2月13日，全球顶尖肿瘤学期刊《Journal of Clinical Oncology》发表了题为：同种异体CAR-T细胞产品Cemacabtagene Ansegedleucel/ALLO-501 治疗复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的I期ALPHA2/ALPHA 临床研究结果。

关于Cemacabtagene Ansegedleucel

Cemacabtagene Ansegedleucel （cema-cel）是一款靶向CD19的同种异体CAR-T疗法，用于治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）。2022年6月，美国食品和药物管理局（FDA）授予其再生医学高级疗法（RMAT）称号。

共有33名CAR-T细胞初治的大B细胞淋巴瘤患者接受了cema-cel治疗，结果显示：57%的患者肿瘤出现缩小或消失，其中42%的患者肿瘤消失，也就是14例患者达到完全缓解状态，5名患者达到部分缓解（PR）状态，4例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，达到完全缓解状态的患者中位缓解持续时间为23.1个月，达到完全缓解状态的患者中位无进展生存期（PFS）为24 个月，所有患者中位总生存期（OS）为14.4个月。

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该试验表明，同种异体CD19 CAR-T细胞在CD19 CAR-T细胞初始治疗的复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者中表现出持久缓解，是一种非常有前景的治疗方式。

了解什么是CAR-T细胞疗法

CAR-T细胞疗法是一种完全不同于以往的治疗方式：首先，医生从患者体内将T细胞提取出体外，然后通过人类的基因工程技术对T细胞进行改造，这一操作让T细胞能够精准找到癌细胞，也就是给T细胞装上了“导航”，然后将拥有“超能力”的T细胞大量扩增，让T细胞们形成一支“抗癌军队”，最后将这支“抗癌军队”回输到患者体内。拥有“超能力”的T细胞战斗力飙升，战力满满，很快便对癌细胞进行打击，以此来恢复患者的身体健康。

近年来，免疫治疗迅猛发展，尤其是CAR-T细胞疗法的应用已经成为多种血液恶性肿瘤的革命性治疗手段，在临床试验中展现出良好的疗效。

C-CAR066显著延长复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者生存期

C-CAR066是一种以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T，2024年10月，国内研究人员在《美国血液学杂志》发表了C-CAR066治疗抗 CD19 CAR-T 治疗失败后的复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的I 期临床研究结果。

该试验旨在探讨C-CAR066 在抗 CD19 CAR-T 治疗失败后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）中的安全性和有效性。共14名患者参与疗效评估，13名患者肿瘤缩小或消失，其中57.1%的患者肿瘤消失，达到完全缓解（CR）状态，其中4名患者持续完全缓解状态超过30个月。所有患者的中位总生存期（OS）为 34.8 个月。

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CAR-T细胞产品BZE2204使弥漫大B细胞淋巴瘤患者达到完全缓解

近段时间，上海细胞集团CAR-T细胞产品BZE2204实现1例难治复发弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者达到完全缓解(CR)状态。该患者于2021年12月20日确诊弥漫大B细胞淋巴瘤，既往接受多种化疗方案，最后颈部、上颌部多发淋巴结肿大。而BZE2204治疗1个月后，便实现完全缓解，颈部淋巴结病灶消失不见。

美国新型CAR-T疗法firi-cel使68%的患者产生临床缓解

firi-cel是一款靶向CD22的CAR-T细胞疗法，2024年7月，《柳叶刀》发表了firi-cel用于接受CD19 CAR-T细胞疗法治疗后疾病复发的复发性大B细胞淋巴瘤患者的I期研究数据。

该研究共38名患者成功给药，结果显示：68%的患者肿瘤缩小或消失，其中53%的患者达到完全缓解（CR）状态，6例患者达到部分缓解（PR）状态，3例患者病情稳定（SD），中位缓解持续时间（DOR）为27.8个月，中位总生存期（OS）为14.1个月。

接受剂量水平1（DL1）的患者中，66%的患者肿瘤缩小或消失，完全缓解率为52%，4名患者部分缓解（PR），2名患者病情稳定（SD），患者1年生存率为57%，两年生存率为52%。

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该试验表明，firi-cel在CD19 CAR-T细胞疗法治疗后疾病复发的复发性大B细胞淋巴瘤患者中具有持久临床活性。

结语

目前世界上已经有许许多多的癌症患者成功依靠CAR-T细胞疗法实现长期生存，如弥漫性大B细胞淋巴瘤患者Rich Gingerelli已经无癌生存超过两年、多发性骨髓瘤患者William Kenneth Casler 已经完全缓解超过1.5年。但是CAR-T细胞疗法的副作用也需要改善，所以并不是所有患者使用CAR-T细胞都是有效的，在接受治疗之前还需要接受医生的建议，若不符合，也不要灰心。科学家对细胞免疫治疗已经探索了多年，目前TIL、TCR-T、NK等细胞治疗都已在临床试验中取得优异的成功，其中TCR-T、TIL细胞疗法已经在美国成功上市，国内企业也正在发力，相信很快会有新型治疗方式在国内上市，造福患者。