染在人群中的传播至关重要，同样的疫苗技术可以设计用于针对其他 COVID-19 毒株以及流感和其他呼吸道病毒。”

来源：华盛顿大学医学院

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