“作为一名科学家，要耐得住寂寞。但作为一名企业家，却要有更广阔的能力走出实验室，把实验室和临床研究变成药品，服务于更多患者！”这是安源医药董事长＆首席科学家李强博士在接受采访时再三强调的话，也是他15年欧美工作学习、17年加拿大和中国连续创业之后的深刻体悟。

安源医药董事长＆首席科学家 李强博士

李强是中国最早一批掌握分子生物学工具的科学家。他一直致力于生物学领域的研究，深耕创新药研发二十余载。2010年，在加拿大已经成功创业的他，为了做出“中国老百姓用得起的高端平价药”，毅然回国创业。十二年来，他扎根张江，深入生物医药研发，创造了全球多项第一，并突破了重组抗体和蛋白类药物研发的多个技术瓶颈，主要技术参数已达到国际领先水平。他创办的安源医药，也先后荣获国家级专精特新“小巨人”企业、国家级知识产权优势企业、高新技术企业等称号。

李强缘何能够放弃海外功成名就的事业，毅然回国创业？安源医药又走出了一条怎样开拓性的创新路径？近日，张通社走进张江科学城紫萍路908弄上海国际医学园区，在安源医药的研发大楼，聆听李强博士创业的背后故事。

01

留学博士回国创业

立志做高端平价药

“我一直坚守的是，用最好的自主研发技术平台，‘智造’中国高端平价药的目标。”一身蓝色格子衬衫，一副椭圆形细框眼镜，说起话来，语速不紧不慢——这便是安源医药董事长＆首席科学家李强博士。

中学时代的李强，对遥远的太空充满了好奇，高考填报的第一志愿便是航空航天。但是阴差阳错，他的生物学分太高，而被调剂到了生物专业。从此，他的人生与生物学结下了不解之缘。

1995年，李强于中国林业科学院分子生物学专业硕士毕业。同年获联合国教科文组织世界实验室奖学金，远赴意大利开展合作研究。2001年，他获得英国威尔士阿尔伯特斯特威斯大学生物化学博士学位，后选择前往加拿大阿尔伯塔大学开展生物化学博士后研究。期间，刻苦勤勉的他先后获加拿大肾脏病学会、美国多囊肾病学会等基金会的研究资助等。

作为一名科学家，在早期的基础研究中，李强一直在和“基因”打交道。早年他在中国工作时，从事的是水稻基因研究；在英国读博期间，作为生物化学博士，研究的是仍然是植物基因，解决的问题是“如何让草坪长绿”。2003年，人类基因编码序列的绘制完成，掀开了人类遗传学的新篇章。当时，正值在加拿大从事博士后研究的李强，开启了由基因突变引起的肾脏遗传学研究。从植物基因研究再到人类遗传学基因研究，“我是从研究如何种树种草，再转到研究人体遗传学”，李强半开玩笑地说道。

李强自主创业起始于2007年。当时，他在加拿大工作，研发出一款用于研究筛选先导化合物的膜蛋白特殊材料。这种材料有着广泛的市场需求，同行常常向他免费索要，他为此还不得不自掏腰包给别人邮寄。于是乎，创业便成了顺理成章的事情。值得欣慰的是，他第一次创业进行得顺风顺水。

说起回国创业，要从李强2009年回国参加学术会议说起。当时，他碰到国际知名的抗体研发科学家孙乃超博士，“中国抗体药刚刚起步，你回来能干更大的事情！”孙博士的话让李强怦然心动。2010年，李强公司与中国合作开发的肾衰早期诊断试剂盒，作为中加合作研究之典范，受到两国政府重点资助，更让李强坚定了回国创业的决心。李强博士表示，“当时中国生物制药刚刚起步，我要让国外先进的技术回到中国，用到国内药品开发之中，提升中国创新药的技术水平。”于是，2010年底，他毅然决然地回到中国，来到上海张江这片创新创业的沃土上，让生物制药先进技术的“种子”在这里落地生根，迸发出生机活力。

在这样的机遇背景之下，安源医药应运而生。创业之初，公司只有两个人，李强博士和当时的同事两个人撑起了安源医药的“一片天”。创业初期，李强博士基本“泡”在实验室里，在实验室里过夜是常事。“最难的时刻是时间不够用”，李强博士说。研究不仅是一项工作，更是一种激情与追求，与时间赛跑，让中国生物医药技术插上“翅膀”飞得更快、更远、更高。

李强博士在实验室工作

发展至今，安源医药已成为高端、差异化基于蛋白结构编辑技术的抗体药物研发和生产的平台型生物医药技术企业。其产品研发主要聚焦大分子创新药的研发源头，瞄准自免、肿瘤、代谢、血友病等疾病领域中的临床未满足需求的药物研发。

说到为何落子上海张江，李强博士表示：“‌张江科学城的科创生态为医药企业的发展提供了多方面的助力，包括强化创新策源功能、激发科创生态活力、构建产业创新全生命周期服务体系等，公司受到了来自各方的鼓励和助力，同时公司的积极发展也获得了来自各方的支持和认同。”扎根张江十余载，李强先后入选国家特聘专家、上海市浦江人才计划和浦东新区百人计划，入选科技部创新人才推进计划科技创新创业人才。

02

十年磨一剑

新产品呼之欲出

一款创新药从研发到临床再到批准上市，至少需要十年时间。安源医药创新药的研发也起起伏伏，大致经历了三个发展阶段。第一阶段2012年至2017年平台建设期，公司搭建了四大核心技术平台，有10多款研发成果转让中国区权益，并获得稳定收益，持续维持公司良性运营；第二阶段是2017年至2020年，与药企联合开发、收益风险共担；第三阶段是2020年至今自主研发新药，将主导权紧握在自己手中。“做科研要耐得住寂寞，从失败中寻找突破口，不断积累经验，让研发加速。”虽然科创路上充满挑战和变数，但公司每一步都走得非常稳健。

安源医药抓住创新药研发这条“生命线”，目前公司已形成了以FGF21为核心的代谢疾病研发系列、CD3为核心的自身免疫和肿瘤双抗研发系列和以重组长效凝血因子为核心的血友病治疗研发系列的三大核心管线，并开创了国际领先的CHO高效外源表达平台、双抗和长效药物设计平台、抗原免疫和筛选平台、AI+抗体表位筛选验证平台、分子早期成药性评价平台以及工艺开发和放大平台。

其一，在代谢性疾病产品研发中成果显著。近年来，伴随人们高脂高糖饮食，以糖、脂等代谢紊乱为特征的重大代谢性疾病的患病率正在不断攀升，导致了“三高”等代谢紊乱类疾病高发，并且发病人群日趋年轻化，已成为影响人类健康的主要杀手。为了破解糖脂代谢紊乱的难题，李强博士团队打造了全球前列的代谢类FAMLinker平台，成为国内第一家深耕研发参与人体内调节糖代谢、脂肪代谢、能量代谢的内源性激素FGF21并开展临床试验的企业。经过多年的实验室研究、分析和测试，研发出世界首个全天然长效FGF21融合蛋白，目前已完成中美双报，国内首家已进入二期临床；并研发出世界第二个进入临床的长效GLP-1/FGF21-Fc双功能蛋白，已进入一期临床，此类药物针对高血脂症、糖尿病、肥胖症以及非酒精性肝炎等有很好的治疗作用。

其二，在自身免疫类和肿瘤类药物申报上国际领先。安源医药打造了具有广泛应用前景的自身免疫类和肿瘤类PACE双抗平台，通过该平台研发出CD3四款双抗，目前已经完成中美双报，进入临床。其中，公司研发的CD3*CD19双抗通过双特异性激活T细胞杀伤肿瘤，具有限制细胞因子的过度释放，延长半衰期，下游生产工艺更稳定等特点，与同类药物相比，剂量更低，成为自身免疫疾病领域的“明星”靶点。其主要用于红斑狼疮及血液肿瘤类疾病的治疗。目前，公司在双抗CD3的临床申报上，进度国际领先。

其三，在罕见病的研发上技术领先。安源医药在罕见病类的技术研发也处于国际领先水平。公司研发出国内第二款进入临床的针对血友病的TFPI单抗，其初步疗效和安全性指标优于其他同靶点产品。

创新是企业的立身之本。“只有差异化才能建立有梯度研发，只有最好的产品才能实现为中国智造平价高端生物药的目标。”李强说。创新药的研发是一项“烧钱”工程，安源医药加大科研投入，每年在研发上的投入达上亿元，同比增长超过100%。

截至目前，安源医药研发的候选产品已获得中国和美国23个一类新药临床批件，涉及16个靶点、5个疾病治疗领域，进展最快的进入临床三期。据了解，安源医药目前已拥有授权的国内外发明专利66件，申请中的发明专利超百项， 覆盖中国、美国、欧洲、澳洲、日本等主要国家和地区。

03

“智创”新药

实现高端生物制剂国产化

创新药研发作为医药行业的核心驱动力之一，近年来正在经历快速变革与发展。随着全球老龄化趋势加剧，慢性病和多发病患者人数上升，创新药迎来发展机遇。当前，全球的制药公司、研究机构和初创企业正在积极投身新药研发的浪潮中，以应对不断变化的患者需求和治疗挑战。安源医药也在积极打造先进的、有生命力的生物制剂流水线式研发平台，力求开发出更多未满足医疗需求的创新药物，改善患者的生活质量。

尽快实现高端进口生物制剂国产化，为普通患者提供经济上可承受的创新生物制品是李强博士的“中国梦”。然而，创业不是一帆风顺的。由于早期一直专注于创新药的研发，在药物临床和商业化方面，李强博士认为他们做得还“非常不够”。“科学家创业，不仅要善于做基础研究，更要善于做转化研究。研发不能只停留在实验室”，李强博士说，他希望能够找到有效的资本助力，从市场化的角度，让研发成果从实验室里“走出来”，实现从研发到商品的转化。

创新药研发的最终目的是实现商业化，能够惠及更多的患者，这也是李强博士的终极目标。对此，安源医药打造“资源+资金+人才”闭环的商业化发展模式。首先，加强与学术机构和医疗机构的合作，促进研发效率和成果转化。用于多种代谢性疾病治疗的超长效FGF21目前已进入II期临床， 安源医药与以中国工程院院士李校堃为首的国际顶尖的FGF研究团队紧密合作，开展FGF21在调控糖脂代谢方面的新功能和新机制，部分研究成果获得2024年国家自然科学二等奖。其次，安源医药与鲁南制药集团进行战略合作，并共同成立“上海创新研发中心”，加快新药商业化进程，积极开拓国际市场，推动新药走向国际化。同时，加强人才队伍建设。通过建立跨领域团队，整合生物医学、工程技术和市场营销等多方面的专业知识，增强市场竞争力。最后，实现数字化转型。借助人工智能、大数据分析等技术，优化药物发现和开发过程，加速新药上市进程。让创新药物能够迅速进入市场，使更多患者能够享受到创新药物带来的福音。

采访终了，李强说，“感觉自己很幸运，一生都在做自己喜欢的事情。梦想的种子开花了，但还需要更多的外界支持，希望能够与志同道合者一起携手，让研究成果落地生根，让更多的新药走向世界。”李强透露，公司研发的产品将陆续上市，将为更多患者排忧解难，带来希望。