孟鲁司特纳滥用的危害逐渐显现,顺尔宁跌下神坛,但市场仍被看好

钧翔说健康 2024-09-22 04:07:03

孟鲁司特纳是一种被广泛用于治疗哮喘和过敏性鼻炎的药物,原研厂家是默沙东,品牌为顺尔宁。

顺尔宁2005才被批准在我国进行销售,短短二十年,已经成为了一种十分畅销的药品。随着专利到期,有着广大市场前景的孟鲁司特纳,已有多家国内厂家开始进行生产。

孟鲁司特纳的主要规格有4mg、5mg、10mg,并有片剂、颗粒剂、咀嚼片等多种剂型,适用于各个年龄阶段的人群。

根据药品说明书,孟鲁司特纳的适应症为:适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。

所以在临床上,孟鲁司特纳被医生建议长期应用的情况很普遍,短则十几天,多则几个月,甚至也有建议服用几年的。

在药品说明书以及很多医生和专家的介绍中,孟鲁司特纳是一种不良反应很小,至少是一种获益性远大于危害性的药品,这些都极大推动了该药品在临床上的应用,也促使更多的厂家进入这一领域,比如:

羚锐制药的孟鲁司特钠咀嚼片于2024年4月19日获得国家药监局的批准,用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗;亚宝药业的孟鲁司特钠颗粒也在2024年4月15日获批上市,主要用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗。

在这种背景下,孟鲁司特纳的滥用也就变得非常常见,这非常令人担忧。

比如,孟鲁司特纳的主要适应症为哮喘,但在临床上,其应用范围几乎被扩展至所有的咳嗽症状。

咳嗽是人体自我保护机制的一种积极反应,是为了痰饮等异物的排出。尤其是在外感所引起的咳嗽,咳嗽一般都会伴随着痰饮。在应用了孟鲁司特纳之后,虽然咳嗽症状得以减轻,但痰饮却无法排出,这不仅仅是治标不治本,更会因为痰饮瘀滞而引发其他疾病。

在药品说明书中,明确标明:6岁以下患儿的安全有效剂量及用法尚未确定。

但在实际情况中,6岁以下孩子应用,甚至长期应用顺尔宁的情况却非常普遍。

虽然我们的专家和家长还在十分放心的应用孟鲁司特纳,但孟鲁司特纳的不良反应在国外已经被高度重视:

据资料显示:美食品药品监督管理局(FDA)早于2020年3月4日就对孟鲁司特钠药品说明书进行了“黑框警告”,这是FDA对上市药物的最严重警告形式,旨在以醒目的标志提醒医师和患者在药物使用过程中潜在的重大安全性问题。 警告内容为:孟鲁司特钠可诱发严重神经精神不良事件,包括抑郁、自残、自杀倾向等。这些副作用有些发生在治疗期间,会随着停药消失,也有些不会随着停药而停止,甚至是停药后才出现。

虽然我国临床上也有不少这方面的证据,但我们在这方面的反应实在有些迟钝了。

孟鲁司特纳上市的时间只有二十年的时间,二十年虽然不算短,但无数惨痛的经验教训告诉我们,二十年对于全面了解一种药物的安全性是远远不够的。

从药品说明书上密密麻麻的的修订日期来看,那些极力推荐孟鲁司特纳的专家们实在没有理由那么的信誓旦旦。

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