药监局勒令暂停生产!科曼医疗疑云密布

星辰大海守望者 2024-04-17 06:36:42

2024年4月3日,广东省药监局的一则通告震彻整个医疗行业:勒令暂停生产!据科曼官网介绍,该公司拥有全球130个国家和地区,50000家医疗机构和社会服务保障机构,然而,这家一直没有上市的医疗器械公司,一直以来相对神秘,当前,被勒令“暂停生产”的乌云压境下,让科曼公司更加疑云密布。

药监局:责令暂停生产!

4月3日,广东省药品监督管理局发布2024年第31号《关于10家医疗器械生产企业暂停生产的通告》。据通告披露,在组织开展医疗器械生产企业监督检查过程中,包括科曼医疗等10家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定,广东省药品监督管理局已依法采取责令暂停生产的控制措施。

笔者发现,在通告中,深圳市科曼医疗设备有限公司排序第5,而遭到责令暂停生产的生产许可证编号为:粤食药监械生产许20010456号。

据该公司2023年10月19日的变更信息显示,该类医疗器械的有效期至2024年9月19日。也就是说,这类经营了16年的医疗器械,由于存在严重缺陷,提前5个月被有关部门叫停!

市场监督管理局:隐瞒了什么?

其实,科曼遭到有关部门的监管早有先例。笔者从天眼查中发现了另外一个案例,2017年深圳市市场监督管理局在抽查检查中发现,该公司存在“未按规定公示应当公示的信息”。具体什么样的信息未按规定公布?市场监督管理局没有详细说明,笔者尝试从各种途径查询科曼公司的解释通告也未遂愿。

财政局:经销商投标造假

事实上,科曼公司在政府采购活动中,也有不光彩的记录。2023年1月30日,杭州市财政局在发布的《关于对南京建尔发医疗科技有限公司违法行为的行政处罚决定》公告中,科曼公司的经销商因为“在政府采购活动中提供虚假材料”而遭到处罚。

有评论认为,作为一家开发生产销售医疗器械公司,竟然先后发生公示信息不透明、涉及政府采购提供虚假材料案、责令暂停生产等多起负面事件,不得不让业界对科曼医疗的产品质量重新加以审视。

笔者注意到,截止目前,科曼公司就近期遭到有关部门责令暂停生产之事,尚未对外界有公开说明。

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星辰大海守望者

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