▌成人肾损伤
对于轻度至中度肾功能损伤(估计肌酐清除率为30-90mL/min)的患者,无需调整紫杉醇的起始剂量。没有足够的数据为严重肾功能损伤或终末期肾病(估计肌酐清除率<30mL/min)患者的给药剂量提供建议。
▌成人肝损伤
24小时持续输注且第一疗程:当转氨酶为正常上限的2倍至小于10倍,且胆红素水平不超过1.5mg/dL时,按100mg/m2给药;当转氨酶小于正常上限10倍,且胆红素水平为1.6-7.5mg/dL时,按50mg/m2给药;当转氨酶大于或等于正常上限的10倍,或胆红素水平大于7.5mg/dL时,禁止用药。3小时持续输注且第一疗程,当转氨酶小于正常上限的10倍,且胆红素水平为正常上限的1.26-2倍时,按135mg/m2给药;当转氨酶小于正常上线10倍,且胆红素水平为正常上线的2.01-5倍时,按90mg/m2给药;当转氨酶大于或等于正常上限的10倍,或胆红素水平大于正常上线的5倍时,禁止用药。
▌儿童
尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。在一项儿童患者的临床试验中,紫杉醇以350-420mg/m2的剂量静脉内输注超过3小时后,出现中枢神经系统(CNS)毒性(致死性较低)。由于紫杉醇的溶媒为乙醇,在较短输注时间内给予高剂量的紫杉醇后,极有可能引发以上毒性。同时使用抗组胺药可能会加剧上述效果。虽然不能忽视紫杉醇本身的直接影响,但在评估紫杉醇在儿童中使用的安全性时,必须同时考虑研究中使用的高剂量(超过推荐成人剂量的两倍)的影响。
▌老年人
在包含2228名患者的8项临床研究中,评估了紫杉醇治疗晚期卵巢癌、乳腺癌或NSCLC的安全性和有效性。在辅助乳腺癌研究中随机接受紫杉醇治疗的1570名患者中,其中649名患者(17%)年龄在65岁或以上,49名患者(1%)年龄在75岁或以上。在大多数研究中,老年患者的严重骨髓抑制更为常见,在部分研究中,严重的神经病变在老年患者中更为常见。在非小细胞肺癌的2項临床研究中,接受紫杉醇治疗的老年患者心血管事件的发生率较高。老年患者和年轻患者的疗效估计相似,但由于研究的老年患者数量较少,无法确定紫杉醇对两者的疗效。在一项卵巢癌一线治疗研究中,老年患者的中位生存期低于年轻患者,但没有其他数据表明年轻患者能更好的耐受紫杉醇 [3] 。
参考文献:
[1]药物信息:紫杉醇注射液,海南卓泰制药有限公司,5ml:30mg国药准字H20057065;10ml:60mg国药准字H20083956;16.7ml:100mg国药准字H20083957;2016/09/29
[2]药物信息:注射用紫杉醇(白蛋白结合型),石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 石药集团欧意药业有限公司,国药准字H20183044
[3]Product Information: PACLITAXEL injection, solution,MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED,Updated July 27, 2021
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