一年一度的全球泌尿外科界盛会——美国泌尿外科协会（AUA）年会于当地时间5月3日-6日在美国圣安东尼奥盛大召开，作为世界上最大、最具影响力的泌尿外科学术会议，本届AUA年会汇聚了世界各地泌尿领域的开拓性研究、新指南及泌尿医学最新进展。全体大会特别设置Practice-changing, Paradigm-shifting（简称P2s）摘要汇报环节，那些即将打破临床实践格局、带来突破性影响的临床研究在此环节中得到统一展示，备受瞩目！来自美国贝勒医学院的Seth Lerner教授发表演讲，讨论SWOG S1011研究的亚组分析结果，对比肌层浸润性膀胱癌（MIBC）根治性膀胱切除术（RC）时扩大淋巴结清扫术和标准淋巴结清扫术的生存预后和安全性结果，医脉通编译如下。

SWOG S1011是一项III期临床试验，旨在比较接受RC+扩大盆腔淋巴结清扫术（ELND）与仅接受RC+标准盆腔淋巴结清扫术（SLND）的MIBC患者之间的无病生存期（DFS）。去年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会中已报道SWOG S1011的主要研究终点，本次汇报的是亚组分析结果。

入组患者的临床分期为cT2-4a N0-2，依据是否接受新辅助化疗（NAC）及其类型、T分期（T2 vs T3-4a）和体能状态评分（PS 0-1 vs 2）进行分层。术中探查确定患者无盆腔外疾病后，患者以1:1的比例随机分组。随后，所有患者均接受SLND，包括外侧、内侧髂动脉和闭孔淋巴结，试验组患者则额外进行上至主动脉分叉处的ELND。主要研究终点为DFS，次要研究重点包括总生存期（OS）、手术时间、术后死亡率（从手术开始至术后90天内）、住院时长、淋巴结计数等。SWOG S1011的研究设计如下：

共入组592名患者（SLND组n=300，ELND组n=292），两组基线临床分期和NAC（两组各有57%的患者接受了基于顺铂的NAC）变量之间均衡。接受ELND术的患者平均摘除39个淋巴结（范围：15-94个），SLND组平均摘除24个淋巴结（范围：6-61个）。此外，两组间阳性淋巴结的中位检出数差异很小（ELND vs SLND：2 vs 1）。ELND组的平均手术时间更长（ELND：5.9h，IQR 5.1-7.0；SLND：5.3h，IQR 4.5-6.6h；p=0.001），且术中估计失血量更多（ELND：700 ml，IQR 500-1000 ml；SLND：600 ml，IQR 400-900 ml；p=0.024）。与SLND相比，ELND在DFS或OS方面并未显示出显著优势。

重要的是，SLND组的术后30天死亡率为0.3%，而ELND组为2.7%，两组90天死亡率分别为2.4%和6.5%。在ELND组中，还观察到较高的静脉血栓栓塞（VTE）发生率。

在调整治疗组和分层因素后，具有不同变异组织学的患者之间在DFS或OS方面没有差异，但回肠导管与原位新膀胱之间生存预后存在差异。与未接受NAC的患者相比，接受NAC与DFS的改善有关（HR 0.63，95%CI 0.49-0.81）。

综上，在MIBC患者中，接受RC+ELND的患者淋巴结检出率增加，但病理T分期和淋巴结转移率相似。与SLND相比，ELND在DFS或OS方面并未显示出显著优势，尽管SLND与N+患者盆腔局部复发率较高相关。此外，ELND与更高的复发率和围术期死亡率相关，包括更长的手术时间、更多的出血量、90天内疾病进展事件增多以及更高的VTE发生率。

参考资料：

[1] Seth Lerner.P2s：SWOG S1011 -Subgroup analysis of the Phase III Surgical Trial to Evaluate the Benefit of a Standard Versus an Extended Lymphadenectomy Performed at Time of Radical Cystectomy for Muscle.2024 AUA

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