Q1. 如何申请UDI?
答: 登陆国家药监局官网,查看医疗器械唯一标识数据库首页《系统操作指南》,注册开通账户遇到问题,在“帮助台”频道可以查阅“常见问题”,也可以在“联系我们”中查询到咨询电话和邮箱。
Q2. 如何申请UDI?商品条码和UDI是什么关系?
答: 商品条码是由一组规则排列的条、空及其对应代码组成,表示商品代码的条码符号,包括零售商品、储运包装商品、物流单元、参与方位置等等的代码与条码标识(GB 12904) 。
UDI是监管部门定义的医疗器械唯一标识,商品条码标准体系(GS1系统)中的全球贸易项目代码(GTIN)和附加属性代码(应用标识符)等标准,是可用于实施UDI的国家标准 。
申请商品条码的方法方式参考如下:
(1)登陆中国物品编码中心官网线上注册
(2)中国编码APP
(3)微信小程序 中国物品编码中心网上业务大厅
(4)到分支机构窗口办理 咨询电话4007000690
(5)提交资料:
★ 中国商品条码系统成员注册登记表
★ 企业法人营业执照或营业执照副本及复印件
★ 汇款凭证复印件
提醒阅读:《中国商品条码系统成员常见问题》