近年来，HIV治疗领域取得了显著的进展，多种新型药物的研发为患者带来了更多的治疗选择和希望。目前，已有超过10款HIV新药在中国开展临床研究，这些药物涵盖了多种作用机制，旨在提高治疗效果、减少副作用并延长患者的生存期。以下是一些主要的HIV新药及其研发公司、作用机制和临床进展：

1. ASC22联合西达本胺

研发公司 ：歌礼

作用机制 ：ASC22（恩沃利单抗）是一款可皮下注射的抗PD-L1单域抗体，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路，重建慢性病毒感染患者病毒特异性免疫应答。西达本胺是亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，二者联合用于HIV感染功能性治愈。

临床进展 ：2期临床研究结果显示，ASC22联合西达本胺疗法具有良好的耐受性，且有效地激活了潜伏的HIV病毒库。

2. FB1002（3BNC117联合艾博韦泰）

研发公司 ：前沿生物

作用机制 ：艾博韦泰与3BNC117组成的联合疗法，为长效、注射、双靶点融合抑制剂，拟每2-4周给药一次。两药组合可提供更广泛的病毒株覆盖，产生更高数量级和持续时间更长的抗逆转录病毒效果，并可激活免疫系统清除被HIV病毒感染的细胞，探索功能性治愈。

临床进展 ：目前处于2期临床研究阶段。

3. ACC017片

研发公司 ：艾迪药业

作用机制 ：ACC017是全新结构的整合酶链转移抑制剂，通过抑制HIV整合酶活性，阻断HIV基因组整合进入宿主基因组DNA。

临床进展 ：已进入1b/2a期临床研究阶段。

4. 利普韦肽和LP-98

研发公司 ：康宝生物与中国医学科学院病原生物学研究所

作用机制 ：利普韦肽是多肽类HIV膜融合抑制剂，对各种亚型HIV的抑制活性提高数千倍，且对T20耐药病毒株也高度有效。LP-98是进一步优化的膜融合抑制剂，低剂量单药治疗能够有效抑制SHIV病毒复制，维持长期有效的治疗效果。

临床进展 ：利普韦肽正在开展2期临床研究，LP-98处于1/2期临床阶段。

5. JL18008注射液

研发公司 ：杰科生物及美国Jecho Labs

作用机制 ：长效IL-7细胞因子融合蛋白，通过受体结合，激活JAK/STAT、PI3K/AKT信号通路，提高HIV免疫重建不良患者的CD4+T淋巴细胞计数水平，进而重建免疫功能。

临床进展 ：正在中国开展1/2期临床研究。

6. ABBV-382

研发公司 ：艾伯维

作用机制 ：α4β7整合素单克隆抗体，通过直接拮抗α4β7与其同源配体MAdCAM-1或HIV-1gp120的相互作用，从而抑制HIV-1复制/细胞间传播。

临床进展 ：在中国正在开展1期临床，用于在不联合抗逆转录病毒疗法（ART）的情况下持续抑制免疫介导的HIV。

7. CL-197

研发公司 ：真实生物

作用机制 ：新一代口服长效嘌呤核苷抗病毒药物，半衰期超过168小时，有望每周仅需服药一次，提高服药依从性。

临床进展 ：已开展1期临床研究，预计2025年完成。

8. ICVAX

研发公司 ：医克生物

作用机制 ：艾滋病治疗性核酸疫苗，旨在诱导具有广谱、多功能病毒特异性T细胞，实现无须抗逆转录病毒疗法（ART）而控制病毒复制的目标。

临床进展 ：1期临床研究结果显示受试者皆诱导出预期的T细胞免疫应答，正准备2期临床试验方案。

9. CD-001

研发公司 ：乘典生物

作用机制 ：靶向肿瘤反应性CD8+T细胞的IL-21融合蛋白药物，在阻断PD-1免疫抑制信号的同时，体内选择性扩增肿瘤反应性CD8+T细胞，提高免疫治疗的疗效。

临床进展 ：针对实体瘤适应症已经在中国和美国获批IND，针对HIV适应症预计于2025年上半年在中国和美国申报IND。

10. HRS5685

研发公司 ：恒瑞医药

作用机制 ：化药1类新药，能够抑制HIV-1复制。

临床进展 ：正在针对健康受试者开展1期

11. UB-421（单克隆抗体疗法）

研发公司：申联生物

作用机制：通过靶向HIV病毒表面的CD4结合位点，阻断病毒与宿主细胞的结合，同时减少病毒储存库，提升CD4+T细胞计数。其独特机制可避免耐药性产生。

临床进展：已完成II期开放标签试验，结果显示病毒载量显著下降，成果发表于《柳叶刀》《自然·医学》等顶级期刊。目前正推进III期临床试验，重点验证长期疗效及安全性。

12. 塞拉维诺片

研发公司：中国科学院上海药物研究所、中国科学院昆明动物研究所

作用机制：CCR5拮抗剂

临床进展 ：该产品正处于针对HIV感染的1期临床研究阶段。

此外，还有多款新药正在中国开展HIV相关的临床研究，由于临床研究的复杂性和不确定性，部分新药的具体临床进展可能未公开或处于早期阶段。

文章来源：优艾课堂