8月4日,由中国物品编码中心主办,江苏省质量和标准化研究院、泰州市标准化院承办的"基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统规则实施公益培训”在江苏泰州成功召开。北京嘉华汇诚科技股份有限公司副总经理王雪晶女士受邀参会,以“生产企业如何实施UDI”为主题,为与会企业分享UDI合规实施的方法、嘉华UDI合规解决方案及UDI应用的探索与实践。
UDI系统规则实施培训会议现场
本次培训受到医疗器械供应链各参与方的广泛关注,会场爆满,座无虚席,300余家医疗器械企业代表参会。同时,培训设有网络同步直播,点击量超2万余次,反响热烈。泰州市市场监督管理局、中国物品编码中心相关领导分别为本场培训致辞。中国物品编码中心、北京嘉华汇诚科技股份有限公司等相关专家就GS1标准、UDI条码载体印刷质量与检测、生产企业如何实施UDI等内容进行全面讲解。
UDI系统规则实施培训会议现场
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械产品的电子身份证,也是医疗器械的“国际通用语言”。目前,第三类医疗器械(含体外诊断试剂)已于今年6月1日起实施医疗器械唯一标识(UDI)。
嘉华汇诚副总经理王雪晶女士
次培训,嘉华汇诚副总经理王雪晶女士从UDI法规实施方面,重点介绍了“UDI合规实施的关键工作方法、全人工与信息化两种不同UDI实施方式、UDI合规解决方案、UDI应用的探索与实践”等内容,与参会企业分享了“UDI合规实施工作推进时间计划”。
UDI实施工作推进时间计划参考
企业实施UDI的基本需求是合规,但UDI在行业的全面应用和运行才能发挥更大价值。UDI作为颗粒度最细、并且贴敷于医疗器械产品上的唯一标识,可直达产业链各环节,实现可视化管理,在医疗器械生产、流通、使用以及追溯、监管等多种领域具有其不可替代的作用。王雪晶女士建议企业制定UDI实施方案须考虑应用的要求和需求。
UDI应用场景及案例视频分享
UDI试点以来,嘉华团队成功服务UDI客户已覆盖保税区/经营流通/使用单位及各产品各模式企业(包括齿科材料、植入物、导管导丝类、隐形眼镜、医美玻尿酸、IVD等产品生产企业),为企业提供深度合规咨询辅导及UDI系统建设服务的同时,更与企业携手积极探索、实践、总结基于UDI的各种应用,包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。
UDI系统规则实施培训会议现场
未来,嘉华团队将与医疗器械产业链各参与方并肩前行,以专业能力及UDI系统建设实践的经验积累,与更多医疗器械产业链各方共同探索/实践/讨论/分析/总结,为推动医疗器械唯一标识系统在全产业链的应用与运行贡献更多力量。