30个院内制剂医保支付范围调整

近日，上海市医保局发布《关于调整部分医疗机构制剂医保支付范围的通知》，将荷竹瓜蒌茶等12个药品从上海市医保支付范围中删除，并对舒肝祛脂胶囊等18个药品新增限定支付范围。

上述调整自8月1日起执行。

根据《上海市基本医疗保险医疗机构制剂管理办法》，上海市基本医疗保险医疗机构制剂，应具备以下条件：

院内制剂密切结合临床需求开发，能够填补市场现有药品未涉及的适应证领域空白。由于这些领域需求量相对较小、利润较薄，因此，院内制剂对此能够做到很好的市场补充。

《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》和《“十四五”中医药发展规划》均提出，将符合条件的医疗机构中药制剂按程序纳入医保支付范围。

除调整院内制剂医保支付范围外，目前，河北、山东、四川、浙江、江苏、湖南、湖北、陕西、甘肃等省份均已将部分院内制剂纳入当地医保支付。

3月12日，河北省医保局发布《关于将部分符合条件的医疗机构制剂纳入河北省基本医疗保险支付范围等事宜的通知》，将202个符合条件的医疗机构制剂纳入河北省基本医保支付范围，自4月1日起执行。

这些院内制剂纳入河北医保支付范围后将按照乙类管理，个人先行自付比例为10%，执行各统筹区医保待遇政策。

2月1日，《湖北省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录（2024年）》落地执行，共收载各类制剂共961种，纳入基本医疗保险和生育保险支付范围，按乙类药品管理。

不过，不同省份在医保目录纳入不同院内制剂的基础上，相关使用规定及报销限定有所不同。

从一些省份发布的通知可以看出，不少中药饮片和中药配方颗粒均被纳入院内制剂名单。

例如：2023年11月，江西省将236个医疗机构制剂纳入江西省基本医保支付范围，按甲类支付；190个中药饮片纳入江西省基本医保支付范围，按乙类支付。

日前，国家医保局在回复《关于政协十四届全国委员会第一次会议第03662号（医疗卫生类328号）提案答复的函》中提到，省级医保部门按国家规定的调整权限和程序，可将符合条件的民族药、医疗机构制剂和中药饮片纳入省级医保支付范围，并按规定备案后实施。

在此背景下，患者使用中医药的空间增加，中药院内制剂发展的市场有望进一步扩大。

另一方面，相较于其它药品，院内制剂因可自主定价，发展更为“自由”。国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，明确医疗机构炮制使用的中药饮片、中药制剂实行自主定价，符合条件的按规定纳入医保支付范围。

院内制剂作为中药新药转化的重要源泉，在政策的支持下，中药院内制剂如何开发和转化为创新药成为业内关注的焦点。

7月25日，在第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会“中药院内制剂的开发与转化路径”圆桌论坛上，杭州和泽远志中药董事长陈鸿翔表示，院内制剂转创新药的路径，是创新药里不可或缺或者占比非常高的路径。很多优质的中药院内制剂，不管是公立医院还是民营医院均存在，其疗效相对而言非常明确。院内制剂到创新药的转化，成功的可能性比较大。按照国家相应的法律法规要求，去做一些规范下的研究。综合而言，整体风险可控。

“从临床研究到临床再到拿到新药证书，时间大概需要六到九年，费用大概需要五六千万。这对于生物药和化学创新药而言，十分可控。”上述人士进一步指出。

附：上海市删除医疗机构制剂品种、新增限定支付范围医疗机构制剂