类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis，RA），作为一种常见的慢性、系统性自身免疫性疾病，给众多患者带来了巨大的痛苦和生活负担。其以滑膜炎为病理学特征，对称性地影响全身多个关节，导致RA患者造成关节不可逆的畸形和功能丧失[1]。在治疗这一疾病的方案中，药物治疗起着至关重要的作用。
1.类风湿性关节炎患病情况随着全球人口老龄化进程的加速以及人们对自身健康的关注度不断提高，RA用药市场规模持续扩大。据世界卫生组织2023年发布数据显示：
①2019年全世界就已有1800万RA患者；
②大约70%的RA患者是女性，55%的患者年龄超过55岁[2]。
该数据与药融云数据库所显示情况一致，数据如下图1所示：
图1.2019年类风湿关节炎患病人数及性别占比
2.相关用药市场情况2.1 整体情况
据药融云数据按ATC分类检索显示抗炎抗风湿用药市场变化情况如图2所示。受疫情影响，在2020-2022年间市场销售额皆呈负增长趋势。2020年销售额为253.74亿元，较2019年降低38.74亿元，增长率为-13.25%，随后在2023年增长率回调为正，为7.15%，如图2所示。
图2.抗炎和抗风湿整体用药市场情况
2.2 具体用药情况
目前，RA用药市场呈现出多元化、不断发展的态势。主要用药按照药物类型分为非甾体抗炎药(nonsteroidal antiinflammatory drugs， NSAIDs)、改善病情的抗风湿药(disease-modifying antirheumatic drugs，DMARDs)、糖皮质激素（Glucocorticoid，GC）、植物药四种，具体用药如下表1所示。
表1.类风湿关节炎常用药
（1）全国医院全终端
选取以上代表药物（标蓝）分析其2018-2023年五年间整体院端全终端销售情况。布洛芬院端销售额只有2020年有所下降，降幅为10.83%，随后回升。地塞米松增长趋势与布洛芬一致，销售额只在2020年有所下降，降幅为14.04%，详见图3。
图3.布洛芬/地塞米松2018-2023年院端销售额及增长趋势
甲氨蝶呤销售额呈逐年持续增长趋势，在2023年达到最高值，为5.75亿元，增长率在2020年最高，为18.60%。白芍总苷销售市场每年呈一涨一降，在2021和2022年持续降低，2022年销售额最低为3.48亿元，具体数据详见图4。
图4.甲氨蝶呤/白芍总苷2018-2023年院端销售额及增长趋势
（2）全国药店零售端
甲氨蝶呤药店零售销售额有两处下降点，分别为2021年和2023年，降幅为11.01%和15.16%，五年间极差为838.26万元（图5）。白芍总苷销售额逐年下降，2023年较2018年销售额降低2870.39万元，降幅为37.96%，其原因可能为野生原材料的减少、种植成本的增高及进入市场的壁垒较高导致[3]。
图4.甲氨蝶呤/白芍总苷2018-2023年院端销售额及增长趋势
近五年间地塞米松药店零售端年销售额变动较稳定，仅在2021年下降12.45%。随后回升，并于2023年销售额达8.47亿元，增长率最高达33.39%（图6）。布洛芬零售端变动情况与院端一致，在2020年有一处下降点，较2019年增长率为-25.32%。在2022年增长率最高为66.68%，详见图6。
图6.地塞米松/布洛芬2018-2023年院端销售额及增长趋势
其中布洛芬药店销售额高于医院，可能是因为医院药店屯药侧重不同、药店购买便利性药店大于医院、患者对口服给药依从性更高等原因。通过药融云数据库显示，院端给药途径中，口服给药占77.18%，注射给药占17.38%，而药店口服给药占比98.64%，注射剂型只有0.0002%，具体如下图7所示。
图7.布洛芬院端和药店不同给药途径占比情况
除开以上常用药，针对抗炎与抗风湿注射剂型用药市场也相对火热。其中畅销药top5为玻璃酸钠注射液、氟比洛芬酯注射液、注射用帕瑞昔布钠、鹿瓜多肽注射液、骨瓜提取物注射液，具体销售情况如下方视频所示：
3.近年热门生物药物和靶向治疗的进步在RA的治疗中标志着一个重要的转折点，使其治疗策略发生了根本性改变。这两种治疗方法专注于 RA 进程中特定的免疫系统成分和炎症通路，与传统DMARDs通过广泛抑制免疫系统相比为精准[4]。
3.1 生物改善病情抗风湿药物bDMARDs
TNF-α拮抗剂为代表药物，其中阿达木单抗在上市药物中的优势较为显著。通过药融云全球研发数据库显示，TNF-α相关管线共有390条其中创新药265条，生物类似药107条，改良型新药5条，改良型生物制品3条。涉及企业有强生、赛诺菲、辉瑞等（图8）。
图8.TNF-α拮抗剂全球研发上市药品情况
3.2 靶向合成类（tsDMARDs）
JAK抑制剂为代表药物，其中托法替布有国产仿制药，是首个治疗RA的JAK抑制剂。JAK抑制剂相关管线共有67条其中创新药63条，改良型新药4条。其中涉及批准上市药品的公司如下图9所示。
图9.JAK抑制剂全球研发上市药品情况
总结总的来看，类风湿关节炎用药市场在不断发展的过程中机遇与挑战并存。政府和社会应共同努力，不断优化医疗资源配置，药企应加强研发创新，提高药物疗效和安全性，以此提高患者的治疗效果和生活质量。
参考来源：
[1] Myasoedova E , Chandran A , Ilhan B ,et al. The role of rheumatoid arthritis (RA) flare and cumulative burden of RA severity in the risk of cardiovascular disease.[J]. Ann Rheum Dis, 2016,75(3):560-565.
[2] GBD 2019: Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. https://vizhub.healthdata.org/gbd-results/.
[3] 中国白芍总苷行业市场现状分析及竞争格局与投资发展研究报告2024-2034版.https://www.renrendoc.com/paper/326826060.html
[4] 全球类风湿关节炎治疗市场|报告 2024-2030. http://exactitude consultancy.com
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