药企请注意，药盒上这种追溯码，不能再用了！

2022年6月23日，国家药监局发布《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施,《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。所有药企需注意的是，2023年6月23日起，以上两种追溯码样式将面临合规风险，如继续使用，或将影响药品上市销售！

目前，国内市场常见“药品追溯码”印刷样式有两种：

NMPA发布新规，药品追溯码全面升级

2022年6月23日，国家药监局发布《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。

其中，《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求，对药品追溯码名称、人工识读部分、载体选择、查询方式及提示语格式部分提出明确规范，中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元都需按照此规范进行药品追溯码升级。

紧锣密鼓！部分药企率先实施赋码系统升级

《药品追溯码标识规范》在医药行业引发广泛关注，部分药企紧锣密鼓，率先部署实施赋码系统升级改造工作！

根据嘉华汇诚服务实施的众多药企来看，一部分规模比较小的药企，因包装产线少/手工线/赋码相关软硬件运行时间已长/早有升级改造计划等，所以赋码系统升级改造工作执行相对比较容易、完成时间较快，落地新规比较及时，其中一部分已完成系统升级，产品随时可启用新药品追溯码标识。

对于赋码系统较新的药企，如2016年之后上线的赋码软硬件，通过对系统重新配置安装调试即完成升级改造。目前有一批企业在系统层面已具备条件，产品随时可启用新药品追溯码标识。

对于体量较大的企业或外资企业，如：规模较大、产品品种较多、工厂产线较多，现阶段基本处于启动状态，部分已完成签约，部分在备货、组织实施。

新规落地迫在眉睫 嘉华汇诚助您无忧实施

距离《药品追溯码标识规范》实施不足3个月，时间紧，任务重，建议未实施的药企抓紧启动赋码系统相关工作 ，避免影响药品上市销售 ！

作为医药企业的好伙伴，嘉华汇诚一直严格把握药品政策法规动向，不断研究新产品、新技术，创新方案以响应新规。药品追溯码标识规范等标准发布后，嘉华汇诚团队立即成立专项小组，深入研究当下药企的赋码场景和需求，并根据企业不同的业务类型、不同的应用场景、不同的合规需求，针对性的制定出9大升级应对方案，确保在不同应用场景下，都可以帮助企业顺利、高效的完成新规的落地实施。

为更好、更广泛的帮助企业了解药品追溯码标识规范变化，及时采取应对措施，我们还特别开设了“药品追溯码新规范及应对策略”公开培训课！将我们研究的干货内容分享给大家，以期为企业顺利完成赋码系统升级提供帮助。

课程介绍

①专家讲解：具有多年药品追溯法规经验、赋码系统实施经验的专家将从法规解读、实施落地方面，结合大量成功实施案例，为大家进行新规解读、应对策略、实施重点、落地难点等方面的分享和相关问题的讨论。

②讨论答疑：对赋码系统升级相关的问题和疑惑进行及时、专业、有针对性的解答和讨论！

建议参会人员

公司相关决策层领导、质量部、产品营销相关负责人、包材标签负责人、生产部、工程设备部、IT系统相关负责人

参与报名

添加嘉华汇诚小助理：Track-Trace，获取最新课程信息和报名方式