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近期，济川药业捷报频传。公司的拉呋替丁片报产获批，是该产品第二家过评企业；中药改良型新药小儿豉翘清热糖浆入围2024年国家医保目录调整通过形式审查药品名单、中药保护品种初保申请获受理；济川药业集团荣获国家科学技术进步二等奖；泰州市科技局认定济川药业集团申报的济川（上海）医学科技为泰州市首批企业离岸创新中心。近年来，济川药业研发加码，截至目前，公司已有19个品种过评，11个产品报产在审。此外，多款BD创新药剑指千亿市场。

创新驱动！济川发力改良型新药，再获国家级荣誉

8月19日，国家药监局官网显示，济川药业提交小儿豉翘清热糖浆的中药保护品种初保申请获受理。小儿豉翘清热糖浆是在小儿豉翘清热颗粒基础上改良所得，为小儿风热感冒夹滞证患儿提供新的治疗选择。米内网数据显示，小儿豉翘清热颗粒在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）保持快速增长，是儿科中成药明星品牌品种。

8月27日，国家医保局官网公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单，济川药业的独家品种小儿豉翘清热糖浆赫然在列。9月12日，小儿豉翘清热糖浆在京东健康全网首发，将进一步推动这款新药普惠可及。

不久前，济川药业集团及项目共同完成人济川控股董事长曹龙祥分别荣获2023年度国家科学技术进步二等奖，获奖项目“经典方剂类方研究模式与中药配伍禁忌规律性发现的关键技术及应用”是中医药领域仅有的5个获奖项目之一，这是济川药业继2021年“基于‘物质-药代-功效’的中药创新研发理论与关键技术及其应用”项目荣获国家科学技术进步奖后，再获国家科学技术进步奖。

济川药业在2024年度“提质增效重回报”行动方案中明确，公司将继续着力打造具备未来属性的核心竞争力，发力产品合作引进，积极实施改良创新研发领域及技术平台搭建，快速推进“安全、规范、质量、成本”领先的精益化制造模式，大力培植人才获取与协同管理能力，提前布局中长期增长点，实现公司高质量发展目标，致力成为患者信赖的、领先的综合性制药集团。

重磅新品不断！剂型首仿、20亿注射剂获批

济川药业近年获批上市产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

济川药业专注于儿科、呼吸、消化、妇科等优势领域的产品研发，积极布局神经、皮肤、抗感染等领域。公司持续高研发投入，逐步迈入收获期，2021-2024年上半年合计研发投入近18亿元，已有超过15个新品先后获批。

今年以来，济川药业再添盐酸非索非那定干混悬剂、左氧氟沙星氯化钠注射液、拉呋替丁片等新品，尼莫地平注射液和丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价，丙戊酸钠注射用浓溶液新增规格获批且通过一致性评价，雷贝拉唑钠原料药获批，获得欧洲授权1件。

资料显示，盐酸非索非那定适用于6个月以上的儿童及成人过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹/皮炎、皮肤瘙痒症、特应性皮炎）伴发的瘙痒。目前，盐酸非索非那定国内已有片剂、胶囊剂、溶液剂产品获批上市，其中，济川药业的盐酸非索非那定干混悬剂是剂型首仿和首家过评，该产品采用与参比制剂不同的掩味技术，达到更优的掩味效果，有助于提高产品适口性和患者可接受性。

左氧氟沙星氯化钠注射液为氟喹诺酮类抗生素，抗菌谱较广，近年在中国三大终端六大市场持续扩容，2023年同比增长超过40%，销售额近20亿元。

济川药业过评产品情况

来源：米内网一致性评价数据库

截至目前，济川药业已有19个品种过评，涵盖神经系统、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等多个治疗大类。此外，公司有丙戊酸钠注射用浓溶液（第八批）、盐酸奥普力农注射液（第八批）、阿奇霉素干混悬剂（第九批）、雷贝拉唑钠肠溶片（第九批）4个产品中标国家集采，其中，盐酸奥普力农注射液在2023年中国三大终端六大市场济川药业的市场份额位居第三。

内延外伸，1类新药猛攻千亿市场

济川药业在研发方面均衡布局化药和中药，持续优化在研项目管理体系，实现研发质量和速度持续提升。化药方面，加快高难度仿制药的项目开发，以临床未满足需求和市场价值为导向，适时开拓新的产品领域，积极布局创新药；同时，加强与国内外科研机构、生物技术公司的合作，实现创新药的突破。中药方面，加强已上市品种的二次开发及中药创新药的研发推进和立项。

济川药业报产在审产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

目前，济川药业有11个产品报产在审，其中，普仑司特干糖浆、西他沙星细粒、小儿法罗培南钠颗粒、聚乙二醇钠钾散有望拿下首仿和首家过评；注射用头孢唑肟钠在2023年中国三大终端六大市场是40亿元级别的重磅品种。

济川药业紧扣中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张。资料显示，2023年济川药业其全资子公司济川有限与征祥医药签署独家合作协议及投资意向书，约定授予济川有限在中国大陆地区对征祥医药自主研发的一款流感创新药（代号为：ZX-7101A，玛赛洛沙韦片）口服制剂约定的适应症享有独家推广权益，ZX-7101A在今年2月已经报产在审。

此外，2022年，济川药业与恒翼生物达成合作，引进口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂、靶向消化蛋白酶抑制剂两款创新药。2021年，济川药业与天境生物就长效重组人生长激素伊坦生长激素（eftansomatropin alfa，TJ101）达成产品开发、生产及商业化战略合作。

结语

不久前，济川药业与苏州玉森新药签署战略合作协议，双方计划在中药创新药物研发特别是针对儿童、呼吸、妇科、消化等领域展开一系列深入合作。券商分析指出，济川药业核心产品优势显著，研发、BD持续推进，在丰富产品矩阵的同时，也为公司的高质量发展蓄力赋能。

资料来源：公司公告、公司官网、米内网数据库、国家医保局网站等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！