随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”)2025年1月1日正式实施,耐赋康(布地奈德靶向释放剂)开始执行医保新价格。
新增药品目录:
有的地区可能还没药,有药的地区已经开始执行新价格。
从2025年1月1日开始,耐赋康正式降价,目前定价5000.40元/盒,这是医保报销前的价格。
医保报销后应是自费1千多1盒,1盒可服用1个月。(1个疗程9个月,个人负担降为1万元上下)
具体请咨询当地医院和医保部门。
(目前全国进度不一,有的地方医院已进医保,有的还没纳入)
五年前,布地奈德靶向释放剂试验成功之时,我曾经介绍过它:
喜讯:布地奈德靶向释放剂试验成功,有望成为首个IgA肾病药物!
作为「历史上第一款为肾脏病研制的药物」,耐赋康备受瞩目。
没错,是第一款。肾脏病被发现两百年来,一直在借用其他科室的药物。说不好听的,就是用那些药物的“副作用”来治疗肾病,只不过是挑选了一些副作用可以治疗肾病的。说明书上,都不写治疗肾病。
除开老祖宗留给我们的中成药不算,我们第一次在西药的说明书上看到适应症有“肾”字儿,真是不容易。
布地奈德的就位,标志着原发性肾病的两大分支——肾综(利妥昔单抗)、肾炎(布地奈德),都有靶向药可用了。
前几年刚上市的时候,布地奈德一个疗程20万元。大多数肾友肾友被劝退,做起了等等党。
如今等等党终于等来了胜利。
于是近日肾友们纷纷问我:
布地奈德比激素强在哪?是疗效更好、副作用更小、还是有效性和副作用俱佳?
都要用比激素贵这么多的药了(虽然降价了但还是比普通药物贵不少),咱得知道它比激素强在哪是吧。
从试验中的尿蛋白降幅(31%)来看,布地奈德比泼尼松、甲泼尼龙这项常用的激素药,尿蛋白降幅相似。
但它的优势在于:布地奈德组的患者,比安慰剂组的患者,肾功能(肾小球滤过率)高出了5ml/min。
为啥呢?
这么多年来,IgA肾病一直解决不了一个问题,就是对于占大多数的中风险患者(少数高风险当然得用猛药),激素的效果与弊端利弊相抵。
用了激素,尿蛋白是降了。只是这尿蛋白的降幅吧,不是那么大,反倒是免疫力的降幅有些大,容易感染,一感染就容易导致血肌酐升高。结果有的受试者病情改善了、有的受试者病情反倒恶化了,还有的受试者因为其他副作用而坚决停药、放弃试验,说什么也不肯再用激素了。
这就导致前前后后那么多试验,都无法观察到激素获益、尿毒症发生率下降,甚至试验都无法完成,慢慢地也就没什么研究者敢碰激素试验了。
而布地奈德,虽然仍然是一种激素,但是把这种激素做成靶向剂型后,试验能做完了,能发现用药组的病情比安慰剂组好了。
所以你看,有效性和安全性,在一定程度上是绑定的。布地奈德靶向释放剂是通过提升安全性,从而提升了有效性。
其实啊,只要肯加大剂量、肯承受离谱的副作用,很多药物治疗肾病都有效。
只要肯减小剂量,肯承受离谱的效果跌幅,很多如狼似虎的猛药,副作用都会变得比白莲花还清白。
所以药物的一期试验(安全性试验),成功率都比较高,大概能到三分之二。因为剂量是可以自己调的嘛,怕试验通不过那减小点剂量不就OK了嘛。
而药物的二期试验(有效性试验),成功率就低一些了,大概只有三分之一。因为有安全性在这卡着,不能随心所欲地增加剂量去拿疗效。
所以新药问世,别管一期试验多么漂亮,我都是等二期试验出来再给大家介绍,它比一期试验靠谱。
激素治疗IgA肾病,如果想要通过一期试验,有办法,减剂量就行,能搞定安全性。但搞定安全性后,这么点剂量要过2期试验就难了。
而布地奈德不需要减剂量去应付一期试验,就用能达到显效标准的足够剂量,就能通过一期试验的安全性考验。所以它成功了。
同样是激素,它们的区别在这。
当然,IgA肾友们也别听我说了半天布地奈德的好处,就直接去买来吃。
IgA肾病的首选药,不是激素/免疫抑制剂,还是基础药物:列净、普利/沙坦这些。便宜、显效率高、副作用小——缺点是,有时候显效幅度不够。
当基础药物的显效幅度不够的时候,再考虑泼尼松、布地奈德靶向释放剂、吗替麦考酚酯这些激素/免疫抑制剂。
我们的常用方法,是在基础药物显效幅度不够时,搭配中医药,很多时候也就达标了。