近年来，随着他汀类药物应用人群的不断扩大，有关他汀类药物使用的顾虑有增加趋势，他汀不耐受诊断与处理的问题逐渐突出，什么是他汀不耐受？他汀不耐受者可换用什么药？下面小编为您解答~
1.什么是他汀不耐受？《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识2024》将他汀不耐受定义为，应用他汀后出现一种或多种他汀相关不良反应，减量或停用他汀可改善，重启他汀则再次出现，导致无法维持达标。
2.他汀不耐受分几类？他汀不耐受可分为两类，包括完全不耐受和部分不耐受。前者是指不能耐受任何种类、任何剂量他汀，后者是指不能耐受某些他汀的某些剂量。
3.如何诊断他汀不耐受？在怀疑他汀不耐受的情况下，需分析以下四个要素，如同时满足方可诊断：
（1）临床表现：主观症状（如肌痛、无力）和/或客观实验室检查[如肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）]异常。
（2）他汀种类和剂量：患者不能耐受≥2种他汀，其中一种为最低每日剂量，包括阿托伐他汀10 mg、瑞舒伐他汀5 mg、辛伐他汀5 mg、匹伐他汀1 mg、普伐他汀10 mg、氟伐他汀20 mg、洛伐他汀20 mg。
（3）时间和因果关系：在开始使用他汀或增加剂量后出现不良反应，停药后缓解，再次用药后重新出现。
（4）排除其他可能原因：与其他疾病和药物相互作用相关的可能性较低。
4.他汀不耐受有啥临床表现？他汀不耐受主要表现为用药后出现的不良反应，肌肉不良反应和肝功能异常最为常见。
肌肉不良反应：包括肌痛、肌炎、肌病和横纹肌溶解，大多数情况下不伴 CK 升高。
肝功能异常：相对常见，主要表现为一过性、无症状的转氨酶升高，ALT/AST 很少超过 3×ULN（发生率约 1%），严重肝损伤极为罕见（发生率约 0.001%）。
5.他汀不耐受者可换用什么药？《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识（2024年）》指出：对于部分他汀不耐受患者，可换用另一种他汀类药物或含红曲的降脂药物（如脂必泰胶囊）；红曲天然制剂已显示出一定的降脂效果，某些情况下可作为他汀类药物的替代或辅助疗法。脂必泰胶囊能有效调节血脂且安全性较好。
6.脂必泰是什么药？脂必泰胶囊是由山楂、泽泻、白术、红曲四味中药组成的复方制剂，是源于名医张仲景著作《金匮要略》中的一张古方“泽泻汤”。
7.脂必泰组方解析山楂可健胃消食、行气散瘀、化浊降脂；
泽泻属利水渗湿药，有抗肾结石形成、降糖、扩血管、抗肝损伤、利尿、降血脂、抗动脉粥样硬化、抗血小板凝聚、抗血栓、抗炎等多种药理作用；
白术健脾益气、燥湿利水红曲具有活血化淤之功；
红曲具有降压降脂、活血化瘀、健脾消食的功效。
8.脂必泰药理作用现代药理研究表明，脂必泰胶囊可抑制体内胆固醇的合成，降低机体对胆固醇和甘油三酯的吸收，从而降低血清胆固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯，发挥保护心肝内脏、调节改善脂质代谢、软化血管，扩张冠脉等功效。
9.脂必泰适应症是什么？脂必泰胶囊具有消痰化瘀，健脾和胃的功效，主要用于治疗痰瘀互结，气血不利所致的高脂血症，症见头昏、胸闷、腹胀、食欲减退、神疲乏力等。
10.脂必泰如何服用？口服。一次 1 粒，一日 2 次，早晚各一粒，饭前饭后不影响药效。
11.注意事项有哪些？1.孕妇及哺乳期妇女禁用。
2.服药期间及停药后应尽量避免高脂饮食，如肥肉、禽肉皮、内脏、蛋黄等。
作者：荆州市中心医院药学部 主管药师 刘开飞
审稿专家：荆州市中心医院药学部 主任药师 杨远荣 / 副主任药师 熊建群
