革命性突破！一年一针可预防艾滋病的新药物3月11日在顶刊《柳叶刀》(The Lancet)发表研究成果。
这款名为那卡帕韦（Lenacapavir）的药物在初期安全性试验中表现出色，有望彻底革新全球艾滋病预防格局。现在需要每天吃药或每两个月打一针，而这种药物只需一年接受一次注射，就能全年免受HIV病毒威胁，将可能彻底解决艾滋病预防困境！
从日服药片到年度注射：艾滋病预防的惊人进化你可能还不知道，目前全球约有4000万人感染HIV病毒。虽然现有的预防方法（PrEP）非常有效，但"坚持服用"却是一个巨大挑战。想象一下你必须每天记得吃药，或每两个月去医院打针的负担——这让许多人难以坚持，尤其是在资源有限的地区。
那么，如果只需要一年打一针呢？这将是怎样的变革？
神奇药物背后的秘密来卡匹韦是如何实现这一壮举的呢？它的工作原理是阻止HIV病毒在人体细胞内复制。但关键的创新在于它的持久性——吉利德科学公司研发的这种药物能在肌肉注射后缓慢释放，在体内保持活性长达一年！
在初期试验中，研究人员招募了40名无HIV感染的志愿者，分别测试了两种配方（一种含5%乙醇，另一种含10%乙醇）。结果令人振奋：
1、两种配方在52周后的药物浓度分别为57.0 ng/mL和65.6 ng/mL；
2、远高于已在3期临床中证明有效的半年注射型那卡帕韦的浓度（23.4 ng/mL）；
3、副作用主要是轻微的注射部位疼痛，通常在一周内消失。
更令人惊讶的是，这些药物浓度直到56周（超过一年）后仍保持在有效水平！
从实验室到全球推广：曲折的旅程虽然这一发现令人兴奋，但它真正改变世界还需迈过几道关卡。
首先，吉利德计划在2025年下半年启动3期临床试验，这是药物获批前的最后一步，如果一切顺利，该药物可能在2027年申请监管批准。
与此同时，半年注射型那卡帕韦已经进入FDA优先审查通道，预计2025年6月19日前有结果，这将为年度注射型铺平道路。
然而挑战依然存在。研究人员指出，由于药物浓度比预期更高，最终3期试验的剂量可能会低于目前测试的5克。此外，他们还需要确定是否需要在首次注射时额外口服药物，以更快达到理想的血药浓度。
革命性影响：超越医学的社会变革令人兴奋的是，这种年度注射型PrEP的意义不仅是医学上的突破，更是社会变革的催化剂。
目前PrEP获取存在严重不平等——在一些地区，监狱、在线渠道或社区药房无法获得；而在区域间也存在差异，如苏格兰已批准两月一次的PrEP注射剂，而英格兰还在等待国家健康与护理卓越研究所(NICE)的批准。
一年一次的注射可能彻底改变这一切，尤其对资源有限的非洲地区（占全球HIV感染的65%）意义重大。世界卫生组织、全球基金和联合国艾滋病规划署正努力到2030年终结艾滋病流行，而这种长效注射剂可能是实现这一目标的关键武器。
局限与展望尽管前景光明，但这项研究仍存在一些局限。
一是目前的试验规模较小，仅有40名参与者。未来的大规模试验需要包括更多样化的人群。
二是虽然56周数据令人鼓舞，但仍需更长期的安全性和有效性数据。
三是即使获批，全球推广仍面临生产成本、冷链物流和医疗系统接纳等现实挑战。
但不可否认，这项发表在《柳叶刀》上的研究标志着人类对抗艾滋病的又一重大里程碑。从80年代的恐慌到今天的年度预防注射，人类离终结这一流行病又近了一步。
参考文献：
Vamshi Jogiraju, et al. (2025). Pharmacokinetics and safety of once-yearly lenacapavir: a phase 1, open-label study. The Lancet.
