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近日，CDE官网显示，正大天晴药业的注射用TQB2029、TQB3002片2款1类新药首次获得临床试验默示许可，均为抗肿瘤药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过2200亿元。今年以来，正大天晴药业有27款1类新药获批临床，其中有22款为抗肿瘤和免疫调节剂。

TQB3002片、注射用TQB2029的临床申请分别于今年8月9日、8月13日获得CDE承办受理，并于近日获得临床试验默示许可，分别拟用于治疗晚期恶性肿瘤、多发性骨髓瘤。米内网数据显示，随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化学药+生物药）销售额逐渐上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约7.5%的增速继续攀升。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库抗肿瘤和免疫调节剂是正大天晴药业重点研发方向。在该治疗领域，公司已有盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗注射液、艾贝格司亭α注射液、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液、枸橼酸依奉阿克胶囊6款1类新药，以及注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、阿达木单抗注射液4款生物类似药获批上市。今年以来，正大天晴药业的创新药管线进展不断：枸橼酸依奉阿克胶囊、富马酸安奈克替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液3款1类新药、3.3类新药利拉鲁肽注射液首次获批上市，盐酸安罗替尼胶囊获批新适应症；此外，27款1类新药获批临床，其中抗肿瘤和免疫调节剂有22款，占比超过80%。2024年以来正大天晴药业获批临床的1类新药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库27款获批临床的1类新药中，注射用TQB2029、TQB3002片、TQB2253注射液、TQC3721吸入粉雾剂、TQB2825注射液、TQB3911片、TQB3107片、TQG3926片、TQB3117片、TQC3927吸入粉雾剂、TQB3006片、TQH3906胶囊、TQG3020片等均为首次获批临床。

资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月18日，如有疏漏，欢迎指正！