UDI丨如何申请UDI?商品条码和UDI是什么关系?

嘉华汇诚 2022-07-15 15:37:05

Q1. 如何申请UDI?

答: 登陆国家药监局官网,查看医疗器械唯一标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,也可以在“联系我们”中查询到咨询电话和邮箱。

Q2. 如何申请UDI?商品条码和UDI是什么关系?

答: 商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元、参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。

UDI是监管部门定义的医疗器械唯一标识,商品条码标准体系(GS1系统)中的全球贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用于实施UDI的国家标准 。

申请商品条码的方法方式参考如下:

(1)登陆中国物品编码中心官网线上注册

(2)中国编码APP

(3)微信小程序 中国物品编码中心网上业务大厅

(4)到分支机构窗口办理 咨询电话4007000690

(5)提交资料:

★ 中国商品条码系统成员注册登记表

★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件

★ 汇款凭证复印件

提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》

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嘉华汇诚

简介:为企业提供追溯系统建设一站式服务