9月4日,据人福医药发布公告,其全资子公司武汉人福创新药物研发中心申报的1类新药HW071021片获得临床试验默示许可,用于治疗晚期实体瘤。
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武汉人福创新药物研发中心于2024年6月25日提交HW071021片的临床申请获受理,HW071021片并于近日获批临床,用于治疗晚期实体瘤。据药融云数据库显示,2023年抗肿瘤药和免疫机能调节药物(化学药或生物药)在全国院内市场的销售总额超1400亿元,同比增长达7.63%。
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HW071021片临床拟用于晚期实体瘤患者。国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,创新药研发中心在该项目上的累计研发投入约为4,300万元人民币。近年来,人福医药坚持研发创新,持续加大研发投入。2023年公司研发费用14.62亿元,同比增长51.21%;2024年上半年研发费用7.06亿元,同比增长10.08%。
近日,人福医药发布了2024上半年业绩,营业收入达128.6亿元再创新高,公司的拳头领域神经系统用药销售收入增长约11.2%。据药融云数据库显示,神经系统药物在2023年全国院内市场的销售总额超800亿元,其中人福医药以22.28%的市场份额,稳居龙头地位。
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2024年以来,人福医药有HW071021片、注射用RFUS-250两款1类新药获批临床,其中注射用RFUS-250拟用于治疗瘙痒和疼痛,该新药是小分子阿片受体激动剂,国内目前尚无同类型产品上市。注射用RFUS-250是人福医药今年首个获批临床的1类新药。
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目前公司有超10款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段,其研发管线持续聚焦于麻醉镇痛优势领域,并向肿瘤免疫、呼吸等重点领域延伸。在肿瘤免疫领域,HWH486胶囊、HWH340片等已在开展II期临床,RF-A089胶囊、HW060015胶囊等步入I期临床。
参考来源:
[1] 人福医药官方公告
[2] 药融云数据库
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