★事件驱动:
5月21日,国家药监局官网(NMPA)显示,礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide. Mounjaro)获批上市,用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。穆峰达是替尔泊肽在中国的商品名,据悉,其是全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂。
★事件解析:
替尔泊肽在华获批,不仅意味着逾1亿的中国糖尿病患者迎来新药,也意味着诺和诺德与礼来在GLP-1领域内的较量延伸至中国市场。就替尔泊肽在中国市场的商业上市日期及定价情况,礼来中国表示,“预计2024年四季度商业上市,具体定价也将在上市时公布。”
需要注意的是,这次获批的是降糖版Mounjaro,不是减肥适用症的减肥版Zepbound。
其他消息方面,诺和诺德方面曾在今年5月初表示,“用于长期体重管理的每周注射一次的Wegovy(司美格鲁肽2.4mg注射液)已于去年5月在中国递交新药上市申请,期待于今年在中国获批。”
★相关公司:
创新药&仿制药:信达、恒瑞医药、信立泰、BI、礼来、诺和诺德、博瑞医药、众生药业、华东医药、石药集团;
原料药&CDMO:诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、药明康德、凯莱英、金凯生科等;
化学试剂&载体:昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、津药药业。
山东神光咨询服务有限责任公司(公司编号:ZX0054)
蔡荣妹(执业编号:A0430612120001)
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