高端敷料「新面孔」，加入集采大军

8月6日，湖南省株洲市医保局发布了《关于开展创口敷料类医用耗材集中带量采购历史数据填报工作的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》明确，将由湘潭市医保局牵头组建市际联盟，开展全省创口敷料类医用耗材集中带量采购，现正式启动历史采购数据填报工作。

填报耗材品种包括：凝胶敷料、液体敷料、水胶体敷料、泡沫敷料、生物敷料、含银敷料6类。

填报机构：全省各级公立医疗机构、医保定点的社会办医疗机构；

填报时间：8月7日至8月15日17:00前；

填报内容：相关医疗机构通过招采子系统填报6类低值医用耗材的历史采购量与历史采购价格(采购时间:2023年7月1日至2024年6月30日)。历史采购量与历史采购价格按最小使用单位填报(片/瓶/支)。

值得注意的是，特别聚焦创口敷料类耗材的集采，在国内已并非第一场。

早在去年10月，河南省西南区域联盟也启动了数据维护，对四类医用敷料开展带量采购，包括水胶体敷料、泡沫敷料、含银敷料、液体敷料。

对比之下，今年湖南又新增了凝胶敷料、生物敷料两大品种，这无疑标志着集采向医用敷料耗材，尤其是高端领域，再进一步！

最高降幅99.79%，

高毛利时代将成过去？

据了解，高端伤口敷料相比于传统伤口敷料，能够控制渗出液体且透气性更好，具有不粘连伤口、不破坏新生组织、避免细菌感染的特点。代表产品有水凝胶敷料、水胶体敷料、透明薄膜敷料、泡沫敷料、藻酸盐敷料等。其中多类便已在本次集采之列。

从全球高端医用敷料市场规模来看，Grand View Research数据显示，2022年全球伤口敷料市场规模达到137亿美元，其中高端伤口敷料达75亿美元，占比54%。预计2030年全球伤口敷料市场规模将达到190亿美元，其中高端敷料达106亿美元。

除了占据了可观的市场份额，医用敷料也是名副其实的高毛利耗材。

今年4月26日，“医用敷料第一股”敷尔佳发布了2023年年报及2024年一季报。其中显示，2023年公司毛利率为82.23%，其中医疗器械毛利率高达84.74%。

无独有偶，在国产高端医用敷料巨头稳健医疗22年的财报中，高端伤口敷料的毛利率也达到了54.03%。

截自敷尔佳2023年年报

不过随着集采压境，情况或许有所变化。

今年3月，豫西南区域联盟四类医用敷料集采拟中选结果出炉，中选产品平均降幅63.74%，最高降幅99.79%，来自于江苏鹰伟生物科技有限公司的高分子聚合物液体敷料，报价低至0.03元/毫升。

河南之后又紧接着迎来湖南，在集采接连杀价之后，高毛利率能否维系或许就要打一个问号了。

集采打响行业洗牌之战，

国产加速进口替代！

除了价格，更重要的是，集采也悄然改变着市场格局。

目前，从高端医用敷料市场竞争格局来看，大部分市场由外资厂商主导，如强生、3M、施乐辉、美敦力、康乐保、康维德等，国产占比相对较低。

资料来源：智研咨询

近年来，国产高端敷料正努力加速进口替代。据众城医械公布的数据：高端敷料（水胶体敷料、泡沫敷料、生物敷料、含银敷料）21年国内获批的产品数有196件，其中国产产品数为132件，占比67.3%，进口产品64件，占比32.7%。

值此时期，集采的到来为推进这一进程按下了“加速键”。为何会这么说呢？

我们可以看到，在去年河南省医用敷料带量采购中，参与产品数量排名前10的企业，便都是国产厂家。

等到拟中选结果公布，包括稳健、振德、驼人、迈鼎康、洁瑞等大批国内企业均成功入选，并拿下多个排名第一。

反之，3M的高分子聚合物液体敷料，以54.62%的降幅复活拟中选，施乐辉的含银敷料，以50%的降幅复活拟中选，根据规则他们对应产品采购需求量的50%因此流失，成为剩余分配量优先流入中选价最低企业。

无疑，随着高端医用敷料带量采购开始扩围至更多品类，在全国更大范围内铺开，以量换价之下必然会倒逼企业产品大幅降价，并推动高端医用敷料进入新一轮国产替代。