近日,国家第十批药品集采中选目录公布,其中除了3分钱一片的阿司匹林引人关注以外,一个集采中选的复方降糖药——西格列汀二甲双胍片,对于糖尿病患者来说,也是一大好消息。
在此次集采中,共有8家国产仿制药的西格列汀二甲双胍中选,比阿司匹林肠溶片还多出了一家,这个含有西格列汀50mg,二甲双胍850mg的复方降糖药,其集采中选最低价达到了每片不到1毛7分钱,如果按每天一片计算,其每月的用药价格在5元左右,即使是每天服用2片,每月药费也不过10元左右,其降价幅度真的可以说是非常大的,为广大糖尿病患者使用更便捷的复方降糖药带来了更经济实惠的选择。
之所以会有这么多家参加竞标,与该药物良好的疗效,安全性以及带来的额外获益等方面密不可分,今天的这篇文章,就来为大家全面介绍下西格列汀二甲双胍片这个复方降糖药。
作用机理作为一种结合了二甲双胍(Metformin)和西格列汀(Sitagliptin)两类作用机制互补的降糖药物,西格列汀二甲双胍片实现了更强地血糖控制,同时减少降糖治疗过程中的不良反应和风险。
其中二甲双胍能够减少肝糖输出,抑制肝脏糖异生,降低空腹血糖水平,同时还能够增加外周组织(如肌肉和脂肪组织)对葡萄糖的摄取和利用,减少胃肠道对葡萄糖的吸收,从多方面发挥降糖作用,同时二甲双胍还有一定的减重、改善血脂谱的作用,目前仍然是2型糖尿病治疗的一线用药。
西格列汀是DPP-4抑制剂,通过抑制DPP-4酶的活性,延长胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的作用时间,GLP-1能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,从而降低血糖。临床研究还发现,西格列汀能够提高胰岛β细胞功能存活率,保护其免受糖毒性和脂毒性的损害。
因此,这两个药物的复方组合,能够从不同的作用机理发挥协同作用,具有降糖、减重,保护胰岛功能等多重功效,全面改善糖尿病患者的血糖控制。
5大优势西格列汀二甲双胍复方片,相比其他单方的口服降糖药,具有以下优势——
1. 增强降糖效果
二甲双胍通过减少肝糖输出与提高胰岛素敏感性降低空腹血糖,而西格列汀通过增强GLP-1的效能作用于餐后血糖,两者联合对空腹血糖和餐后血糖均有卓越的改善作用。
一项随机对照研究显示,联合治疗组可使糖化血红蛋白(HbA1c)水平下降约1.7%-2.0%,显著优于单用二甲双胍或西格列汀的患者组。在6个月的临床试验中,该复方药物可使空腹血糖降低约2.4-3.6 mmol/L,餐后血糖降低约3.9-5.2 mmol/L。
2. 改善和保护胰岛功能
长期高血糖会导致胰岛β细胞的功能退化,西格列汀通过保护β细胞,抑制糖毒性,使胰岛素分泌更加生理化,减缓胰岛功能恶化。临床研究数据显示,使用西格列汀二甲双胍片后,胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)显著改善,对比单药治疗改善幅度增加了20%~30%。
3. 安全性高
西格列汀通过GLP-1途径促进胰岛素分泌,这种作用机制仅在血糖水平升高时作用,因此低血糖的风险显著降低。二甲双胍单独不会引起低血糖:其作用不依赖胰岛素分泌,不存在低血糖的潜在风险。
临床数据显示,与使用磺脲类药物相比,二甲双胍联合西格列汀的低血糖发生率低于1%,显示出极低的低血糖风险。
除此之外,西格列汀二甲双胍对于轻中度肾功能不全的患者,也无需减低剂量,表现出了良好的用药安全性。临床试验表明,西格列汀二甲双胍片在轻中度肾功能受损的患者中治疗效果良好,未见显著肾损伤。
4. 改善体重管理
二甲双胍具有辅助减肥的作用,而西格列汀中性体重特性(不增加体重)在联合用药时避免了体重增加的风险,对肥胖或体重超标的患者尤为适用。
在一项为期12周的研究中,联合用药组患者体重均值降低1.5-2.0 kg,尤其在肥胖患者中效果更加明显。
5. 用药更便捷
二合一制剂简化了多药治疗的方案,减少了患者服药的复杂性,提高了治疗的依从性。
适用人群该药物主要适用于以下3类人群的使用——
新诊断的 2 型糖尿病患者:特别是年轻的、BMI 较高且无严重肝肾功能损害的新诊断患者,在生活方式干预同时使用该复方制剂,往往能较快看到血糖下降趋势,且有助于改善胰岛素抵抗状态。
单药治疗血糖控制不佳的患者:如长期服用二甲双胍但空腹血糖控制尚可、餐后血糖偏高的患者,加用西格列汀后,可增强餐后血糖的控制能力,使整体血糖水平进一步下降,提高血糖达标率,优化治疗效果和安全性。
伴有心血管疾病风险的患者:该复方制剂在控制血糖的基础上,间接为心血管健康提供一定保障,适用于糖尿病合并心血管高危因素的患者群体,如中老年、有心血管疾病家族史且血糖控制不佳者。
用药注意事项用药前需评估患者肝肾功能。二甲双胍主要经肾脏排泄,在肾功能减退(如估算肾小球滤过率 eGFR<45ml/min/1.73m²)时,乳酸酸中毒风险增加,应禁用;轻度肾功能不全(eGFR 45 - 60ml/min/1.73m²)时需谨慎使用并调整剂量。
对于肝功能不全患者,转氨酶超过正常上限 3 倍时,不推荐使用,因可能影响药物代谢和增加肝脏负担,用药过程中也需定期监测肝肾功能指标,确保药物使用安全。
部分患者用药初期可能出现胃肠道不适,可从小剂量开始逐渐加量,让胃肠道有适应过程,同时建议随餐服用,以减轻症状。若胃肠道反应持续不缓解或加重,应及时就医,评估是否调整药物剂量或更换治疗方案。
西格列汀主要经细胞色素 P450 酶系代谢,与一些经该酶系代谢的药物(如某些抗心律失常药、抗真菌药等)合用时,可能发生相互作用,影响血药浓度和疗效,需谨慎联用并监测血糖。
二甲双胍与阳离子药物(如地高辛、速尿等)合用时,可能影响其排泄,增加血药浓度,也需注意调整剂量和监测相关药物浓度及不良反应。
在使用西格列汀二甲双胍片期间,若需新增其他药物治疗其他疾病,应告知医生正在使用的降糖药,以便评估药物相互作用风险,确保用药安全有效。
噗[呲牙笑]
ADA2025,二甲双胍地位降低