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近日，天士力的中药1.1类新药安神滴丸申报上市。米内网数据显示，2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额超过140亿元，其中心脑血管疾病用药占比52.05%，天士力、和黄、北京同仁堂领跑市场。品牌TOP20中，复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸长期稳居前三，17个中药独家品种上榜。天士力、益佰、人福……中药丸剂1类新药发力。
中成药丸剂半年销售140亿元，心脑血管用药称霸
中成药丸剂是一种重要的中药剂型，具有悠久的历史和广泛的应用。米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中成药丸剂销售额超过270亿元，同比增长5.93%；2024年上半年其销售额超过140亿元，略微下滑1.29%。
中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况（单位：万元）
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从治疗类别上看，心脑血管疾病用药是中成药丸剂市场的绝对销售主力，占据的市场份额高达52.05%，这得益于丸剂药效较持久，便于吸收、释药缓慢，适用于慢性病的治疗。此外，消化系统疾病用药占比10.31%，妇科用药占比8.54%，呼吸系统疾病用药、泌尿系统疾病用药占据的市场份额均超过5%。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂大类格局
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
中成药丸剂一级集团销售额排名中，天士力自2013年以来持续位列第一，上半年销售额超过20亿元；上海和黄药业、北京同仁堂分别位列第二、第三，销售额均超过10亿元；达仁堂、广药集团分别位列第四、第五，销售额均超过7亿元；排名第十的邯郸制药销售额大涨41.33%。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP10一级集团
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
15亿大品种领跑，17个中药独家品种霸屏
中成药丸剂销售额TOP20品牌中，三大王牌复方丹参滴丸、麝香保心丸、速效救心丸地位难以撼动，天士力的复方丹参滴丸自2013年以来持续位列第一，上半年销售额接近15亿元；上海和黄药业的麝香保心丸自2013年以来持续位列第二，上半年销售额超过13亿元；达仁堂的速效救心丸自2015年以来持续位列第三，上半年销售额超过5亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
令人瞩目的是，除了苏合香丸、银杏酮酯滴丸、西黄丸，其余17个中成药丸剂均为中药独家品种。
从治疗类别上看，20个中成药丸剂涉及5个疾病治疗领域，其中心脑血管疾病用药多达11个，消化系统疾病用药有5个，肿瘤疾病用药有2个，妇科用药、神经系统疾病用药各有一个品种上榜。
从集团层面上看，天士力有3个独家品种复方丹参滴丸、芪参益气滴丸、养血清脑丸上榜；广药集团旗下公司有3个独家品种上榜，包括白云山中一药业的滋肾育胎丸、消渴丸与白云山奇星药业的华佗再造丸；北京同仁堂有2个品种同仁牛黄清心丸、西黄丸上榜。
7个品牌销售额增逾10%，其中邯郸制药的摩罗丹(浓缩丸)大涨41.47%、国药中联药业的鳖甲煎丸大涨32.83%、白云山中一药业的滋肾育胎丸大涨27.38%、陕西郝其军制药的复方皂矾丸大涨22.84%、北京同仁堂的西黄丸增长14.24%、天士力的养血清脑丸增长12.49%、万邦德的银杏叶滴丸增长12.23%。
2款中药丸剂创新药“进保”，天士力、益佰1类新药发力
2024版国家医保药品目录已于今年1月1日实施，新版药品目录新增2款中成药丸剂，具体为湖北齐进药业的儿茶上清丸、扬子江海蓉药业的益气通窍丸，市场有望实现快速放量。
湖北齐进药业的中药1.1类创新药儿茶上清丸又称“荆门上清丸”，源于明末清初，迄今流传400余年。该药于2024年1月8日获批上市，具有清热退火、解毒敛疮、止痛之功效，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证，医保支付标准为1.39元/丸。
扬子江海蓉药业的益气通窍丸于2021年9月13日获批上市，是首个既对证又对病的治疗变应性鼻炎的中药1.1类创新药，医保支付标准为7.58元/20丸。该药物不仅能够有效改善变应性鼻炎患者的症状，如鼻塞、流涕、打喷嚏等，还能够通过调节机体免疫功能，实现对疾病本质的深层干预，显著降低疾病的复发率。
目前，国内布局研发中药丸剂新药的企业屈指可数。2021年至今国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药儿茶上清丸（齐进药业）、益气通窍丸（扬子江海蓉药业）获批上市，2024年至今国内仅有2款中药丸剂1.1类创新药珍珠滴丸（益佰制药）、安神滴丸（天士力）申报上市。
2021年至今国内仅有3款中药丸剂1.1类创新药获得临床试验默示许可，具体为人福医药的白热斯丸（治疗白癜风、皮肤白斑）、天士力的九味化斑丸（治疗中重度斑块型银屑病）、吉奥健康的FTZ浓缩丸（治疗非酒精性肝脂肪变）。
资料来源：米内网数据库、CDE注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
